Investigação da eficácia do programa de exercícios baseado em vídeo na ruptura degenerativa do menisco
18 de novembro de 2025 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar a eficácia do programa de exercícios baseado em vídeo em pacientes com ruptura degenerativa do menisco.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para investigar a eficácia do programa de exercício baseado em vídeo, pacientes voluntários com ruptura degenerativa do menisco, com idade entre 40-65 anos, serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo exercício baseado em vídeo (VBE) e grupo exercício padrão (SE).
As intervenções serão aplicadas em 16 sessões (duas vezes por semana durante 8 semanas).
Os pacientes serão avaliados no início e no final da intervenção de 8 semanas.
A dor em atividade, em repouso e à noite será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
A amplitude de movimento ativa será avaliada com um goniômetro digital.
A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil.
O estado funcional e os sintomas serão avaliados pelo The Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) e Lysholm Knee Scoring Scale.
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada com o Short Form-12 (SF-12).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
81
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Turquia (Türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter idade entre 40 e 65 anos
- Tendo o menisco degenerativo rasgado em pelo menos um joelho
- Tendo índice de massa corporal na faixa de 18-30 kg/m2
- Sentindo a dor que dura pelo menos 2 meses
- Ter lesão meniscal degenerativa de grau 1 ou 2 diagnosticada por um especialista em ortopedia de acordo com os resultados da ressonância magnética
- Ter o nível de atividade entre 1 e 5 de acordo com a Escala de Atividade de Tegner
- Ter a capacidade de ler e escrever turco
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a cirurgia de meniscectomia parcial artroscópica devido a lesão meniscal degenerativa
- Participar de um programa de fisioterapia para lesão meniscal degenerativa nas últimas 12 semanas
- Recebeu injeções de esteroides nos últimos 6 meses
- Condições associadas, como lesão dos ligamentos circundantes, anomalia congênita no joelho afetado, coxartrose e estenose espinhal
- Presença de qualquer distúrbio sistêmico que possa afetar os parâmetros de avaliação
- Falha em cooperar com as avaliações
- Qualquer problema de visão ou audição que os impeça de se adaptar à avaliação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de exercício baseado em vídeo (VBE)
Cada sujeito no grupo de exercício baseado em vídeo (apenas intervenção baseada em vídeo) receberá um protocolo de tratamento consistindo em exercícios de alongamento, fortalecimento e funcionais para o joelho e anca.
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Será implementado um programa de exercícios de 8 semanas como parte do tratamento conservador para roturas meniscais degenerativas.
O fisioterapeuta irá preparar um vídeo instrutivo que fornece uma explicação e demonstração detalhadas de cada exercício.
Os doentes irão ver este vídeo em casa e realizar os exercícios de acordo com as instruções do vídeo.
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Comparador Ativo: O grupo de exercício padrão (SE)
Cada sujeito no grupo de exercício padrão (apenas intervenção baseada na clínica) receberá um protocolo de tratamento que consiste em exercícios de alongamento, fortalecimento e funcionais para o joelho e a anca.
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Será realizado um programa de exercícios de 8 semanas utilizado no tratamento conservador de roturas degenerativas do menisco. O programa de exercícios será realizado na clínica. |
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Experimental: O grupo de exercício híbrido (HE)
Cada sujeito no grupo de exercício híbrido (intervenções baseadas em vídeo e clínicas) receberá um protocolo de tratamento que consiste em exercícios de alongamento, fortalecimento e funcionais para o joelho e a anca.
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Um programa de exercícios de 8 semanas será implementado como parte do tratamento conservador para lesões meniscais degenerativas, utilizando um modelo híbrido de telereabilitação.
Para o componente domiciliário, o fisioterapeuta preparará um vídeo instrutivo que inclui uma descrição detalhada e demonstração de cada exercício.
Os pacientes verão este vídeo em casa e realizarão os exercícios prescritos seguindo as instruções fornecidas no vídeo.
Além do programa domiciliário, os pacientes também participarão em sessões de exercícios supervisionadas realizadas no ambiente clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Linha de base
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Os sintomas e a função de curto e longo prazo serão avaliados com a pontuação de lesão no joelho e resultado da osteoartrite (KOOS), desenvolvida como uma extensão do índice de osteoartrite WOMAC.
A pontuação é uma pontuação percentual de 0 a 100, 0 representando problemas extremos e 100 representando nenhum problema.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
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A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua.
As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
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Linha de base
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
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Os sintomas e a função de curto e longo prazo serão avaliados com a pontuação de lesão no joelho e resultado da osteoartrite (KOOS), desenvolvida como uma extensão do índice de osteoartrite WOMAC.
A pontuação é uma pontuação percentual de 0 a 100, 0 representando problemas extremos e 100 representando nenhum problema.
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Ao final da intervenção de 8 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Após 8 semanas de intervenção
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A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua.
As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
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Após 8 semanas de intervenção
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Faixa de movimento ativa
Prazo: Linha de base
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A amplitude de movimento ativa do joelho, incluindo flexão e extensão, será medida descrita pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) usando um goniômetro digital.
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Linha de base
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Faixa de movimento ativa
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
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A amplitude de movimento ativa do joelho, incluindo flexão e extensão, será medida descrita pela Academia Americana de Cirurgiões Ortopédicos (AAOS) usando um goniômetro digital.
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Ao final da intervenção de 8 semanas
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Força muscular
Prazo: Linha de base
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A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil para flexores e extensores de joelho.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
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Linha de base
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Força muscular
Prazo: Ao final da intervenção de 8 semanas
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A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil para flexores e extensores de joelho.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
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Ao final da intervenção de 8 semanas
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Ferramenta de avaliação meniscal do oeste de Ontário (WOMET)
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à ruptura meniscal degenerativa será usada com o WOMET, que é uma ferramenta específica para doenças projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com patologia meniscal.
O WOMET contém dezesseis itens que abordam três domínios: nove itens que abordam sintomas físicos; quatro itens que abordam deficiências decorrentes de esportes, recreação, trabalho e estilo de vida; e três itens que abordam emoções.
A pontuação melhor e menos sintomática é 0, e a pontuação mais alta e mais sintomática possível é 1600.
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Linha de base
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Ferramenta de avaliação meniscal do oeste de Ontário (WOMET)
Prazo: No final da intervenção de 8 semanas
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A qualidade de vida relacionada à saúde relacionada à ruptura meniscal degenerativa será usada com o WOMET, que é uma ferramenta específica para doenças projetada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes com patologia meniscal.
O WOMET contém dezesseis itens que abordam três domínios: nove itens que abordam sintomas físicos; quatro itens que abordam deficiências decorrentes de esportes, recreação, trabalho e estilo de vida; e três itens que abordam emoções.
A pontuação melhor e menos sintomática é 0, e a pontuação mais alta e mais sintomática possível é 1600.
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No final da intervenção de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação Global de Mudança
Prazo: No final da intervenção de 8 semanas
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A Avaliação Global de Mudança é uma medida de autorrelato de item único utilizada para avaliar a perceção de mudança global do participante após a intervenção.
No final da intervenção de 8 semanas, os participantes serão solicitados a classificar como a sua condição atual se compara à sua condição antes do tratamento.
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No final da intervenção de 8 semanas
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Adesão a Programas de Exercício
Prazo: Ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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A adesão ao programa de exercícios baseado em vídeo será monitorizada através de registos de exercícios preenchidos diariamente pelos participantes e verificada por submissões semanais de vídeo que demonstrem a execução de exercícios selecionados.
O fisioterapeuta monitorizará diretamente a adesão ao programa de exercícios baseado na clínica.
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Ao longo do período de intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .