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Muskelkraft und totaler Kniegelenkersatz

20. Mai 2025 aktualisiert von: Vastra Gotaland Region

Muskelkraft und körperliche Funktion des Kniestreckers vor und nach dem Kniegelenkersatz

Zweck: Vergleich der Kraft der Kniestreckmuskulatur, der körperlichen Funktion und der selbstberichteten Funktion vor und nach dem Knietotalersatz mit gesunden, altersangepassten Kontrollpersonen. Um Veränderungen der Kniestreckmuskelkraft bis zu einem Jahr nach der Operation zu beschreiben. Es sollte die Beziehung zwischen Veränderungen der Kniestreckmuskelkraft und Veränderungen der körperlichen Funktion, der selbstberichteten Funktion und des körperlichen Aktivitätsniveaus und der Beziehung zwischen Veränderungen der Kniestreckmuskelkraft und Zufriedenheit untersucht werden.

Methoden: Eine prospektive Beobachtungsstudie und Vergleich mit Kontrollen. 50-55 Personen im Alter von 65 Jahren oder älter, die für eine totale Knieendoprothetik vorgesehen sind, werden in die Studiengruppe rekrutiert. Messung der Studiengruppe 0–2 Wochen vor der Operation und 3, 6 und 12 Monate nach der Operation. Vergleich mit 50–55 gesunden, altersangepassten Kontrollen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Alingsås, Schweden
        • Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
      • Herrljunga, Schweden
        • Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
      • Lerum, Schweden
        • Närhälsan Lerum Rehabmottagning

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden vom Krankenhaus Alingsås rekrutiert, das sich in der schwedischen Region Västra Götaland befindet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für Knie-Totalendoprothese aufgrund von Osteoarthritis des Knies
  • Erwartete Rehabilitation in einer Einrichtung der Grundversorgung

Ausschlusskriterien:

  • Schwierigkeiten beim Lesen oder Sprechen von Schwedisch
  • Revisionschirurgie
  • Rehabilitation in anderen Einrichtungen als der Primärversorgung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
Patienten, für die ein totaler Kniegelenkersatz geplant ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Kniestreckmuskelkraft der betroffenen Seite von vor der Operation bis zu einem Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Vergleich der Daten vor der Operation (0-2 Wochen) mit den Daten 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion, gemessen unter Verwendung der "Make"-Methode mit Handdynamometrie, fixiert in einem Kniestreckungs-Krafttrainingsgerät. Kraftmessung in Newton.
Vergleich der Daten vor der Operation (0-2 Wochen) mit den Daten 3, 6 und 12 Monate nach der Operation
Vergleich der Kniestreckmuskelkraft der betroffenen Seite vor der Operation mit Kontrollen
Zeitfenster: Vergleich von Daten vor der Operation (0–2 Wochen) mit Datendaten aus der Kontrollgruppe
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion, gemessen unter Verwendung der "Make"-Methode mit Handdynamometrie, fixiert in einem Kniestreckungs-Krafttrainingsgerät. Kraftmessung in Newton.
Vergleich von Daten vor der Operation (0–2 Wochen) mit Datendaten aus der Kontrollgruppe
Vergleich der Kniestreckmuskelkraft der betroffenen Seite ein Jahr nach der Operation mit Kontrollen
Zeitfenster: Vergleich der Daten ein Jahr nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion, gemessen unter Verwendung der "Make"-Methode mit Handdynamometrie, fixiert in einem Kniestreckungs-Krafttrainingsgerät. Kraftmessung in Newton.
Vergleich der Daten ein Jahr nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Vergleich der Kniestreckmuskelkraft der betroffenen Seite mit der nicht betroffenen Seite
Zeitfenster: Vor der Operation (0-2 Wochen). 3, 6 und 12 Monate nach der Operation.
Maximale freiwillige isometrische Kontraktion, gemessen unter Verwendung der "Make"-Methode mit Handdynamometrie, fixiert in einem Kniestreckungs-Krafttrainingsgerät. Kraftmessung in Newton.
Vor der Operation (0-2 Wochen). 3, 6 und 12 Monate nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des 30-Sekunden-Stuhlstandtests zwischen Studiengruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Vergleich der Daten der Studiengruppe vor der Operation (0–2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Der 30-Sekunden-Stuhlstandtest misst die Anzahl vollständiger Stände, die die Testperson innerhalb von 30 Sekunden ausführen kann.
Vergleich der Daten der Studiengruppe vor der Operation (0–2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Vergleich der Knieverletzung und des Osteoarthritis Outcome Score zwischen Studiengruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Vergleich der Daten der Studiengruppe vor der Operation (0–2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Der Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Ergebnis-Score ist ein selbstberichteter Ergebnisfragebogen, der 5 Unterskalen misst: Schmerzen, andere Symptome, Funktion im täglichen Leben, Funktion in Sport und Freizeit und kniebezogene Lebensqualität.
Vergleich der Daten der Studiengruppe vor der Operation (0–2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Vergleich des 6-Minuten-Gehtests zwischen Studiengruppe und Kontrollgruppe
Zeitfenster: Vergleich der Daten der Studiengruppe vor der Operation (0–2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Vergleich der Daten der Studiengruppe vor der Operation (0–2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation mit den Daten der Kontrollgruppe
Korrelation zwischen Änderungen der Kniestreckmuskelkraft der betroffenen Seite vor und nach der Operation mit Änderungen im 30-s-Stuhlstandtest, Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score, 6-Minuten-Gehtest und körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor der Operation (0-2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation
Das körperliche Aktivitätsniveau wird anhand eines Fragebogens als Aktivitätsminuten gemessen.
Vor der Operation (0-2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation
Korrelation zwischen Veränderungen der Kniestreckmuskelkraft der betroffenen Seite vor und nach der Operation mit Gesamtzufriedenheit ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Veränderungen der Muskelkraft vor der Operation (0-2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation, Zufriedenheit 12 Monate nach der Operation
Die Zufriedenheit wird anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala gemessen.
Veränderungen der Muskelkraft vor der Operation (0-2 Wochen) und 12 Monate nach der Operation, Zufriedenheit 12 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Ermittler

  • Hauptermittler: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Muscle strength and TKP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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