Svalová síla a celková náhrada kolena
20. května 2025 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Svalová síla a fyzická funkce extenzoru kolena před a po totální náhradě kolena
Účel: Porovnat sílu svalů extenzoru kolena, fyzickou funkci a vlastní funkci před a po totální náhradě kolena se zdravými kontrolami odpovídajícími věku. Popsat změny síly extenzorů kolenního svalu do jednoho roku po operaci. Studovat vztah mezi změnami síly svalů extenzorů kolena a změnami ve fyzické funkci, vlastní funkcí a úrovní fyzické aktivity a vztah mezi změnami síly svalů extenzorů kolena a spokojeností.
Metody: Prospektivní observační studie a srovnání s kontrolami. Do studijní skupiny bude přijato 50-55 jedinců ve věku 65 let nebo starších, u kterých je plánována totální endoprotéza kolena. Měření studijní skupiny 0-2 týdny před operací a 3, 6 a 12 měsíců po operaci. Srovnání s 50–55 zdravými kontrolami stejného věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
57
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alingsås, Švédsko
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
-
Herrljunga, Švédsko
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
-
Lerum, Švédsko
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z nemocnice Alingsås, která se nachází v regionu Västra Götaland ve Švédsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno na totální náhradu kolenního kloubu na podkladě osteoartrózy kolena
- Očekávaná rehabilitace v prostředí primární péče
Kritéria vyloučení:
- Potíže se čtením nebo mluvením švédsky
- Revizní operace
- Rehabilitace v jiném prostředí, než je primární péče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Studijní skupina
Pacienti plánovaní na totální náhradu kolenního kloubu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny síly svalů extenzoru kolena na postižené straně od doby před operací do jednoho roku po operaci
Časové okno: Srovnání údajů před operací (0-2 týdny) s údaji 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce měřená metodou „make“ s ruční dynamometrií fixovanou v posilovacím zařízení pro extenzi kolena.
Měření síly v Newtonech.
|
Srovnání údajů před operací (0-2 týdny) s údaji 3, 6 a 12 měsíců po operaci
|
|
Porovnání svalové síly extenzoru kolena na postižené straně před operací s kontrolami
Časové okno: Porovnání dat před operací (0-2 týdny) s daty z kontrolní skupiny
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce měřená metodou „make“ s ruční dynamometrií fixovanou v posilovacím zařízení pro extenzi kolena.
Měření síly v Newtonech.
|
Porovnání dat před operací (0-2 týdny) s daty z kontrolní skupiny
|
|
Srovnání svalové síly extenzoru kolena na postižené straně rok po operaci s kontrolami
Časové okno: Srovnání dat jeden rok po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce měřená metodou „make“ s ruční dynamometrií fixovanou v posilovacím zařízení pro extenzi kolena.
Měření síly v Newtonech.
|
Srovnání dat jeden rok po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
|
Porovnání síly extenzorů kolenního svalu postižené strany s nepostiženou stranou
Časové okno: Před operací (0-2 týdny). 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Maximální dobrovolná izometrická kontrakce měřená metodou „make“ s ruční dynamometrií fixovanou v posilovacím zařízení pro extenzi kolena.
Měření síly v Newtonech.
|
Před operací (0-2 týdny). 3, 6 a 12 měsíců po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání 30s testu ve stoje na židli mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Porovnání dat pro studijní skupinu před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
30s test stojanu na židli měří počet kompletních stojanů, které je testovaná osoba schopna provést během 30 s.
|
Porovnání dat pro studijní skupinu před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
|
Porovnání výsledného skóre poranění kolene a osteoartrózy mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Porovnání dat pro studijní skupinu před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
Výsledkové skóre poranění kolene a osteoartrózy je dotazník o výsledcích, který si sami uvedli, který měří 5 dílčích škál: bolest, další příznaky, funkce v každodenním životě, funkce při sportu a rekreaci a kvalita života související s kolenem.
|
Porovnání dat pro studijní skupinu před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
|
Srovnání 6minutového testu chůze mezi studijní skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Porovnání dat pro studijní skupinu před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
Porovnání dat pro studijní skupinu před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci s daty z kontrolní skupiny
|
|
|
Korelace mezi změnami svalové síly extenzoru kolena na postižené straně před a po operaci se změnami v 30s testu ve stoje, zranění kolene a skóre osteoartrózy, 6minutový test chůze a úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena jako minuty aktivity pomocí dotazníku.
|
Před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci
|
|
Korelace mezi změnami síly extenzorů kolenního svalu postižené strany před a po operaci s celkovou spokojeností jeden rok po operaci
Časové okno: Změny svalové síly před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci, spokojenost 12 měsíců po operaci
|
Spokojenost bude měřena pomocí 4bodové Likertovy škály.
|
Změny svalové síly před operací (0-2 týdny) a 12 měsíců po operaci, spokojenost 12 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muscle strength and TKP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .