퇴행성 반월판 파열에서 비디오 기반 운동 프로그램의 효과에 대한 연구
2025년 11월 18일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
이 무작위 통제 시험은 퇴행성 반월판 파열 환자에서 비디오 기반 운동 프로그램의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
비디오 기반 운동 프로그램의 효과를 조사하기 위해 40-65세 사이의 퇴행성 반월판 파열 자발적인 환자를 비디오 기반 운동(VBE) 그룹과 표준 운동(SE) 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다.
중재는 16회기(8주 동안 주 2회)에 적용됩니다.
환자는 기준선과 8주 개입 종료 시점에 평가됩니다.
활동 시, 휴식 시 및 야간 시 통증은 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다.
활성 동작 범위는 디지털 고니오미터로 평가됩니다.
아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다.
기능적 상태 및 증상은 The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) 및 Lysholm Knee Scoring Scale로 평가됩니다.
건강 관련 삶의 질은 Short Form-12(SF-12)로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, 터키 (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세에서 65세 사이
- 적어도 한쪽 무릎에 퇴행성 반월판 파열이 있는 경우
- 체질량지수 18~30kg/m2
- 통증이 최소 2개월 이상 지속됨
- MRI 결과에 따라 정형외과 전문의가 진단한 1등급 또는 2등급 퇴행성 반월상연골 파열
- Tegner 활동 척도에 따라 활동 수준이 1에서 5 사이인 경우
- 터키어를 읽고 쓸 수 있는 능력 보유
제외 기준:
- 퇴행성 반월판 파열로 관절경 부분 반월판 절제술을 받은 경우
- 지난 12주 동안 퇴행성 반월판 파열에 대한 물리 치료 프로그램 참여
- 지난 6개월 동안 스테로이드 주사를 맞았음
- 주변 인대 손상, 영향을 받은 무릎의 선천성 기형, 고관절 및 척추 협착증과 같은 동반 질환
- 평가 매개변수에 영향을 줄 수 있는 전신 장애의 존재
- 평가에 협조하지 않는 경우
- 평가에 적응하지 못하게 하는 시각 또는 청각 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 운동(VBE) 그룹
비디오 기반 운동군(비디오 기반 중재만)의 각 피험자는 무릎과 고관절을 위한 스트레칭, 근력 강화 및 기능적 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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퇴행성 반월판 손상의 보존적 치료의 일환으로 8주간의 운동 프로그램이 시행됩니다.
물리치료사가 각 운동에 대한 상세한 설명과 시범을 제공하는 교육용 동영상을 준비합니다.
환자들은 집에서 이 동영상을 시청하고 동영상 지침에 따라 운동을 수행하게 됩니다.
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활성 비교기: 표준 운동(SE) 그룹
표준 운동 그룹(클리닉 기반 중재만 해당)의 각 대상자는 무릎과 엉덩이를 위한 스트레칭, 강화 및 기능적 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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퇴행성 반월상 연골 파열의 보존적 치료에 사용되는 8주 운동 프로그램이 수행됩니다. 클리닉에서 운동 프로그램이 수행됩니다. |
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실험적: 혼합 운동 (HE) 그룹
하이브리드 운동군(비디오 기반 및 임상 기반 중재)의 각 피험자는 무릎과 고관절을 위한 스트레칭, 강화 및 기능적 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
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퇴행성 반월상 연골 파열의 보존적 치료의 일환으로 하이브리드 원격재활 모델을 사용하여 8주간의 운동 프로그램이 시행될 것입니다.
가정 기반 구성 요소의 경우 물리치료사는 각 운동의 상세한 설명과 시범을 포함한 교육용 비디오를 준비할 것입니다.
환자들은 집에서 이 비디오를 시청하고 비디오에 제공된 지침을 따라 처방된 운동을 수행할 것입니다.
가정 프로그램 외에도 환자들은 임상 환경에서 진행되는 감독 하 운동 세션에도 참여할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 기준선
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단기 및 장기 증상과 기능은 WOMAC 골관절염 지수의 확장으로 개발된 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지의 백분율 점수이며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준선
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다.
자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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기준선
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 8주간의 개입 끝에
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단기 및 장기 증상과 기능은 WOMAC 골관절염 지수의 확장으로 개발된 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 평가됩니다.
점수는 0에서 100까지의 백분율 점수이며 0은 심각한 문제를 나타내고 100은 문제가 없음을 나타냅니다.
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8주간의 개입 끝에
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주 개입 후
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통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다.
자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다.
더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
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8주 개입 후
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활성 동작 범위
기간: 기준선
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굽힘 및 확장을 포함한 활성 무릎 가동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 학회(AAOS)에서 설명하는 측정입니다.
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기준선
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활성 동작 범위
기간: 8주간의 개입 끝에
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굽힘 및 확장을 포함한 활성 무릎 가동 범위는 디지털 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 학회(AAOS)에서 설명하는 측정입니다.
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8주간의 개입 끝에
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근력
기간: 기준선
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아이소메트릭 근력은 무릎 굴근 및 신근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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기준선
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근력
기간: 8주간의 개입 끝에
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아이소메트릭 근력은 무릎 굴근 및 신근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다.
이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
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8주간의 개입 끝에
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서부 온타리오 반월판 평가 도구(WOMET)
기간: 기준선
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퇴행성 반월판 파열과 관련된 건강 관련 삶의 질은 반월판 병리 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 질병별 도구인 WOMET와 함께 사용됩니다.
WOMET에는 세 가지 영역을 다루는 16개 항목이 포함되어 있습니다. 신체 증상을 다루는 9개 항목; 스포츠, 레크리에이션, 업무 및 생활 방식으로 인한 장애를 다루는 4개 항목; 감정을 다루는 세 가지 항목.
가장 좋고 증상이 가장 적은 점수는 0이고, 가능한 가장 높고 가장 증상이 있는 점수는 1600입니다.
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기준선
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서부 온타리오 반월판 평가 도구(WOMET)
기간: 8주간의 개입이 끝나면
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퇴행성 반월판 파열과 관련된 건강 관련 삶의 질은 반월판 병리 환자의 건강 관련 삶의 질을 평가하기 위해 고안된 질병별 도구인 WOMET와 함께 사용됩니다.
WOMET에는 세 가지 영역을 다루는 16개 항목이 포함되어 있습니다. 신체 증상을 다루는 9개 항목; 스포츠, 레크리에이션, 업무 및 생활 방식으로 인한 장애를 다루는 4개 항목; 감정을 다루는 세 가지 항목.
가장 좋고 증상이 가장 적은 점수는 0이고, 가능한 가장 높고 가장 증상이 있는 점수는 1600입니다.
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8주간의 개입이 끝나면
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 변화 등급
기간: 8주간의 중재 종료 시
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글로벌 변화 평가는 단일 항목 자기 보고 척도로, 참가자가 중재 후 인지한 전반적인 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
8주간의 중재 종료 시, 참가자들은 현재 상태가 치료 전 상태와 비교하여 어떻게 변화했는지 평가하도록 요청받을 것입니다.
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8주간의 중재 종료 시
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운동 프로그램 준수
기간: 8주 간의 중재 기간 동안
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영상 기반 운동 프로그램에 대한 순응도는 참가자가 매일 작성하는 운동 기록과 선택된 운동 수행을 보여주는 주간 영상 제출을 통해 확인됩니다.
물리치료사는 병원 기반 운동 프로그램에 대한 순응도를 직접 모니터링합니다.
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8주 간의 중재 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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