Investigación de la eficacia del programa de ejercicio basado en video en el desgarro de menisco degenerativo
18 de noviembre de 2025 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la eficacia del programa de ejercicios basado en videos en pacientes con desgarro de menisco degenerativo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para investigar la eficacia del programa de ejercicio basado en video, los pacientes voluntarios con desgarro de menisco degenerativo, con edades comprendidas entre 40 y 65 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo de ejercicio basado en video (VBE) y grupo de ejercicio estándar (SE).
Las intervenciones se aplicarán durante 16 sesiones (dos veces por semana durante 8 semanas).
Los pacientes serán evaluados al inicio y al final de la intervención de 8 semanas.
El dolor de actividad, de reposo y nocturno se valorará con Escala Analógica Visual (EVA).
El rango de movimiento activo se evaluará con un goniómetro digital.
La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano.
El estado funcional y los síntomas se evaluarán mediante The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) y Lysholm Knee Scoring Scale.
La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará con el Formulario corto-12 (SF-12).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turquía (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 40 y 65 años
- Tener el desgarro de menisco degenerativo en al menos una rodilla
- Tener un índice de masa corporal en el rango de 18-30 kg/m2
- Sentir el dolor que dura al menos 2 meses.
- Tener un desgarro de menisco degenerativo de grado 1 o grado 2 diagnosticado por un especialista en ortopedia de acuerdo con los resultados de la resonancia magnética
- Tener el nivel de actividad entre 1 y 5 según la Escala de Actividad de Tegner
- Tener la capacidad de leer y escribir turco.
Criterio de exclusión:
- Haber sido intervenido quirúrgicamente de meniscectomía parcial artroscópica por desgarro de menisco degenerativo
- Participar en un programa de fisioterapia por rotura de menisco degenerativa en las últimas 12 semanas
- Haber recibido inyecciones de esteroides en los últimos 6 meses.
- Condiciones acompañantes como lesión de los ligamentos circundantes, anomalía congénita en la rodilla afectada, coxartrosis y estenosis espinal.
- Presencia de cualquier trastorno sistémico que pueda afectar los parámetros de evaluación
- No cooperar con las evaluaciones
- Cualquier problema de visión o audición que les impida adaptarse a la evaluación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: El grupo de ejercicio basado en video (VBE)
Cada sujeto en el grupo de ejercicio basado en video (solo intervención basada en video) recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y funcionales para la rodilla y la cadera.
|
Se implementará un programa de ejercicios de 8 semanas como parte del tratamiento conservador para las roturas meniscales degenerativas.
El fisioterapeuta preparará un vídeo instructivo que proporcionará una explicación y demostración detallada de cada ejercicio.
Los pacientes verán este vídeo en casa y realizarán los ejercicios según las instrucciones del vídeo.
|
|
Comparador activo: El grupo de ejercicio estándar (SE)
Cada sujeto del grupo de ejercicio estándar (solo intervención en clínica) recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y funcionales para la rodilla y la cadera.
|
Se llevará a cabo un programa de ejercicios de 8 semanas utilizado en el tratamiento conservador de desgarros meniscales degenerativos. Se realizará un programa de ejercicios en la clínica. |
|
Experimental: El grupo de ejercicio híbrido (HE)
Cada sujeto en el grupo de ejercicio híbrido (intervenciones basadas en video y clínicas) recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en estiramientos, fortalecimiento y ejercicios funcionales para la rodilla y la cadera.
|
Se implementará un programa de ejercicios de 8 semanas como parte del tratamiento conservador para los desgarros meniscales degenerativos utilizando un modelo híbrido de telerehabilitación.
Para el componente domiciliario, el fisioterapeuta preparará un vídeo instructivo que incluirá una descripción detallada y una demostración de cada ejercicio.
Los pacientes verán este vídeo en casa y realizarán los ejercicios prescritos siguiendo las instrucciones proporcionadas en el vídeo.
Además del programa domiciliario, los pacientes también participarán en sesiones de ejercicios supervisadas realizadas en el entorno clínico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Base
|
Los síntomas y la función a corto y largo plazo se evaluarán con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) que se desarrolla como una extensión del índice de osteoartritis WOMAC.
La puntuación es una puntuación porcentual de 0 a 100, 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Base
|
La intensidad del dolor se medirá utilizando la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
|
Base
|
|
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
|
Los síntomas y la función a corto y largo plazo se evaluarán con la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) que se desarrolla como una extensión del índice de osteoartritis WOMAC.
La puntuación es una puntuación porcentual de 0 a 100, 0 representa problemas extremos y 100 representa ningún problema.
|
Al final de la intervención de 8 semanas
|
|
Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas de intervención
|
La intensidad del dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
Se les pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
|
Después de 8 semanas de intervención
|
|
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Base
|
El rango de movimiento activo de la rodilla, incluida la flexión y la extensión, se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro digital.
|
Base
|
|
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
|
El rango de movimiento activo de la rodilla, incluida la flexión y la extensión, se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro digital.
|
Al final de la intervención de 8 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
|
La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano para flexores y extensores de rodilla.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
|
Base
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
|
La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro de mano para flexores y extensores de rodilla.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
|
Al final de la intervención de 8 semanas
|
|
Herramienta de evaluación de meniscos del oeste de Ontario (WOMET)
Periodo de tiempo: Base
|
La calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el desgarro degenerativo de menisco se utilizará con WOMET, que es una herramienta específica de la enfermedad diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con patología meniscal.
El WOMET contiene dieciséis ítems que abordan tres dominios: nueve ítems que abordan síntomas físicos; cuatro ítems que abordan discapacidades debidas al deporte, la recreación, el trabajo y el estilo de vida; y tres ítems que abordan las emociones.
La puntuación mejor y menos sintomática es 0, y la puntuación más alta y más sintomática posible es 1600.
|
Base
|
|
Herramienta de evaluación de meniscos del oeste de Ontario (WOMET)
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas.
|
La calidad de vida relacionada con la salud relacionada con el desgarro degenerativo de menisco se utilizará con WOMET, que es una herramienta específica de la enfermedad diseñada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con patología meniscal.
El WOMET contiene dieciséis ítems que abordan tres dominios: nueve ítems que abordan síntomas físicos; cuatro ítems que abordan discapacidades debidas al deporte, la recreación, el trabajo y el estilo de vida; y tres ítems que abordan las emociones.
La puntuación mejor y menos sintomática es 0, y la puntuación más alta y más sintomática posible es 1600.
|
Al final de la intervención de 8 semanas.
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Global del Cambio
Periodo de tiempo: Al final de la intervención de 8 semanas
|
La Evaluación Global del Cambio es una medida de autoinforme de un solo ítem utilizada para evaluar el cambio general percibido por el participante después de la intervención.
Al final de la intervención de 8 semanas, se pedirá a los participantes que califiquen cómo su condición actual se compara con su condición antes del tratamiento.
|
Al final de la intervención de 8 semanas
|
|
Adherencia a los Programas de Ejercicio
Periodo de tiempo: A lo largo del período de intervención de 8 semanas
|
La adherencia al programa de ejercicios basado en video se supervisará mediante registros de ejercicio diarios completados por los participantes y se verificará mediante envíos de video semanales que demuestren la realización de ejercicios seleccionados.
El fisioterapeuta supervisará directamente la adherencia al programa de ejercicios basado en la clínica.
|
A lo largo del período de intervención de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
5 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .