Lihasvoima ja täydellinen polven vaihto
tiistai 25. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Polven ojentajalihasten vahvuus ja fyysinen toiminta ennen ja jälkeen polven kokonaisleikkauksen
Tarkoitukset: Vertaa polven ojentajalihaksen voimaa, fyysistä toimintaa ja itse ilmoittamaa toimintaa ennen ja jälkeen koko polven tekonivelleikkauksen terveisiin ikään sopiviin kontrolleihin. Kuvaamaan muutoksia polven ojentajalihaksessa vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Tutkia polven ojentajalihasten voimakkuuden muutosten ja fyysisen toiminnan muutosten, itsensä ilmoittaman toiminnan ja fyysisen aktiivisuuden tason suhdetta sekä polven ojentajalihasten voiman ja tyytyväisyyden muutosten välistä suhdetta.
Menetelmät: Prospektiivinen havainnointitutkimus ja vertailu kontrollien kanssa. Tutkimusryhmään rekrytoidaan 50-55 henkilöä, jotka ovat vähintään 65-vuotiaita, joille on varattu polvinivelleikkaus. Tutkimusryhmän mittaus 0-2 viikkoa ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Vertailu 50–55-vuotiaiden terveiden ikääntyneiden kontrollien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alingsås, Ruotsi
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
-
Herrljunga, Ruotsi
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
-
Lerum, Ruotsi
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat rekrytoidaan Alingsåsin sairaalasta, joka sijaitsee Länsi-Götanmaan alueella Ruotsissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu täydellinen polvileikkaus polven nivelrikon perusteella
- Odotettu kuntoutus perusterveydenhuollossa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeuksia lukea tai puhua ruotsia
- Revisiokirurgia
- Kuntoutus muissa tiloissa kuin perusterveydenhuollossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaille on määrä tehdä täydellinen polvileikkaus.
|
|
Ohjaus
Terveet iän mukaiset kontrollit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairastuneen puolen polven ojentajalihasvoimassa ennen leikkausta vuoteen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) tietoihin 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen mitattuna "make"-menetelmällä kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka on kiinnitetty polvenpidennysvoimaharjoittelulaitteeseen.
Voiman mittaus newtoneina.
|
Tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) tietoihin 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaspuolen polven ojentajalihasten voimakkuuden vertailu ennen leikkausta kontrollien kanssa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (0-2 viikkoa) saatujen tietojen vertailu kontrolliryhmän tietoihin
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen mitattuna "make"-menetelmällä kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka on kiinnitetty polvenpidennysvoimaharjoittelulaitteeseen.
Voiman mittaus newtoneina.
|
Ennen leikkausta (0-2 viikkoa) saatujen tietojen vertailu kontrolliryhmän tietoihin
|
|
Sairaspuolen polven ojentajalihasvoiman vertailu vuoden kuluttua leikkauksesta kontrollien kanssa
Aikaikkuna: Vuoden leikkauksen jälkeen saatujen tietojen vertailu kontrolliryhmän tietoihin
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen mitattuna "make"-menetelmällä kädessä pidettävällä dynamometrillä, joka on kiinnitetty polvenpidennysvoimaharjoittelulaitteeseen.
Voiman mittaus newtoneina.
|
Vuoden leikkauksen jälkeen saatujen tietojen vertailu kontrolliryhmän tietoihin
|
|
Sairastuneen puolen polven ojentajalihasten voiman vertailu vahingoittumattoman puolen kanssa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (0-2 viikkoa). 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Suurin vapaaehtoinen isometrinen supistuminen mitattuna "make"-menetelmällä kädessä pidettävällä dynamometrialla, joka on kiinnitetty polvenpidennysvoimaharjoittelulaitteeseen.
Voiman mittaus newtoneina.
|
Ennen leikkausta (0-2 viikkoa). 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 s tuolinseisontatestin vertailu tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrolliryhmän tietoihin
|
30 s tuolijalkatesti mittaa kokonaisten seisomien lukumäärän, jonka testihenkilö pystyy suorittamaan 30 sekunnissa.
|
Tutkimusryhmän tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrolliryhmän tietoihin
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteiden vertailu tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrolliryhmän tietoihin
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet on itseraportoitu tuloskysely, joka mittaa viittä ala-asteikkoa: kipu, muut oireet, toiminta jokapäiväisessä elämässä, toiminta urheilussa ja virkistystoiminnassa sekä polviin liittyvä elämänlaatu.
|
Tutkimusryhmän tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrolliryhmän tietoihin
|
|
6 minuutin kävelytestin vertailu tutkimusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Tutkimusryhmän tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrolliryhmän tietoihin
|
Tutkimusryhmän tietojen vertailu ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen kontrolliryhmän tietoihin
|
|
|
Korrelaatio sairastuneen puolen polven ojentajalihasvoiman muutosten välillä ennen ja jälkeen leikkausta 30 s tuolinseisontatestin muutosten, polvivamman ja nivelrikon tulospisteen, 6 minuutin kävelytestin ja fyysisen aktiivisuuden tason välillä
Aikaikkuna: Ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan aktiivisuusminuutteina kyselylomakkeella.
|
Ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Korrelaatio sairastuneen puolen polven ojentajalihasvoiman muutosten välillä ennen leikkausta ja sen jälkeen kokonaistyytyväisyyteen vuoden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Muutokset lihasvoimassa ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, tyytyväisyys 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tyytyväisyyttä mitataan nelipisteisellä likert-asteikolla.
|
Muutokset lihasvoimassa ennen leikkausta (0-2 viikkoa) ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen, tyytyväisyys 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muscle strength and TKP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Ei vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat