筋力と人工膝関節置換術
2023年4月25日 更新者：Vastra Gotaland Region
人工膝関節全置換前後の膝伸展筋力と身体機能
目的: 膝関節全置換術前後の膝伸展筋力、身体機能、および自己報告機能を、年齢をマッチさせた健康な対照群と比較する。 手術後 1 年までの膝伸展筋力の変化を説明する。 膝伸筋力の変化と身体機能、自己申告機能、身体活動レベルの変化との関係、および膝伸筋力の変化と満足度との関係を研究する。
方法: 前向き観察研究と対照群との比較。 人工膝関節全置換術が予定されている65歳以上の50〜55人が研究グループに募集されます。 手術前0～2週間および手術後3、6および12ヶ月の試験群の測定。 年齢をマッチさせた 50 ～ 55 歳の健康な対照との比較。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Per Sjöström, Bachelor
- 電話番号：+460104359010
- メール：per.o.sjostrom@vgregion.se
研究場所
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Alingsås、スウェーデン
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
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Herrljunga、スウェーデン
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
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Lerum、スウェーデン
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、スウェーデンのヴェストラ イェータランド地域にあるアリングソー病院から募集されます。
説明
包含基準:
- 変形性膝関節症で人工膝関節全置換術を予定
- プライマリケア環境で期待されるリハビリテーション
除外基準:
- スウェーデン語の読み書きが困難
- 再手術
- プライマリケア以外の環境でのリハビリテーション
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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研究グループ
膝関節全置換術を予定している患者。
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コントロール
年齢が一致した健康なコントロール。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前から術後1年までの患側の膝伸展筋力の変化
時間枠：手術前（0～2週間）のデータと手術後3、6、12ヶ月のデータの比較
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膝伸展筋力トレーニング装置に固定されたハンドヘルドダイナモメトリーを使用して「make」メソッドを使用して測定された最大随意等尺性収縮。
ニュートンでの力測定。
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手術前（0～2週間）のデータと手術後3、6、12ヶ月のデータの比較
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手術前の患側の膝伸展筋力とコントロール群の比較
時間枠：手術前（0～2週間）のデータと対照群のデータとの比較
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膝伸展筋力トレーニング装置に固定されたハンドヘルドダイナモメトリーを使用して「make」メソッドを使用して測定された最大随意等尺性収縮。
ニュートンでの力測定。
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手術前（0～2週間）のデータと対照群のデータとの比較
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術後1年目の患側の膝伸展筋力を対照群と比較
時間枠：術後1年目のデータと対照群のデータとの比較
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膝伸展筋力トレーニング装置に固定されたハンドヘルドダイナモメトリーを使用して「make」メソッドを使用して測定された最大随意等尺性収縮。
ニュートンでの力測定。
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術後1年目のデータと対照群のデータとの比較
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患側と健側の膝伸展筋力の比較
時間枠：手術前（0～2週間）。手術後3、6、12ヶ月。
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膝伸展筋力トレーニング装置に固定されたハンドヘルドダイナモメトリーを使用して「make」メソッドを使用して測定された最大随意等尺性収縮。
ニュートンでの力測定。
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手術前（0～2週間）。手術後3、6、12ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究群と対照群の 30 秒椅子立ちテストの比較
時間枠：手術前 (0-2 週間) および手術後 12 か月の試験群のデータと対照群のデータの比較
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30 秒椅子スタンド テストでは、テスト担当者が 30 秒以内に完全に立つことができる回数を測定します。
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手術前 (0-2 週間) および手術後 12 か月の試験群のデータと対照群のデータの比較
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研究グループと対照グループ間の膝損傷と変形性関節症アウトカムスコアの比較
時間枠：手術前 (0-2 週間) および手術後 12 か月の試験群のデータと対照群のデータの比較
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Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score は、痛み、その他の症状、日常生活での機能、スポーツとレクリエーションでの機能、膝関連の生活の質の 5 つのサブスケールを測定する自己報告式の結果アンケートです。
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手術前 (0-2 週間) および手術後 12 か月の試験群のデータと対照群のデータの比較
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研究群と対照群の6分間歩行テストの比較
時間枠：手術前 (0-2 週間) および手術後 12 か月の試験群のデータと対照群のデータの比較
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手術前 (0-2 週間) および手術後 12 か月の試験群のデータと対照群のデータの比較
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手術前後の患側の膝伸展筋力の変化と、30 秒椅子スタンド テスト、膝損傷および変形性関節症アウトカム スコア、6 分間歩行テストおよび身体活動レベルの変化との相関
時間枠：手術前（0～2週間）と手術後12ヶ月
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身体活動レベルは、アンケートを使用して活動時間として測定されます。
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手術前（0～2週間）と手術後12ヶ月
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術前と術後の患側の膝伸展筋力の変化と術後1年後の全体的な満足度との相関
時間枠：術前（0～2週間）と術後12ヶ月の筋力変化、術後12ヶ月の満足度
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満足度は、4 段階のリッカート スケールを使用して測定されます。
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術前（0～2週間）と術後12ヶ月の筋力変化、術後12ヶ月の満足度
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anette Larsson, PhD、Närhälsan Rehabilitering
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月12日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月25日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。