Мышечная сила и полная замена коленного сустава
25 апреля 2023 г. обновлено: Vastra Gotaland Region
Сила мышц-разгибателей коленного сустава и физическая функция до и после полной замены коленного сустава
Цели: Сравнить силу мышц-разгибателей коленного сустава, физическую функцию и самооценку функции до и после тотального эндопротезирования коленного сустава со здоровыми людьми из контрольной группы того же возраста. Описать изменения силы мышц-разгибателей коленного сустава в течение года после операции. Изучить взаимосвязь между изменениями силы мышц-разгибателей колена и изменениями физической функции, самооценки функции и уровня физической активности, а также взаимосвязь между изменениями силы мышц-разгибателей колена и удовлетворенностью.
Методы: проспективное обсервационное исследование и сравнение с контролем. В группу исследования войдут 50-55 человек в возрасте 65 лет и старше, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава. Измерение исследуемой группы за 0–2 недели до операции и через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Сравнение с 50-55 здоровыми людьми того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alingsås, Швеция
- Närhälsan Sörhaga Rehabmottagning
-
Herrljunga, Швеция
- Närhälsan Herrljunga Rehabmottagning
-
Lerum, Швеция
- Närhälsan Lerum Rehabmottagning
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники будут набраны из больницы Алингсос, расположенной в регионе Вестра-Гёталанд в Швеции.
Описание
Критерии включения:
- Запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава на основании остеоартроза коленного сустава.
- Ожидаемая реабилитация в условиях первичной медико-санитарной помощи
Критерий исключения:
- Трудности с чтением или разговором по-шведски
- Ревизионная хирургия
- Реабилитация в условиях, отличных от первичной медико-санитарной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты, которым назначена тотальная замена коленного сустава.
|
|
Контроль
Здоровые контрольные группы того же возраста.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение силы мышц-разгибателей коленного сустава пораженной стороны по сравнению с периодом до операции и через год после операции
Временное ограничение: Сравнение данных до операции (0-2 недели) с данными через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение, измеренное с использованием метода «сделать» с помощью ручного динамометра, зафиксированного в силовом тренажере для разгибания колена.
Измерение силы в ньютонах.
|
Сравнение данных до операции (0-2 недели) с данными через 3, 6 и 12 месяцев после операции
|
|
Сравнение силы мышц-разгибателей коленного сустава пораженной стороны до операции с контрольной группой
Временное ограничение: Сравнение данных до операции (0-2 недели) с данными контрольной группы
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение, измеренное с использованием метода «сделать» с помощью ручного динамометра, зафиксированного в силовом тренажере для разгибания колена.
Измерение силы в ньютонах.
|
Сравнение данных до операции (0-2 недели) с данными контрольной группы
|
|
Сравнение силы мышц-разгибателей коленного сустава пораженной стороны через год после операции с контрольной группой
Временное ограничение: Сравнение данных через год после операции с данными контрольной группы
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение, измеренное с использованием метода «сделать» с помощью ручного динамометра, зафиксированного в силовом тренажере для разгибания колена.
Измерение силы в ньютонах.
|
Сравнение данных через год после операции с данными контрольной группы
|
|
Сравнение силы мышц-разгибателей коленного сустава пораженной стороны и здоровой стороны
Временное ограничение: До операции (0-2 недели). через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Максимальное произвольное изометрическое сокращение, измеренное с использованием метода «сделать» с помощью ручного динамометра, зафиксированного в силовом тренажере для разгибания колена.
Измерение силы в ньютонах.
|
До операции (0-2 недели). через 3, 6 и 12 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение 30-секундного теста со стулом между исследуемой группой и контрольной группой
Временное ограничение: Сравнение данных основной группы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции с данными контрольной группы
|
30-секундный тест на стуле измеряет количество полных остановок, которые испытуемый может выполнить в течение 30 с.
|
Сравнение данных основной группы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции с данными контрольной группы
|
|
Сравнение травмы колена и оценки исхода остеоартрита между исследуемой группой и контрольной группой
Временное ограничение: Сравнение данных основной группы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции с данными контрольной группы
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита представляет собой опросник результатов, который оценивается по 5 подшкалам: боль, другие симптомы, функция в повседневной жизни, функция в спорте и отдыхе и качество жизни, связанное с коленом.
|
Сравнение данных основной группы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции с данными контрольной группы
|
|
Сравнение теста 6-минутной ходьбы между исследуемой и контрольной группами
Временное ограничение: Сравнение данных основной группы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции с данными контрольной группы
|
Сравнение данных основной группы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции с данными контрольной группы
|
|
|
Корреляция между изменениями силы мышц-разгибателей коленного сустава пораженной стороны до и после операции с изменениями 30-секундного теста стояния на стуле, травмы колена и оценки исхода остеоартрита, теста 6-минутной ходьбы и уровня физической активности
Временное ограничение: До операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции
|
Уровень физической активности будет измеряться в минутах активности с использованием вопросника.
|
До операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции
|
|
Корреляция между изменениями силы мышц-разгибателей коленного сустава пораженной стороны до и после операции с общей удовлетворенностью через год после операции
Временное ограничение: Изменения мышечной силы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции, удовлетворенность через 12 месяцев после операции
|
Удовлетворенность будет измеряться по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Изменения мышечной силы до операции (0-2 недели) и через 12 месяцев после операции, удовлетворенность через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anette Larsson, PhD, Närhälsan Rehabilitering
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle strength and TKP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .