Undersøgelse af effektiviteten af videobaseret træningsprogram ved degenerativ meniskrivning
18. november 2025 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Dette randomiserede-kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af video-baseret træningsprogram hos patienter med degenerativ meniskrift.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge effektiviteten af videobaseret træningsprogram vil frivillige patienter med degenerativ meniskoverrivning i alderen mellem 40-65 år blive tilfældigt opdelt i to grupper: Videobaseret træningsgruppe (VBE) og gruppe med standardtræning (SE).
Interventioner vil blive anvendt i 16 sessioner (to gange om ugen i 8 uger).
Patienterne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af den 8-ugers intervention.
Smerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
Aktivt bevægelsesområde vil blive vurderet med et digitalt goniometer.
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer.
Den funktionelle status og symptomer vil blive evalueret af The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Lysholm Knee Scoring Scale.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12 (SF-12).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
81
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkiet (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 40 og 65 år
- At have den degenerative menisk revne i mindst det ene knæ
- Har kropsmasseindeks i området 18-30 kg/m2
- Føler smerten, der varer i mindst 2 måneder
- At have grad 1 eller grad 2 degenerativ menisk tåre diagnosticeret af en ortopædisk specialist i henhold til MR-resultaterne
- At have aktivitetsniveauet er mellem 1 og 5 ifølge Tegners Aktivitetsskala
- At have evnen til at læse og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået artroskopisk delvis meniskektomioperation på grund af degenerativ meniskrift
- Deltagelse i et fysioterapiprogram for degenerativ meniskrift i de sidste 12 uger
- Har fået steroidindsprøjtninger inden for de sidste 6 måneder
- Ledsagende tilstande såsom skade på de omgivende ledbånd, medfødt anomali i det berørte knæ, coxarthrose og spinal stenose
- Tilstedeværelse af enhver systemisk lidelse, der kan påvirke vurderingsparametre
- Manglende samarbejde med vurderinger
- Ethvert syns- eller høreproblem, der ville forhindre dem i at tilpasse sig vurderingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Video-baseret træningsgruppe (VBE)
Hver deltager i videobaseret træningsgruppe (kun videobaseret intervention) vil modtage en behandlingsprotokol bestående af stræk-, styrke- og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
Et 8-ugers motionsprogram vil blive implementeret som en del af den konservative behandling for degenerative meniskuslæsioner.
Fysioterapeuten vil udarbejde en instruktionsvideo, der giver en detaljeret forklaring og demonstration af hver øvelse.
Patienterne vil se denne video derhjemme og udføre øvelserne i henhold til videoens instruktioner.
|
|
Aktiv komparator: Den standard øvelse (SE) gruppe
Hver deltager i standard træningsgruppen (kun klinikbaseret intervention) vil modtage en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
Et 8-ugers træningsprogram anvendt i konservativ behandling af degenerative meniskusskader vil blive udført. Et træningsprogram vil blive udført på klinikken. |
|
Eksperimentel: Den hybride træningsgruppe (HE-gruppen)
Hver deltager i hybridtræningsgruppen (video- og kliniskbaserede interventioner) vil modtage en behandlingsprotokol, der består af stræk-, styrke- og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
|
Et 8-ugers motionsprogram vil blive implementeret som en del af den konservative behandling for degenerative meniskusskader ved hjælp af en hybrid telerehabiliteringsmodel.
Til hjemmekomponenten vil fysioterapeuten forberede en instruktionsvideo, der indeholder en detaljeret beskrivelse og demonstration af hver øvelse.
Patienter vil se denne video derhjemme og udføre de ordinerede øvelser ved at følge instruktionerne i videoen.
Ud over hjemmeprogrammet vil patienter også deltage i overvågede motionssessioner, der afholdes i den kliniske setting.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
|
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index.
Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Baseline
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index.
Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
|
Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Efter 8 ugers intervention
|
|
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
|
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
Baseline
|
|
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
|
Ved slutningen af 8-ugers intervention
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Baseline
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsramme: Baseline
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt sammen med WOMET, som er et sygdomsspecifikt værktøj designet til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med meniskpatologi.
WOMET indeholder seksten emner, der adresserer tre domæner: ni elementer, der omhandler fysiske symptomer; fire punkter, der omhandler handicap på grund af sport, rekreation, arbejde og livsstil; og tre punkter om følelser.
Den bedste og mindst symptomatiske score er 0, og den højeste og mest symptomatiske score er 1600.
|
Baseline
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsramme: Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Den sundhedsrelaterede livskvalitet relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt sammen med WOMET, som er et sygdomsspecifikt værktøj designet til at evaluere sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med meniskpatologi.
WOMET indeholder seksten emner, der adresserer tre domæner: ni elementer, der omhandler fysiske symptomer; fire punkter, der omhandler handicap på grund af sport, rekreation, arbejde og livsstil; og tre punkter om følelser.
Den bedste og mindst symptomatiske score er 0, og den højeste og mest symptomatiske score er 1600.
|
Ved afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering af ændring
Tidsramme: Ved afslutningen af 8-ugers interventionen
|
Global Rating of Change er et enkeltstående selvrapporteringsmål, der bruges til at vurdere deltagerens opfattede samlede ændring efter interventionen.
I slutningen af den 8-ugers intervention vil deltagerne blive bedt om at vurdere, hvordan deres nuværende tilstand sammenligner med deres tilstand før behandlingen.
|
Ved afslutningen af 8-ugers interventionen
|
|
Overholdelse af motionsprogrammer
Tidsramme: I hele den 8-ugers interventionsperiode
|
Overholdelse af den videobaserede træningsprogram vil blive overvåget ved hjælp af deltagernes daglige træningslogbøger og verificeret ved ugentlige videoindsendelser, der demonstrerer udførelsen af udvalgte øvelser.
Fysioterapeuten vil direkte overvåge overholdelsen af den klinikbaserede træningsprogram. |
I hele den 8-ugers interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
5. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
4. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 107
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .