- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05263518
IOL-capsular Complex에 대한 다른 Toric 안내 렌즈의 영향
백내장 수술 후 IOL-capsular Complex에 대한 다른 Toric 인공 수정체의 영향
연구 개요
상태
상세 설명
각막 난시는 교정되지 않은 시력을 손상시키는 굴절 이상입니다. 환자가 백내장 수술을 받을 때 토릭 IOL 이식은 각막 난시를 교정하고 수술 후 안경 의존도를 줄이는 데 가장 효과적인 선택으로 간주됩니다. IOL-피막 복합체는 백내장 수술 및 안내 렌즈(IOL) 이식 후에 형성됩니다. 전방 및 후방 캡슐의 조기 수술 후 기계적 랩핑은 IOL 중심 이탈 및 기울어짐을 방지하고 후방 백내장 혼탁의 발생을 감소시키는 IOL-캡슐 복합체의 형성에 중요한 역할을 합니다.
최대 2-3도 기울기와 0.2-0.3 mm 편심은 IOL의 모든 디자인에서 일반적이고 임상적으로 눈에 띄지 않으며 더 큰 정도의 기울기와 편심은 광학 성능에 부정적인 영향을 미칩니다. IOL 편심 ≥ 0.4mm 또는/및 IOL 기울기 ≥7도는 특히 토릭 IOL과 같은 광학적으로 정교한 IOL의 경우 수술 후 시각적 품질이 좋지 않기 때문에 임상적으로 중요한 것으로 간주되었습니다. IOL 불안정성은 토릭 IOL의 치료 효과를 감소시킬 수 있습니다. 다양한 유형의 토릭 IOL이 있습니다. 그러나 AcrySof IQ와 TECNIS toric IOL은 Wenzhou Medical University의 안과 병원에서 가장 자주 사용됩니다. AcrySof IQ IOL은 TECNIS toric IOL과 약간의 차이가 있습니다. IQ에는 수정된 L 햅틱 디자인이 있고 TECNIS® 토릭 IOL에는 수정된 C 햅틱 디자인이 있습니다. AcrySof IQ IOL은 불연속적인 360˚ 후방 사각 모서리를 가지고 있는 반면 TECNIS toric IOL은 연속적인 360˚ 후방 사각 모서리를 가지고 있습니다. AcrySof IQ IOL 실린더 배율 모델에는 1.00, 1.50, 2.25, 3.00, 3.75, 4.50, 5.25 및 6.00 D가 포함됩니다. Tecnis IOL 실린더 배율 모델에는 1.00, 1.50, 2.25, 3.00 및 4.00 D가 포함됩니다. 이전 연구에서는 백내장 환자가 AcrySof 및 TECNIS 토릭 IOL 이식 후 각막 난시가 있는 환자는 시력, 난시 교정, CS(민감한 대비), 회전 안정성 및 만족도에서 유사한 개선을 달성했습니다. 그러나 일부 다른 연구에서는 Acrysof toric IOL이 Tecnis toric IOL보다 훨씬 더 큰 회전 안정성을 보였고 난시 교정을 위해 AcrySof toric IOL을 이식한 눈보다 TECNIS를 이식한 눈에서 외과적 IOL 재배치 비율이 더 높았다는 사실을 발견했습니다. 현재 CASIA2를 사용하는 환자에서 다양한 유형의 토릭 IOL 이식을 결합한 백내장 수술의 결과를 비교하기 위한 문헌 지침은 없습니다. 새로운 전안부 광간섭 단층 촬영(AS-OCT) 장치인 CASIA2는 백내장 수술 후 IOL 캡슐 휨과 수정체 위치를 정확하게 평가할 수 있습니다. 또한 CASIA2는 수술 후 IOL-피막 복합체의 동적 변화를 문서화하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자가 연령 관련 백내장 또는 각막 난시 합병증 진단을 받은 경우
- 환자의 나이 50세 이상
- 환자들은 원저우 의과 대학 안과 병원에서 백내장 수술을 받을 계획입니다.
- 동공이 7mm 이상 확장된 경우
- 환자는 후속 조치를 완료할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준:
- 기타 유형의 백내장 환자
- 환자는 수술 중 및 수술 후 합병증이 있습니다.
- 환자는 눈의 다른 심각한 질병이 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AcrySof IQ 토릭 IOL
AcrySof IQ 토릭 IOL 이식으로 백내장 수술을 받은 환자.
노인성 백내장 진단을 받은 환자는 환자의 나이가 50세 이상입니다.
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이 연구의 환자는 AcrySof IQ IOL 이식으로 백내장 수술을 받게 됩니다.
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실험적: TECNIS 토릭 IOL
TECNIS 토릭 IOL 이식으로 백내장 수술을 받은 환자.
환자는 연령 관련 백내장으로 진단됩니다.
환자의 나이는 50세 이상이다.
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이 연구의 환자는 TECNIS 토릭 IOL 이식으로 백내장 수술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1일째
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1일째
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1주일
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1주일
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IOL의 위치
기간: 수술 후 1개월
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 1개월
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IOL의 위치
기간: 수술 후 3개월째
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CAISA2(The new anterior segment optical coherence tomography (AS-OCT) device)를 이용한 기울임, 중심 이탈, 회전 및 수정체 휨 과정을 통한 IOL의 위치 평가
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수술 후 3개월째
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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