Indagine sull'efficacia del programma di esercizi basato su video nella lesione degenerativa del menisco
18 novembre 2025 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Questo studio controllato randomizzato mira a indagare l'efficacia del programma di esercizi basato su video in pazienti con lesione degenerativa del menisco.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per studiare l'efficacia del programma di esercizi basato su video, i pazienti volontari con lesione degenerativa del menisco, di età compresa tra 40 e 65 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo di esercizi basati su video (VBE) e gruppo di esercizi standard (SE).
Gli interventi saranno applicati per 16 sessioni (due volte alla settimana per 8 settimane).
I pazienti saranno valutati al basale e alla fine dell'intervento di 8 settimane.
Il dolore durante l'attività, a riposo e durante la notte sarà valutato con Visual Analog Scale (VAS).
Il raggio di movimento attivo sarà valutato con un goniometro digitale.
La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile.
Lo stato funzionale e i sintomi saranno valutati da The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e Lysholm Knee Scoring Scale.
La qualità della vita correlata alla salute sarà valutata con Short Form-12 (SF-12).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
81
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turchia (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 40 ei 65 anni
- Avere il menisco degenerativo lacerato in almeno un ginocchio
- Avere un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2
- Sentire il dolore che dura per almeno 2 mesi
- Avere una lesione meniscale degenerativa di grado 1 o 2 diagnosticata da uno specialista ortopedico in base ai risultati della risonanza magnetica
- Avere il livello di attività è compreso tra 1 e 5 secondo la scala di attività Tegner
- Avere la capacità di leggere e scrivere in turco
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento di meniscectomia parziale artroscopica a causa di una lesione meniscale degenerativa
- Partecipazione a un programma di fisioterapia per lesione meniscale degenerativa nelle ultime 12 settimane
- Ha ricevuto iniezioni di steroidi negli ultimi 6 mesi
- Condizioni di accompagnamento come lesioni ai legamenti circostanti, anomalia congenita nel ginocchio interessato, coxartrosi e stenosi spinale
- Presenza di qualsiasi disturbo sistemico che possa influenzare i parametri di valutazione
- Mancata collaborazione alle valutazioni
- Qualsiasi problema di vista o udito che impedirebbe loro di adattarsi alla valutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Il gruppo di esercizi basati su video (VBE)
Ogni soggetto nel gruppo di esercizi basato su video (solo intervento basato su video) riceverà un protocollo di trattamento composto da esercizi di stretching, potenziamento e funzionali per il ginocchio e l'anca.
|
Un programma di esercizi di 8 settimane sarà implementato come parte del trattamento conservativo per le lesioni meniscali degenerative.
Il fisioterapista preparerà un video didattico che fornisce una spiegazione dettagliata e una dimostrazione di ogni esercizio.
I pazienti guarderanno questo video a casa ed eseguiranno gli esercizi secondo le istruzioni del video.
|
|
Comparatore attivo: Il gruppo di esercizio standard (SE)
Ogni soggetto nel gruppo di esercizio standard (solo intervento basato sulla clinica) riceverà un protocollo di trattamento consistente in esercizi di stretching, rinforzo e funzionali per il ginocchio e l'anca.
|
Verrà eseguito un programma di esercizi di 8 settimane utilizzato nel trattamento conservativo delle lesioni meniscali degenerative. Un programma di esercizi verrà eseguito presso la clinica. |
|
Sperimentale: Il gruppo di esercizio ibrido (HE)
Ogni soggetto nel gruppo di esercizi ibridi (interventi basati su video e clinici) riceverà un protocollo di trattamento consistente in esercizi di stretching, potenziamento e funzionali per il ginocchio e l'anca.
|
Un programma di esercizi della durata di 8 settimane sarà implementato come parte del trattamento conservativo per le lesioni meniscali degenerative utilizzando un modello di teleriabilitazione ibrido.
Per la componente domiciliare, il fisioterapista preparerà un video didattico che include una descrizione dettagliata e una dimostrazione di ciascun esercizio.
I pazienti guarderanno questo video a casa ed eseguiranno gli esercizi prescritti seguendo le istruzioni fornite nel video.
Oltre al programma domiciliare, i pazienti parteciperanno anche a sessioni di esercizi supervisionate condotte in ambito clinico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
I sintomi e la funzione a breve e lungo termine saranno valutati con il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) sviluppato come estensione dell'indice di osteoartrite WOMAC.
Il punteggio è un punteggio percentuale da 0 a 100, 0 rappresenta problemi estremi e 100 rappresenta nessun problema.
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Linea di base
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro dolore percepito a riposo, durante l'attività e di notte sulla linea di 10 cm tra nessun dolore e dolore terribile.
Il punteggio sarà determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
I punteggi più alti indicano un livello più alto di dolore.
|
Linea di base
|
|
Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
I sintomi e la funzione a breve e lungo termine saranno valutati con il punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS) sviluppato come estensione dell'indice di osteoartrite WOMAC.
Il punteggio è un punteggio percentuale da 0 a 100, 0 rappresenta problemi estremi e 100 rappresenta nessun problema.
|
Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane di intervento
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS).
Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro dolore percepito a riposo, durante l'attività e di notte sulla linea di 10 cm tra nessun dolore e dolore terribile.
Il punteggio sarà determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello.
I punteggi più alti indicano un livello più alto di dolore.
|
Dopo 8 settimane di intervento
|
|
Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: Linea di base
|
La gamma di movimento attivo del ginocchio, inclusa la flessione e l'estensione, sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro digitale.
|
Linea di base
|
|
Raggio di movimento attivo
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
La gamma di movimento attivo del ginocchio, inclusa la flessione e l'estensione, sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro digitale.
|
Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Linea di base
|
La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile per i flessori e gli estensori del ginocchio.
Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
|
Linea di base
|
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile per i flessori e gli estensori del ginocchio.
Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
|
Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
|
Strumento di valutazione meniscale dell'Ontario occidentale (WOMET)
Lasso di tempo: Linea di base
|
La qualità della vita correlata alla salute correlata alla lesione degenerativa del menisco sarà utilizzata con il WOMET, che è uno strumento specifico per la malattia progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con patologia meniscale.
Il WOMET contiene sedici item che affrontano tre ambiti: nove item che affrontano i sintomi fisici; quattro item riguardanti le disabilità dovute allo sport, al tempo libero, al lavoro e allo stile di vita; e tre item che affrontano le emozioni.
Il punteggio migliore e meno sintomatico è 0, mentre il punteggio più alto e più sintomatico possibile è 1600.
|
Linea di base
|
|
Strumento di valutazione meniscale dell'Ontario occidentale (WOMET)
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
La qualità della vita correlata alla salute correlata alla lesione degenerativa del menisco sarà utilizzata con il WOMET, che è uno strumento specifico per la malattia progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute nei pazienti con patologia meniscale.
Il WOMET contiene sedici item che affrontano tre ambiti: nove item che affrontano i sintomi fisici; quattro item riguardanti le disabilità dovute allo sport, al tempo libero, al lavoro e allo stile di vita; e tre item che affrontano le emozioni.
Il punteggio migliore e meno sintomatico è 0, mentre il punteggio più alto e più sintomatico possibile è 1600.
|
Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione Globale del Cambiamento
Lasso di tempo: Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
La Scala di Valutazione Globale del Cambiamento è una misura di auto-segnalazione a singolo elemento utilizzata per valutare il cambiamento complessivo percepito dal partecipante dopo l'intervento.
Alla fine delle 8 settimane di intervento, ai partecipanti verrà chiesto di valutare come la loro condizione attuale si confronta con la loro condizione prima del trattamento.
|
Al termine dell'intervento di 8 settimane
|
|
Adesione ai Programmi di Esercizio
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di 8 settimane
|
L'aderenza al programma di esercizi basato su video sarà monitorata utilizzando i registri di esercizi giornalieri compilati dai partecipanti e verificata tramite invii video settimanali che dimostrano l'esecuzione degli esercizi selezionati.
Il fisioterapista monitorerà direttamente l'aderenza al programma di esercizi basato sulla clinica.
|
Durante il periodo di intervento di 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
5 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 107
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .