Siła mięśni i całkowita wymiana stawu kolanowego
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Siła mięśni prostowników kolana i funkcje fizyczne przed i po całkowitej wymianie stawu kolanowego
Cele: Porównanie siły mięśni prostowników stawu kolanowego, sprawności fizycznej i funkcji zgłaszanej przez samych pacjentów przed i po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego ze zdrowymi grupami kontrolnymi dobranymi pod względem wieku. Opis zmian siły mięśni prostowników stawu kolanowego do roku po operacji. Zbadanie związku między zmianami siły mięśni prostowników stawu kolanowego a zmianami sprawności fizycznej, zgłaszanej funkcji i poziomu aktywności fizycznej oraz związku między zmianami siły mięśni prostowników stawu kolanowego a satysfakcją.
Metody: Prospektywne badanie obserwacyjne i porównanie z kontrolami. Do grupy badawczej zostanie włączonych 50-55 osób w wieku 65 lat i więcej, zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Pomiar grupy badanej 0-2 tygodnie przed operacją oraz 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. Porównanie z grupą kontrolną 50-55 zdrowych osób w tym samym wieku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alingsås, Szwecja
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
-
Herrljunga, Szwecja
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
-
Lerum, Szwecja
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy będą rekrutowani ze szpitala Alingsås, który znajduje się w regionie Västra Götaland w Szwecji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeznaczony do całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Przewidywana rehabilitacja w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej
Kryteria wyłączenia:
- Trudności w czytaniu lub mówieniu po szwedzku
- Operacja rewizyjna
- Rehabilitacja w innych warunkach niż podstawowa opieka zdrowotna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci zakwalifikowani do całkowitej alloplastyki stawu kolanowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany siły mięśni prostowników stawu kolanowego po stronie dotkniętej chorobą w okresie przed operacją do roku po operacji
Ramy czasowe: Porównanie danych przed operacją (0-2 tygodnie) z danymi 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mierzony metodą „make” z ręczną dynamometrią zamocowaną w aparacie do treningu siłowego wyprostu kolana.
Pomiar siły w Newtonach.
|
Porównanie danych przed operacją (0-2 tygodnie) z danymi 3, 6 i 12 miesięcy po operacji
|
|
Porównanie siły mięśni prostowników stawu kolanowego po stronie dotkniętej chorobą przed operacją z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Porównanie danych przed operacją (0-2 tygodnie) z danymi z grupy kontrolnej
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mierzony metodą „make” z ręczną dynamometrią zamocowaną w aparacie do treningu siłowego wyprostu kolana.
Pomiar siły w Newtonach.
|
Porównanie danych przed operacją (0-2 tygodnie) z danymi z grupy kontrolnej
|
|
Porównanie siły mięśni prostowników stawu kolanowego po stronie dotkniętej chorobą rok po operacji z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Porównanie danych rok po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mierzony metodą „make” z ręczną dynamometrią zamocowaną w aparacie do treningu siłowego wyprostu kolana.
Pomiar siły w Newtonach.
|
Porównanie danych rok po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
|
Porównanie siły mięśni prostowników stawu kolanowego po stronie chorej i zdrowej
Ramy czasowe: Przed operacją (0-2 tygodnie). 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.
|
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny mierzony metodą „make” z ręczną dynamometrią zamocowaną w aparacie do treningu siłowego wyprostu kolana.
Pomiar siły w Newtonach.
|
Przed operacją (0-2 tygodnie). 3, 6 i 12 miesięcy po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie 30-sekundowego testu stania na krześle między grupą badaną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Porównanie danych dla grupy badanej sprzed operacji (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
30-sekundowy test stania na krześle mierzy liczbę kompletnych pozycji, które osoba badana jest w stanie wykonać w ciągu 30 sekund.
|
Porównanie danych dla grupy badanej sprzed operacji (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
|
Porównanie wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów między grupą badaną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Porównanie danych dla grupy badanej sprzed operacji (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz wyników, który mierzy 5 podskal: ból, inne objawy, funkcjonowanie w życiu codziennym, funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz jakość życia związana z kolanem.
|
Porównanie danych dla grupy badanej sprzed operacji (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
|
Porównanie 6-minutowego testu marszu między grupą badaną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Porównanie danych dla grupy badanej sprzed operacji (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
Porównanie danych dla grupy badanej sprzed operacji (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji z danymi z grupy kontrolnej
|
|
|
Korelacja zmian siły mięśni prostowników stawu kolanowego po stronie dotkniętej chorobą przed i po operacji ze zmianami w 30-sekundowym teście stania na krześle, wyniku urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów, teście 6-minutowego marszu i poziomie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed operacją (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony jako minuty aktywności za pomocą kwestionariusza.
|
Przed operacją (0-2 tygodnie) i 12 miesięcy po operacji
|
|
Korelacja zmian siły mięśni prostowników stawu kolanowego po stronie dotkniętej chorobą przed i po operacji z ogólną satysfakcją rok po operacji
Ramy czasowe: Zmiany siły mięśniowej sprzed zabiegu (0-2 tyg.) i 12 miesięcy po zabiegu, satysfakcja po 12 miesiącach od zabiegu
|
Satysfakcja będzie mierzona za pomocą 4-punktowej skali Likerta.
|
Zmiany siły mięśniowej sprzed zabiegu (0-2 tyg.) i 12 miesięcy po zabiegu, satysfakcja po 12 miesiącach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muscle strength and TKP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .