Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​videobaseret træningsprogram ved degenerativ meniskrivning

11. august 2023 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dette randomiserede-kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af ​​video-baseret træningsprogram hos patienter med degenerativ meniskrift.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at undersøge effektiviteten af ​​videobaseret træningsprogram vil frivillige patienter med degenerativ meniskoverrivning i alderen mellem 40-65 år blive tilfældigt opdelt i to grupper: Videobaseret træningsgruppe (VBE) og gruppe med standardtræning (SE). Interventioner vil blive anvendt i 16 sessioner (to gange om ugen i 8 uger). Patienterne vil blive vurderet ved baseline og ved slutningen af ​​den 8-ugers intervention. Smerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS). Aktivt bevægelsesområde vil blive vurderet med et digitalt goniometer. Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer. Den funktionelle status og symptomer vil blive evalueret af The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Lysholm Knee Scoring Scale. Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet med Short Form-12 (SF-12).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 40 og 65 år
  • At have den degenerative menisk revne i mindst det ene knæ
  • Har kropsmasseindeks i området 18-30 kg/m2
  • Føler smerten, der varer i mindst 2 måneder
  • At have grad 1 eller grad 2 degenerativ menisk tåre diagnosticeret af en ortopædisk specialist i henhold til MR-resultaterne
  • At have aktivitetsniveauet er mellem 1 og 5 ifølge Tegners Aktivitetsskala
  • At have evnen til at læse og skrive tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået artroskopisk delvis meniskektomioperation på grund af degenerativ meniskrift
  • Deltagelse i et fysioterapiprogram for degenerativ meniskrift i de sidste 12 uger
  • Har fået steroidindsprøjtninger inden for de sidste 6 måneder
  • Ledsagende tilstande såsom skade på de omgivende ledbånd, medfødt anomali i det berørte knæ, coxarthrose og spinal stenose
  • Tilstedeværelse af enhver systemisk lidelse, der kan påvirke vurderingsparametre
  • Manglende samarbejde med vurderinger
  • Ethvert syns- eller høreproblem, der ville forhindre dem i at tilpasse sig vurderingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Videobaseret træningsgruppe
Hvert forsøgsperson i den videobaserede træningsgruppe får en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
Andet: Videobaseret træningsprogram

Der vil blive udført et 8-ugers træningsprogram, der bruges i konservativ behandling af degenerative menisker.

En videooptagelse vil blive udarbejdet af fysioterapeuten til patienterne, hvor hver øvelse vil blive beskrevet detaljeret.

Denne videooptagelse vil blive set i klinikken, og patienterne vil lave videobaserede øvelser ved at følge instruktionerne i videoen.

Patienten vil blive udført øvelserne uden verbale og visuelle kommandoer fra fysioterapeuten, som er i klinikken.
Aktiv komparator: Standard træningsgruppe
Hvert forsøgsperson i standardtræningsgruppen får en behandlingsprotokol bestående af strækøvelser, styrkeøvelser og funktionelle øvelser for knæ og hofte.
Andet: Standard træningsprogram

Der vil blive udført et 8-ugers træningsprogram, der bruges i konservativ behandling af degenerative menisker.

Patienterne vil lave øvelser under kontrol af fysioterapeuten i klinikken.

Patienten vil blive udført øvelserne med fysioterapeutens verbale og visuelle kommandoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Baseline
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index. Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Baseline
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Kortsigtede og langsigtede symptomer og funktion vil blive vurderet med Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS), der er udviklet som en forlængelse af WOMAC Osteoarthritis Index. Scoren er en procentscore fra 0 til 100, 0 repræsenterer ekstreme problemer og 100 repræsenterer ingen problemer.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Efter 8 ugers intervention
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte. Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal. De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
Efter 8 ugers intervention
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
Baseline
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Aktivt knæbevægelsesområde inklusive fleksion og ekstension vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et digitalt goniometer.
Ved slutningen af ​​8-ugers intervention
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Baseline
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til knæbøjere og -ekstensorer. Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Lysholm Score
Tidsramme: Baseline
Funktionelle begrænsninger relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt med Lysholm Score, der er et af de hyppigst anvendte funktionelle spørgeskemaer. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
Baseline
Lysholm Score
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Funktionelle begrænsninger relateret til degenerativ meniskrift vil blive brugt med Lysholm Score, der er et af de hyppigst anvendte funktionelle spørgeskemaer. Den samlede score er summen af ​​hvert svar på de otte spørgsmål og kan variere fra 0-100. Højere score indikerer et bedre resultat med færre symptomer eller handicap.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Baseline
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12. Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Baseline
Short Form-12 (SF-12)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention
Short Form-12 (SF-12), som er udviklet baseret på Short Form-36, består af 12 punkter: 7 punkter, der omhandler de fysiske komponenters score (PCS-12) og 5 emner relateret til de mentale komponenters scores (MCS- 12) af SF-12. Intervallet for begge score er 0 til 100, hvor de højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet.
Ved afslutningen af ​​den 8-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæsmerter Hævelse

Kliniske forsøg med Videobaseret træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner