Zkoumání účinnosti cvičebního programu založeného na videu u degenerativního natržení menisku
18. listopadu 2025 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinnost cvičebního programu založeného na videu u pacientů s degenerativní trhlinou menisku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
Pro zkoumání účinnosti cvičebního programu založeného na videu budou dobrovolní pacienti s degenerativním natržením menisku ve věku mezi 40-65 lety náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s video cvičením (VBE) a skupina se standardním cvičením (SE).
Intervence budou aplikovány na 16 sezení (2x týdně po dobu 8 týdnů).
Pacienti budou hodnoceni na začátku a na konci 8týdenní intervence.
Bolest při aktivitě, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Aktivní rozsah pohybu bude hodnocen digitálním goniometrem.
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem.
Funkční stav a symptomy budou hodnoceny pomocí The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) a Lysholm Knee Scoring Scale.
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí Short Form-12 (SF-12).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
81
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Turecko (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve věku mezi 40 a 65 lety
- Mít natržení degenerativního menisku alespoň v jednom koleni
- S indexem tělesné hmotnosti v rozmezí 18-30 kg/m2
- Pocit bolesti, která trvá nejméně 2 měsíce
- Mít degenerativní trhlinu menisku 1. nebo 2. stupně diagnostikovanou ortopedem podle výsledků MRI
- Úroveň aktivity je mezi 1 a 5 podle Tegnerovy škály aktivity
- Mít schopnost číst a psát turecky
Kritéria vyloučení:
- Po artroskopické parciální operaci menisektomie v důsledku degenerativní trhliny menisku
- Účast na fyzioterapeutickém programu pro degenerativní trhlinu menisku v posledních 12 týdnech
- Během posledních 6 měsíců jste dostali injekce steroidů
- Doprovodné stavy, jako je poranění okolních vazů, vrozená anomálie v postiženém koleni, koxartróza a spinální stenóza
- Přítomnost jakékoli systémové poruchy, která může ovlivnit parametry hodnocení
- Nespolupráce s hodnocením
- Jakýkoli problém se zrakem nebo sluchem, který by jim bránil přizpůsobit se hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina s video cvičením (VBE)
Každý subjekt ve skupině s cvičením založeným na videu (pouze videointervence) obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích, posilovacích a funkčních cvičení pro koleno a kyčel.
|
8týdenní cvičební program bude realizován jako součást konzervativní léčby degenerativních meniskálních slz.
Fyzioterapeut připraví instruktážní video, které poskytne podrobný popis a ukázku každého cviku.
Pacienti budou toto video sledovat doma a provádět cviky podle video pokynů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina standardního cvičení (SE)
Každý subjekt ve skupině standardního cvičení (pouze klinická intervence) obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích, posilovacích a funkčních cvičení pro koleno a kyčel.
|
Bude prováděn 8týdenní cvičební program používaný při konzervativní léčbě degenerativních ruptur menisku. Cvičební program bude prováděn na klinice. |
|
Experimentální: Skupina hybridního cvičení (HE)
Každý subjekt ve skupině s hybridním cvičením (videozáznamové a klinické intervence) obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích, posilovacích a funkčních cvičení pro koleno a kyčel.
|
Jako součást konzervativní léčby degenerativních meniskálních slz bude implementován 8týdenní cvičební program pomocí hybridního modelu telerehabilitace.
Pro domácí část připraví fyzioterapeut instruktážní video, které obsahuje podrobný popis a ukázku každého cviku.
Pacienti budou toto video sledovat doma a provádět předepsané cviky podle pokynů uvedených ve videu.
Kromě domácího programu se pacienti budou také účastnit dozorovaných cvičebních sezení prováděných v klinickém prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Základní linie
|
Krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkce budou hodnoceny pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS), které je vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC.
Skóre je procentuální skóre od 0 do 100, 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí.
Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Základní linie
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
|
Krátkodobé a dlouhodobé symptomy a funkce budou hodnoceny pomocí skóre poškození kolene a osteoartrózy (KOOS), které je vyvinuto jako rozšíření indexu osteoartrózy WOMAC.
Skóre je procentuální skóre od 0 do 100, 0 představuje extrémní problémy a 100 představuje žádné problémy.
|
Na konci 8týdenní intervence
|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Po 8týdenním zásahu
|
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí.
Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
|
Po 8týdenním zásahu
|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Základní linie
|
Aktivní rozsah pohybu kolene včetně flexe a extenze bude měřen Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru.
|
Základní linie
|
|
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
|
Aktivní rozsah pohybu kolene včetně flexe a extenze bude měřen Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí digitálního goniometru.
|
Na konci 8týdenní intervence
|
|
Svalová síla
Časové okno: Základní linie
|
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory kolena.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Základní linie
|
|
Svalová síla
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
|
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory kolena.
Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
|
Na konci 8týdenní intervence
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Časové okno: Základní linie
|
Kvalita života související se zdravím související s degenerativní trhlinou menisku bude použita s WOMET, což je nástroj specifický pro onemocnění určený k hodnocení kvality života související se zdravím u pacientů s patologií menisku.
WOMET obsahuje šestnáct položek, které se zabývají třemi doménami: devět položek, které se zabývají fyzickými příznaky; čtyři položky týkající se postižení v důsledku sportu, rekreace, práce a životního stylu; a tři položky týkající se emocí.
Nejlepší a nejméně symptomatické skóre je 0 a nejvyšší a nejvíce symptomatické skóre je 1600.
|
Základní linie
|
|
Western Ontario Meniscal Evaluation Tool (WOMET)
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
|
Kvalita života související se zdravím související s degenerativní trhlinou menisku bude použita s WOMET, což je nástroj specifický pro onemocnění určený k hodnocení kvality života související se zdravím u pacientů s patologií menisku.
WOMET obsahuje šestnáct položek, které se zabývají třemi doménami: devět položek, které se zabývají fyzickými příznaky; čtyři položky týkající se postižení v důsledku sportu, rekreace, práce a životního stylu; a tři položky týkající se emocí.
Nejlepší a nejméně symptomatické skóre je 0 a nejvyšší a nejvíce symptomatické skóre je 1600.
|
Na konci 8týdenní intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: Na konci 8týdenní intervence
|
Globální hodnocení změny je jednopoložková sebehodnocená míra používaná k posouzení vnímané celkové změny účastníka po intervenci.
Na konci 8týdenní intervence budou účastníci požádáni, aby ohodnotili, jak se jejich současný stav porovnává s jejich stavem před léčbou.
|
Na konci 8týdenní intervence
|
|
Dodržování cvičebních programů
Časové okno: Během 8týdenního intervenčního období
|
Dodržování videového cvičebního programu bude monitorováno pomocí denních cvičebních záznamů vyplněných účastníky a ověřeno týdenními video příspěvky, které prokazují provedení vybraných cviků.
Fyzioterapeut bude přímo monitorovat dodržování klinického cvičebního programu.
|
Během 8týdenního intervenčního období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .