Muskelstyrke og total knæudskiftning
20. maj 2025 opdateret af: Vastra Gotaland Region
Knæekstensor muskelstyrke og fysisk funktion før og efter total knæudskiftning
Formål: At sammenligne knæekstensormuskelstyrke, fysisk funktion og selvrapporteret funktion før og efter total knæudskiftning med sunde aldersmatchede kontroller. At beskrive ændringer i knæekstensor muskelstyrke op til et år efter operationen. At studere sammenhængen mellem ændringer i knæekstensors muskelstyrke og ændringer i fysisk funktion, selvrapporteret funktion og fysisk aktivitetsniveau og sammenhængen mellem ændringer i knæekstensors muskelstyrke og tilfredshed.
Metoder: En prospektiv observationsundersøgelse og sammenligning med kontroller. 50-55 personer på 65 år eller ældre, der er planlagt til total knæarthroplastik, vil blive rekrutteret til undersøgelsesgruppen. Måling af studiegruppe 0-2 uger før operationen og 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Sammenligning med 50-55 raske aldersmatchede kontroller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
57
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
-
Herrljunga, Sverige
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
-
Lerum, Sverige
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra Alingsås Hospital, som er beliggende i Västra Götaland-regionen i Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til total udskiftning af knæet på baggrund af slidgigt i knæet
- Forventet genoptræning i primærpleje
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheder med at læse eller tale svensk
- Revisionskirurgi
- Genoptræning i andre sammenhænge end primærpleje
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Studiegruppe
Patienter planlagt til total udskiftning af knæet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i knæekstensormuskelstyrken på den berørte side fra før operationen til et år efter operationen
Tidsramme: Sammenligning af data før operation (0-2 uger) med data 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion målt ved hjælp af "make" metoden med håndholdt dynamometri fikseret i et knæforlængelse styrketræningsapparat.
Kraftmåling i Newton.
|
Sammenligning af data før operation (0-2 uger) med data 3, 6 og 12 måneder efter operationen
|
|
Sammenligning af knæekstensor muskelstyrke af den berørte side før operation med kontroller
Tidsramme: Sammenligning af data før operation (0-2 uger) med datadata fra kontrolgruppen
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion målt ved hjælp af "make" metoden med håndholdt dynamometri fikseret i et knæforlængelse styrketræningsapparat.
Kraftmåling i Newton.
|
Sammenligning af data før operation (0-2 uger) med datadata fra kontrolgruppen
|
|
Sammenligning af knæekstensormuskelstyrke på den berørte side et år efter operationen med kontroller
Tidsramme: Sammenligning af data et år efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion målt ved hjælp af "make" metoden med håndholdt dynamometri fikseret i et knæforlængelse styrketræningsapparat.
Kraftmåling i Newton.
|
Sammenligning af data et år efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
|
Sammenligning af knæekstensor muskelstyrke på den berørte side med den upåvirkede side
Tidsramme: Før operation (0-2 uger). 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
|
Maksimal frivillig isometrisk kontraktion målt ved hjælp af "make" metoden med håndholdt dynamometri fikseret i et knæforlængelse styrketræningsapparat.
Kraftmåling i Newton.
|
Før operation (0-2 uger). 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af 30 s stolestandstest mellem studiegruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: Sammenligning af data for undersøgelsesgruppen fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
30 s stolestandstest måler antallet af komplette stande, som testpersonen er i stand til at udføre inden for 30 s.
|
Sammenligning af data for undersøgelsesgruppen fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
|
Sammenligning af resultatscore for knæskade og slidgigt mellem undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: Sammenligning af data for undersøgelsesgruppen fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
Knæskade og slidgigt Outcome Score er et selvrapporteret udfaldsspørgeskema, der måler 5 sub-skalaer: smerter, andre symptomer, funktion i dagligdagen, funktion i sport og rekreation og knæ-relateret livskvalitet.
|
Sammenligning af data for undersøgelsesgruppen fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
|
Sammenligning af 6-minutters gangtest mellem undersøgelsesgruppe og kontrolgruppe
Tidsramme: Sammenligning af data for undersøgelsesgruppen fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
Sammenligning af data for undersøgelsesgruppen fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen med data fra kontrolgruppen
|
|
|
Korrelation mellem ændringer i knæekstensor muskelstyrke af den berørte side før og efter operation med ændringer i 30 s stolestandstest, knæskade og slidgigt resultat, 6-minutters gangtest og fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt som aktivitetsminutter ved hjælp af et spørgeskema.
|
Før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen
|
|
Korrelation mellem ændringer i knæekstensor muskelstyrke af den berørte side før og efter operationen med generel tilfredshed et år efter operationen
Tidsramme: Ændringer i muskelstyrke fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen, tilfredshed 12 måneder efter operationen
|
Tilfredsheden vil blive målt ved hjælp af en 4-punkts likert-skala.
|
Ændringer i muskelstyrke fra før operationen (0-2 uger) og 12 måneder efter operationen, tilfredshed 12 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2025
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Muscle strength and TKP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .