Videopohjaisen harjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen rappeuttavassa nivelkierteessä
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia videopohjaisen harjoitusohjelman tehokkuutta potilailla, joilla on rappeuttava meniskin repeämä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Videopohjaisen harjoitusohjelman tehokkuuden selvittämiseksi jaetaan 40-65-vuotiaat vapaaehtoiset potilaat, joilla on rappeuttava nivelkierukkarepeämä, satunnaisesti kahteen ryhmään: videopohjaisen harjoituksen (VBE) ryhmään ja normaaliharjoitusryhmään (SE).
Interventioita sovelletaan 16 istuntoon (kaksi kertaa viikossa 8 viikon ajan).
Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa ja 8 viikon toimenpiteen lopussa.
Kipu liikunnassa, levossa ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Aktiivinen liikealue mitataan digitaalisella goniometrillä.
Isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä.
Toiminnallinen tila ja oireet arvioidaan Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) ja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikolla.
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioidaan Short Form-12:lla (SF-12).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turkki (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-65 vuotta
- Degeneratiivinen meniski repeämä ainakin yhdessä polvessa
- Painoindeksi on 18-30 kg/m2
- Kivun tunne, joka kestää vähintään 2 kuukautta
- 1. tai 2. asteen rappeuttava nivelkiven repeämä, jonka ortopedi on diagnosoinut MRI-tulosten mukaan
- Aktiivisuus on Tegnerin aktiivisuusasteikon mukaan 1-5
- Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- jolle on tehty artroskooppinen osittainen nivelkierukkaleikkaus degeneratiivisen nivelkierteen repeämän vuoksi
- Osallistuminen degeneratiivisen nivelkierteen repeämän fysioterapiaan viimeisen 12 viikon aikana
- Olet saanut steroidiruiskeita viimeisen 6 kuukauden aikana
- Liitännäistilat, kuten ympäröivien nivelsiteiden vamma, synnynnäinen poikkeavuus sairastuneessa polvessa, koksartroosi ja selkäydin ahtauma
- Mikä tahansa systeeminen häiriö, joka voi vaikuttaa arviointiparametreihin
- Yhteistyön epäonnistuminen arvioinnin kanssa
- Kaikki näkö- tai kuuloongelmat, jotka estäisivät heitä sopeutumasta arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Video-pohjainen harjoitusryhmä (VBE)
Jokainen videoihin perustuvan harjoitusryhmän (vain videoihin perustuva interventio) koehenkilö saa hoitoprotokollan, joka koostuu polven ja lonkan venyttely-, vahvistus- ja toiminnallisista harjoituksista.
|
Degeneratiivisten meniskirepeämien konservatiivisen hoidon osana toteutetaan 8 viikon harjoitusohjelma.
Fysioterapeutti valmistelee opetusvideon, joka sisältää yksityiskohtaisen selityksen ja demonstraation jokaisesta harjoituksesta.
Potilaat katsovat tämän videon kotona ja suorittavat harjoitukset videon ohjeiden mukaisesti.
|
|
Active Comparator: Vakioharjoitus (SE) -ryhmä
Jokainen koehenkilö standardiharjoitusryhmässä (vain klinikalla tapahtuva interventio) saa hoitoprotokollan, joka sisältää venyttely-, voimistelu- ja toiminnallisia harjoitteita polvelle ja lonkalle.
|
Kahdeksan viikon harjoitusohjelma, jota käytetään degeneratiivisten nivelrustorepeämien konservatiivisessa hoidossa, suoritetaan. Harjoitusohjelma suoritetaan klinikalla. |
|
Kokeellinen: Hybridiharjoitusryhmä (HE)
Jokainen hybridiharjoitusryhmän (videopohjaiset ja kliiniseen perustuvat interventiot) koehenkilö saa hoitoprotokollan, joka koostuu polven ja lonkan venyttely-, vahvistus- ja toiminnallisista harjoituksista.
|
8-viikkoinen liikuntaohjelma toteutetaan osana degeneeratiivisten nivelkierukan repeämien konservatiivista hoitoa hybridi-telerehabilitaatiomallin avulla.
Kotona suoritettavaa osuutta varten fysioterapeutti laatii opetusvideon, joka sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen ja demonstraation jokaisesta harjoituksesta.
Potilaat katsovat tämän videon kotona ja suorittavat määrätyt harjoitukset noudattamalla videossa annettuja ohjeita.
Kotiohjelman lisäksi potilaat osallistuvat myös valvottuihin liikuntatunteihin, joita toteutetaan kliinisessä ympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin oireet ja toiminta arvioidaan Polvivaurion ja Osteoarthritis Outcome Scorella (KOOS), joka on kehitetty WOMAC-nivelrikkoindeksin jatkeeksi.
Pistemäärä on prosenttipistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
Perustaso
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Lyhyen ja pitkän aikavälin oireet ja toiminta arvioidaan Polvivaurion ja Osteoarthritis Outcome Scorella (KOOS), joka on kehitetty WOMAC-nivelrikkoindeksin jatkeeksi.
Pistemäärä on prosenttipistemäärä 0–100, 0 tarkoittaa äärimmäisiä ongelmia ja 100 ei ongelmia.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen
|
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä.
Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
|
8 viikon hoidon jälkeen
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: Perustaso
|
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvaa aktiivista polven liikelaajuutta, mukaan lukien taivutus ja venyminen, digitaalisella goniometrillä.
|
Perustaso
|
|
Aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvaa aktiivista polven liikelaajuutta, mukaan lukien taivutus ja venyminen, digitaalisella goniometrillä.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso
|
Isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä polven koukistajille ja ojentajille.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
|
Perustaso
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Isometrinen lihasvoima mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä polven koukistajille ja ojentajille.
Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
|
8 viikon intervention lopussa
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Degeneratiiviseen nivelkiven repeämään liittyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua käytetään WOMET:n kanssa, joka on sairauskohtainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan nivelkipupatologiasta kärsivien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
WOMET sisältää kuusitoista kohdetta, jotka koskevat kolmea aluetta: yhdeksän kohtaa, jotka käsittelevät fyysisiä oireita; neljä kohtaa, jotka koskevat urheilusta, virkistystoiminnasta, työstä ja elämäntavoista johtuvia vammoja; ja kolme tunteita käsittelevää asiaa.
Paras ja vähiten oireenmukainen pistemäärä on 0, ja korkein ja oireellisin mahdollinen pistemäärä on 1600.
|
Perustaso
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Aikaikkuna: 8 viikon intervention lopussa
|
Degeneratiiviseen nivelkiven repeämään liittyvää terveyteen liittyvää elämänlaatua käytetään WOMET:n kanssa, joka on sairauskohtainen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan nivelkipupatologiasta kärsivien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua.
WOMET sisältää kuusitoista kohdetta, jotka koskevat kolmea aluetta: yhdeksän kohtaa, jotka käsittelevät fyysisiä oireita; neljä kohtaa, jotka koskevat urheilusta, virkistystoiminnasta, työstä ja elämäntavoista johtuvia vammoja; ja kolme tunteita käsittelevää asiaa.
Paras ja vähiten oireenmukainen pistemäärä on 0, ja korkein ja oireellisin mahdollinen pistemäärä on 1600.
|
8 viikon intervention lopussa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson lopussa
|
The Global Rating of Change on yksittäisen kohteen itsearviointimenetelmä, jota käytetään arvioimaan osallistujan kokemaa kokonaisvaltaista muutosta interventiota seuraavaksi.
8-viikkoisen interventiojakson lopussa osallistujia pyydetään arvioimaan, kuinka nykyinen tilansa vertautuu tilaan ennen hoitoa.
|
8 viikon interventiojakson lopussa
|
|
Harjoitusohjelmien noudattaminen
Aikaikkuna: Koko 8 viikon kokeilujakson ajan
|
Videoihin perustuvan harjoitusohjelman noudattamista valvotaan käyttämällä päivittäisiä osallistujien täyttämiä harjoituslokien ja varmistetaan viikoittaisilla videotoimituksilla, jotka osoittavat valittujen harjoitusten suorittamisen.
Fysioterapeutti valvoo suoraan klinikalla perustuvan harjoitusohjelman noudattamista.
|
Koko 8 viikon kokeilujakson ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .