Undersøkelse av effekten av videobasert treningsprogram ved degenerativ meniskrivning
18. november 2025 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av videobasert treningsprogram hos pasienter med degenerativ meniskrift.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av videobasert treningsprogram vil frivillige pasienter med degenerativ meniskrift, i alderen 40-65 år, deles tilfeldig inn i to grupper: Videobasert trening (VBE) gruppe og standard treningsgruppe (SE).
Intervensjoner vil bli brukt for 16 økter (to ganger i uken i 8 uker).
Pasientene vil bli vurdert ved baseline og ved slutten av 8-ukers intervensjon.
Smerten ved aktivitet, hvile og natt vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
Aktivt bevegelsesområde vil bli vurdert med et digitalt goniometer.
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer.
Den funksjonelle statusen og symptomene vil bli evaluert av The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) og Lysholm Knee Scoring Scale.
Helserelatert livskvalitet vil bli vurdert med Short Form-12 (SF-12).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 40 og 65 år
- Å ha den degenerative menisken rift i minst ett kne
- Har en kroppsmasseindeks i området 18-30 kg/m2
- Kjenner smerten som varer i minst 2 måneder
- Å ha grad 1 eller grad 2 degenerativ menisk rift diagnostisert av en ortopedisk spesialist i henhold til MR-resultatene
- Å ha aktivitetsnivået er mellom 1 og 5 i henhold til Tegners aktivitetsskala
- Å ha evnen til å lese og skrive tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha gjennomgått artroskopisk delvis meniskektomi på grunn av degenerativ meniskrift
- Deltar i et fysioterapiprogram for degenerativ meniskrift de siste 12 ukene
- Har fått steroidinjeksjoner de siste 6 månedene
- Medfølgende tilstander som skade på de omkringliggende leddbåndene, medfødt anomali i det berørte kneet, coxarthrosis og spinal stenose
- Tilstedeværelse av enhver systemisk lidelse som kan påvirke vurderingsparametere
- Manglende samarbeid med vurderinger
- Ethvert syns- eller hørselsproblem som ville hindre dem i å tilpasse seg vurderingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppen med videobasert trening (VBE)
Hvert emne i videobaserte treningsgruppen (kun videobasert intervensjon) vil motta en behandlingsprotokoll som består av strekk-, styrke- og funksjonelle øvelser for kneet og hoften.
|
Et 8-ukers treningsprogram vil bli implementert som en del av den konservative behandlingen for degenerative menisk-skader.
Fysioterapeuten vil utarbeide en instruksjonsvideo som gir en detaljert forklaring og demonstrasjon av hver øvelse.
Pasientene vil se denne videoen hjemme og utføre øvelsene i henhold til videoinstruksjonene.
|
|
Aktiv komparator: Den standard øvelsesgruppen (SE)
Hver deltaker i standard treningsgruppen (kun klinikkbasert intervensjon) vil motta en behandlingsprotokoll som består av tøyning, styrke- og funksjonelle øvelser for kne og hofte.
|
Et 8-ukers treningsprogram som brukes i konservativ behandling av degenerative meniskusflenger vil bli utført. Et treningsprogram vil bli utført på klinikken. |
|
Eksperimentell: Den hybridtrening (HE) gruppen
Hver deltaker i den hybride treningsgruppen (videobaserte og klinisk baserte intervensjoner) vil motta en behandlingsprotokoll som består av strekk-, styrke- og funksjonelle øvelser for kne og hofte.
|
Et 8-ukers treningsprogram vil bli implementert som en del av den konservative behandlingen for degenerative meniskeskader ved bruk av en hybrid telerehabiliteringsmodell.
For hjemmebaserte øvelser vil fysioterapeuten forberede en instruksjonsvideo som inkluderer en detaljert beskrivelse og demonstrasjon av hver øvelse.
Pasientene vil se denne videoen hjemme og utføre de foreskrevne øvelsene ved å følge instruksjonene gitt i videoen.
I tillegg til hjemmeprogrammet vil pasientene også delta i overvåkede treningsøkter som gjennomføres i klinisk setting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kortsiktige og langvarige symptomer og funksjon vil bli vurdert med Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som er utviklet som en forlengelse av WOMAC Osteoarthritis Index.
Poengsummen er en prosentpoengscore fra 0 til 100, 0 representerer ekstreme problemer og 100 representerer ingen problemer.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal.
De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Kortsiktige og langvarige symptomer og funksjon vil bli vurdert med Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) som er utviklet som en forlengelse av WOMAC Osteoarthritis Index.
Poengsummen er en prosentpoengscore fra 0 til 100, 0 representerer ekstreme problemer og 100 representerer ingen problemer.
|
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Etter 8 ukers intervensjon
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal.
De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
|
Etter 8 ukers intervensjon
|
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Grunnlinje
|
Aktivt bevegelsesområde for kneet inkludert fleksjon og ekstensjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et digitalt goniometer.
|
Grunnlinje
|
|
Aktivt bevegelsesområde
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Aktivt bevegelsesområde for kneet inkludert fleksjon og ekstensjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et digitalt goniometer.
|
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer for knebøyere og ekstensorer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer for knebøyere og ekstensorer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den helserelaterte livskvaliteten knyttet til degenerativ meniskrift vil bli brukt med WOMET, som er et sykdomsspesifikt verktøy utviklet for å evaluere helserelatert livskvalitet hos pasienter med meniskpatologi.
WOMET inneholder seksten elementer som adresserer tre domener: ni elementer som tar for seg fysiske symptomer; fire elementer som tar for seg funksjonshemminger på grunn av sport, rekreasjon, arbeid og livsstil; og tre ting som tar for seg følelser.
Den beste og minst symptomatiske skåren er 0, og den høyeste og mest symptomatiske skåren er 1600.
|
Grunnlinje
|
|
Western Ontario Menisk Evaluation Tool (WOMET)
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Den helserelaterte livskvaliteten knyttet til degenerativ meniskrift vil bli brukt med WOMET, som er et sykdomsspesifikt verktøy utviklet for å evaluere helserelatert livskvalitet hos pasienter med meniskpatologi.
WOMET inneholder seksten elementer som adresserer tre domener: ni elementer som tar for seg fysiske symptomer; fire elementer som tar for seg funksjonshemminger på grunn av sport, rekreasjon, arbeid og livsstil; og tre ting som tar for seg følelser.
Den beste og minst symptomatiske skåren er 0, og den høyeste og mest symptomatiske skåren er 1600.
|
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global vurdering av endring
Tidsramme: Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
Global Rating of Change er en enkeltskårings selvrapporteringsmåling som brukes for å vurdere deltakerens opplevde generelle endring etter intervensjonen.
På slutten av den 8-ukers intervensjonen vil deltakerne bli bedt om å vurdere hvordan deres nåværende tilstand sammenligner med tilstanden før behandlingen.
|
Ved slutten av 8-ukers intervensjon
|
|
Overholdelse av treningsprogrammer
Tidsramme: Gjennom den 8-ukers intervensjonsperioden
|
Overholdelse av det videobaserte treningsprogrammet vil bli overvåket ved hjelp av daglige treningslogger fylt ut av deltakerne og bekreftet av ukentlige videoinnsendinger som viser utførelsen av utvalgte øvelser.
Fysioterapeuten vil direkte overvåke overholdelse av det klinikkbaserte treningsprogrammet.
|
Gjennom den 8-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
5. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 107
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .