Badanie skuteczności programu ćwiczeń opartych na wideo w zwyrodnieniowej łzie łąkotki
18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności programu ćwiczeń opartych na wideo u pacjentów ze zwyrodnieniowym rozdarciem łąkotki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zbadać skuteczność programu ćwiczeń opartych na wideo, dobrowolni pacjenci ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki w wieku 40-65 lat zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę ćwiczeń wideo (VBE) i grupę ćwiczeń standardowych (SE).
Interwencje będą stosowane przez 16 sesji (2 razy w tygodniu przez 8 tygodni).
Pacjenci będą oceniani na początku i pod koniec 8-tygodniowej interwencji.
Ból podczas aktywności, w spoczynku iw nocy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Aktywny zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru.
Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru.
Stan funkcjonalny i objawy zostaną ocenione za pomocą The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) oraz Lysholm Knee Scoring Scale.
Jakość życia związana ze zdrowiem zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza-12 (SF-12).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
81
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turcja (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 65 lat
- Posiadanie zwyrodnieniowej łąkotki w co najmniej jednym kolanie
- Mając wskaźnik masy ciała w przedziale 18-30 kg/m2
- Odczuwanie bólu, który trwa co najmniej 2 miesiące
- Posiadanie zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki stopnia 1 lub 2 zdiagnozowanego przez specjalistę ortopedę na podstawie wyników rezonansu magnetycznego
- Posiadanie poziomu aktywności wynosi od 1 do 5 według Skali Aktywności Tegnera
- Posiadanie umiejętności czytania i pisania po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Po artroskopowej częściowej resekcji łąkotki z powodu zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki
- Uczestnictwo w programie fizjoterapii zwyrodnieniowego uszkodzenia łąkotki w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Otrzymał zastrzyki sterydowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stany towarzyszące, takie jak uraz otaczających więzadeł, wrodzona wada zajętego kolana, choroba zwyrodnieniowa stawów i zwężenie kanału kręgowego
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych, które mogą wpływać na parametry oceny
- Brak współpracy z oceniającymi
- Wszelkie problemy ze wzrokiem lub słuchem, które uniemożliwiłyby im dostosowanie się do oceny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń z wykorzystaniem wideo (VBE)
Każdy uczestnik w grupie ćwiczeń wideo (tylko interwencja oparta na wideo) otrzyma protokół leczenia obejmujący ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i funkcjonalne dla kolana i biodra.
|
8-tygodniowy program ćwiczeń zostanie wdrożony jako część leczenia zachowawczego zwyrodnieniowych uszkodzeń łąkotek.
Fizjoterapeuta przygotuje film instruktażowy, który zawiera szczegółowe wyjaśnienie i demonstrację każdego ćwiczenia. Pacjenci będą oglądać ten film w domu i wykonywać ćwiczenia zgodnie z instrukcjami z filmu. |
|
Aktywny komparator: Grupa standardowych ćwiczeń (SE)
Każdy uczestnik w grupie standardowych ćwiczeń (tylko interwencja kliniczna) otrzyma protokół leczenia składający się z ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i funkcjonalnych dla kolana i biodra.
|
8-tygodniowy program ćwiczeń stosowany w leczeniu zachowawczym zwyrodnieniowych pęknięć łąkotki zostanie przeprowadzony. Program ćwiczeń będzie realizowany w klinice. |
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń hybrydowych (HE)
Każdy uczestnik w grupie ćwiczeń hybrydowych (interwencje oparte na wideo i w warunkach klinicznych) otrzyma protokół leczenia obejmujący ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i funkcjonalne dla kolana i biodra.
|
8-tygodniowy program ćwiczeń zostanie wdrożony jako część leczenia zachowawczego zwyrodnieniowych uszkodzeń łąkotki z wykorzystaniem hybrydowego modelu telerehabilitacji.
W części domowej fizjoterapeuta przygotuje film instruktażowy zawierający szczegółowy opis i demonstrację każdego ćwiczenia.
Pacjenci będą oglądać ten film w domu i wykonywać przepisane ćwiczenia zgodnie z instrukcjami zawartymi w filmie.
Oprócz programu domowego pacjenci będą również uczestniczyć w nadzorowanych sesjach ćwiczeń prowadzonych w warunkach klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Krótkoterminowe i długoterminowe objawy i funkcje będą oceniane za pomocą Skali Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS), opracowanej jako rozszerzenie Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów WOMAC.
Wynik jest wynikiem procentowym od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na linii 10 cm między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Krótkoterminowe i długoterminowe objawy i funkcje będą oceniane za pomocą Skali Oceny Urazu Kolana i Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (KOOS), opracowanej jako rozszerzenie Indeksu Choroby Zwyrodnieniowej Stawów WOMAC.
Wynik jest wynikiem procentowym od 0 do 100, gdzie 0 oznacza skrajne problemy, a 100 oznacza brak problemów.
|
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Po 8-tygodniowej interwencji
|
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem.
Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
|
Po 8-tygodniowej interwencji
|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aktywny zakres ruchu kolana, w tym zgięcie i wyprost, zostanie zmierzony zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą cyfrowego goniometru.
|
Linia bazowa
|
|
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Aktywny zakres ruchu kolana, w tym zgięcie i wyprost, zostanie zmierzony zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą cyfrowego goniometru.
|
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zginaczy i prostowników kolana.
Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
|
Linia bazowa
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zginaczy i prostowników kolana.
Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
|
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
|
Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario (WOMET)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia w związku ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki będzie wykorzystywana w badaniu WOMET, będącym narzędziem specyficznym dla danej choroby, zaprojektowanym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z patologią łąkotki.
WOMET zawiera szesnaście pozycji odnoszących się do trzech dziedzin: dziewięć pozycji dotyczących objawów fizycznych; cztery pozycje dotyczące niepełnosprawności wynikającej ze sportu, rekreacji, pracy i stylu życia; oraz trzy pozycje dotyczące emocji.
Najlepszy i najmniej objawowy wynik to 0, a najwyższy i najbardziej objawowy wynik to 1600.
|
Linia bazowa
|
|
Narzędzie do oceny łąkotki w zachodnim Ontario (WOMET)
Ramy czasowe: Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia w związku ze zwyrodnieniowym uszkodzeniem łąkotki będzie wykorzystywana w badaniu WOMET, będącym narzędziem specyficznym dla danej choroby, zaprojektowanym do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia pacjentów z patologią łąkotki.
WOMET zawiera szesnaście pozycji odnoszących się do trzech dziedzin: dziewięć pozycji dotyczących objawów fizycznych; cztery pozycje dotyczące niepełnosprawności wynikającej ze sportu, rekreacji, pracy i stylu życia; oraz trzy pozycje dotyczące emocji.
Najlepszy i najmniej objawowy wynik to 0, a najwyższy i najbardziej objawowy wynik to 1600.
|
Pod koniec 8-tygodniowej interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna Ocena Zmian
Ramy czasowe: Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
Globalna ocena zmiany to jednopunktowe narzędzie samoopisowe stosowane do oceny postrzeganej przez uczestnika ogólnej zmiany po interwencji.
Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę, jak ich obecny stan porównuje się ze stanem sprzed leczenia.
|
Po zakończeniu 8-tygodniowej interwencji
|
|
Przestrzeganie programów ćwiczeń
Ramy czasowe: W ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Przestrzeganie programu ćwiczeń opartego na wideo będzie monitorowane przy użyciu codziennie wypełnianych przez uczestników dzienników ćwiczeń i weryfikowane poprzez cotygodniowe przesyłanie nagrań wideo demonstrujących wykonanie wybranych ćwiczeń.
Fizjoterapeuta będzie bezpośrednio monitorować przestrzeganie programu ćwiczeń w klinice.
|
W ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 107
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .