TRAnscranial Doppler 심부전에서 뇌혈류와 인지장애 (TRACE-IMPAIR)
죽상동맥경화성 경동맥협착증의 유무와 심부전 환자의 경두개 도플러 뇌혈류와 인지장애
TRACE-IMPAIR는 경동맥 및 대뇌 흐름과 관련하여 심부전(HF)과 인지 장애 사이의 관계를 평가하는 연속 환자에 대한 전향적 임상 연구입니다. 도플러 초음파를 사용하여 경동맥 및 대뇌 흐름을 평가하고 일상적인 신경 심리 검사 중에 인지 기능을 평가합니다.
관찰, 3(자연) 그룹, 단일 센터 연구입니다. 그것은 또한 Academic Registry - 의학부, Collegium Medicum, Jagiellonian University 및 John Paul II 병원의 과학적 활동입니다.
연구 개요
상세 설명
정황 증거에 따르면 인지 기능 장애는 종종 진단되지 않은 동반 질환으로 HF 환자에서 발생할 수 있습니다. 인지 기능 장애는 HF 증상을 악화시키고 예후에 영향을 미칠 수 있습니다. 인지 기능 장애는 부적절한 자기 관리 및 불량한 증상 제어(예: 체중 증가 모니터링)의 원인일 수 있습니다. 또한 약물 순응도에 영향을 미쳐 병원 재입원 및 사망률 증가로 이어질 수 있습니다. 뇌 조직 저산소증, 미세색전증, 침묵 뇌졸중 및 공존하는 빈혈은 HF의 인지 기능 장애에 기여하는 것과 관련이 있습니다. 그러나 이러한 환자에서 대뇌 흐름 장애의 역할은 불분명합니다. 이러한 불확실성은 주로 이전 연구에 소규모 환자 그룹, 다양한 영상 기술 및 신경심리학적 검사가 포함되었기 때문입니다. 또한, 이러한 연구는 인지 기능 장애에 대한 연령의 영향으로 인해 잠재적으로 중요한 교란 요인인 노인을 대상으로 주로 수행되었습니다. 특히 젊은 환자(60세 미만)에 대한 데이터는 거의 없습니다.
이 연구는 HF, 경동맥 및 대뇌 혈류, 인지 장애의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 경미하게 감소된(HFmrEF) 및 감소된 박출률(HFrEF)이 있는 연속적인 HF 환자가 연구에 포함될 것입니다. 박출률 및 박출량과 같은 일상적인 측정을 통한 심초음파 검사가 각 환자에게 수행됩니다. 경동맥 및 대뇌 흐름은 도플러 초음파 검사에서 평가됩니다. 각 환자는 MMSE(Mini-Mental State Examination) 및 MoCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 인지 기능 평가를 받게 됩니다. 지표 그룹(고립된 HF)의 결과는 대조군(HF 없음, CS 없음)에 대해 HF 및 혈류 제한 경동맥 협착증(CS) 환자 그룹의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Piotr Musialek, MD, DPhil
- 전화번호: +48126142287
- 이메일: pmusialek@szpitaljp2.krakow.pl
연구 연락처 백업
- 이름: Karolina Dzierwa, MD, PhD
- 전화번호: +48126143158
- 이메일: kdzierwa@szpitaljp2.krakow.pl
연구 장소
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MP
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Kraków, MP, 폴란드, 31-202
- 모병
- Department of Cardiac and Vascular Diseases, The John Paul II Hospital
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연락하다:
- Piotr Musialek, MD, DPhil
- 전화번호: +48126142287
- 이메일: pmusialek@szpitaljp2.krakow.pl
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 염증성 병인뿐만 아니라 유전성 심근병증의 HF(최소 6개월 동안)가 있는 임상적으로 안정적인 환자(NYHA I-III 증상)
- 서명된 동의서 양식
- 영상 연구에 대한 동의: 심초음파, 경동맥 및 경두개 도플러 초음파 검사 및 신경 심리학 검사(MMSE 및 MoCA).
제외 기준:
- 공존하는 중증의 돌이킬 수 없는 질병(예: 진행암)
- 이전에 진단받은 치매(중증 치매 포함 - MMSE 및 MoCA 점수 <10)
- 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환
- 급성 비대상성 HF
- HF의 가역적 원인 - 빈맥성 부정맥, 주산기 또는 독성 심근병증, 급성 심근염, 급성 심근 경색
- 대동맥 협착증
- 최근 3개월 이내 뇌경색
- 경두개 도플러 음향 창 부족
- 적절한 측정을 방해하는 심초음파 예측
- 헤모글로빈이 8g/dl 미만인 빈혈
- 알코올 또는 향정신성 약물 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고립된 HF 그룹
심초음파 환자 - 확인된 심부전(HFmrEF 및 HFrEF) 및 임상 증상(NYHA I-III).
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표준 측정을 통한 경흉부 심초음파
경동맥 및 경두개 도플러 초음파촬영
간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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HF + CS 그룹
심초음파 환자 - NYHA I-III 증상이 있는 심부전(HFmrEF 및 HFrEF)이 확인되었으며 경동맥 도플러 초음파에서 흐름 제한 경동맥 협착증으로 진단되었습니다.
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표준 측정을 통한 경흉부 심초음파
경동맥 및 경두개 도플러 초음파촬영
간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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대조군
심부전 또는 기타 중요한 심장 병리가 없고 경동맥 협착증이 없는 환자 코호트(쌍 성향 일치가 수행됨).
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표준 측정을 통한 경흉부 심초음파
경동맥 및 경두개 도플러 초음파촬영
간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최소 중등도(즉, 경도 또는 중등도) 인지 기능 장애(MMSE)가 있는 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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적어도 중등도(즉,
경도 또는 중등도) 미니 정신 상태 검사에 따른 인지 기능 장애(MMSE 점수 ≥10)
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심부전 진단 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적어도 중등도(즉, 경도 또는 중등도) 인지 기능 장애(MoCA)가 있는 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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적어도 중등도(즉,
경도 또는 중등도) 몬트리올 인지 평가에 따른 인지 기능 장애(MoCA 점수 ≥10)
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심부전 진단 6개월 후
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경미한 인지 기능 장애(MMSE) 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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Mini Mental State Examination(MMSE 점수 20 - 25)에 따른 경도 인지 기능 장애 환자의 비율
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심부전 진단 6개월 후
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경미한 인지 기능 장애(MoCA) 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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몬트리올 인지 평가(MoCA 점수 18 - 25)에 따른 경도 인지 기능 장애가 있는 환자의 비율
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심부전 진단 6개월 후
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중등도 인지 기능 장애(MMSE) 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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Mini Mental State Examination(MMSE 점수 10 - 19)4에 따른 중등도 인지 기능 장애가 있는 환자의 비율4.
Mini Mental State Examination(MMSE 점수 10 - 19)에 따른 중등도 인지 기능 장애 환자의 비율
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심부전 진단 6개월 후
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중등도 인지 기능 장애(MoCA) 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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몬트리올 인지 평가(MoCA 점수 10 - 17)에 따른 중등도 인지 기능 장애가 있는 환자의 비율
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심부전 진단 6개월 후
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중등도의 대뇌 혈류 속도 감소 환자 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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최소 중등도(즉,
경도 또는 중등도) MMSE에 따른 인지 기능 장애(MMSE 점수 ≥10)
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심부전 진단 6개월 후
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대뇌 혈류 속도가 현저히 감소한 환자의 비율
기간: 심부전 진단 6개월 후
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최소 중등도(즉,
경증 또는 중등도) MoCA 검사에 따른 인지 기능 장애(MoCA 점수≥10)
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심부전 진단 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Piotr Musialek, MD, DPhil, John Paul II Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TRACE-IMPAIR
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