Untersuchung der Wirksamkeit eines videobasierten Trainingsprogramms bei degenerativem Meniskusriss
18. November 2025 aktualisiert von: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines videobasierten Trainingsprogramms bei Patienten mit degenerativem Meniskusriss zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Wirksamkeit des videobasierten Trainingsprogramms zu untersuchen, werden freiwillige Patienten mit degenerativem Meniskusriss im Alter zwischen 40 und 65 Jahren nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Videobasierte Trainingsgruppe (VBE) und Standardübungsgruppe (SE).
Die Interventionen werden für 16 Sitzungen (zweimal pro Woche für 8 Wochen) angewendet.
Die Patienten werden zu Studienbeginn und am Ende der 8-wöchigen Intervention beurteilt.
Der Schmerz bei Aktivität, Ruhe und Nacht wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Der aktive Bewegungsumfang wird mit einem digitalen Goniometer beurteilt.
Die isometrische Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer gemessen.
Der Funktionsstatus und die Symptome werden anhand des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und der Lysholm Knee Scoring Scale bewertet.
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit Short Form-12 (SF-12) erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
81
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Türkei (türkiye), 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 65 Jahren
- Der degenerative Meniskusriss in mindestens einem Knie
- Mit einem Body-Mass-Index im Bereich von 18-30 kg/m2
- Den Schmerz spüren, der mindestens 2 Monate anhält
- Einen degenerativen Meniskusriss Grad 1 oder Grad 2 haben, der von einem Orthopäden gemäß den MRT-Ergebnissen diagnostiziert wurde
- Das Aktivitätsniveau liegt zwischen 1 und 5 gemäß der Tegner-Aktivitätsskala
- Die Fähigkeit, Türkisch zu lesen und zu schreiben
Ausschlusskriterien:
- Nach einer arthroskopischen partiellen Meniskusentfernung aufgrund eines degenerativen Meniskusrisses
- Teilnahme an einem Physiotherapieprogramm bei degenerativem Meniskusriss in den letzten 12 Wochen
- In den letzten 6 Monaten Steroidinjektionen erhalten haben
- Begleiterkrankungen wie Verletzung der umgebenden Bänder, angeborene Anomalien im betroffenen Knie, Coxarthrose und Spinalkanalstenose
- Vorhandensein einer systemischen Störung, die die Bewertungsparameter beeinflussen kann
- Versäumnis, bei Bewertungen mitzuarbeiten
- Jedes Seh- oder Hörproblem, das sie daran hindern würde, sich an die Bewertung anzupassen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die videobasierte Übungsgruppe (VBE)
Jeder Proband in der videobasierten Übungsgruppe (nur videobasierte Intervention) erhält ein Behandlungsprotokoll, das Dehn-, Kräftigungs- und funktionelle Übungen für Knie und Hüfte umfasst.
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Ein 8-wöchiges Bewegungsprogramm wird als Teil der konservativen Behandlung von degenerativen Meniskusrissen durchgeführt.
Der Physiotherapeut wird ein Erklärvideo erstellen, das eine detaillierte Erklärung und Demonstration jeder Übung bietet.
Die Patienten werden dieses Video zu Hause ansehen und die Übungen gemäß den Videoanweisungen durchführen.
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Aktiver Komparator: Die Standardübungsgruppe (SE)
Jeder Proband in der Standardtrainingsgruppe (nur klinikbasierte Intervention) erhält ein Behandlungsprotokoll, das aus Dehnungs-, Kräftigungs- und Funktionsübungen für Knie und Hüfte besteht.
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Ein 8-wöchiges Trainingsprogramm, das bei der konservativen Behandlung degenerativer Meniskusrisse eingesetzt wird, wird durchgeführt. Ein Trainingsprogramm wird in der Klinik durchgeführt. |
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Experimental: Die Hybrid-Übungsgruppe (HE)
Jeder Proband in der Hybridübungsgruppe (video- und klinikbasierte Interventionen) erhält ein Behandlungsschema bestehend aus Dehnungs-, Kräftigungs- und Funktionsübungen für das Knie und die Hüfte.
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Ein 8-wöchiges Trainingsprogramm wird als Teil der konservativen Behandlung von degenerativen Meniskusrissen mithilfe eines hybriden Telerehabilitationsmodells durchgeführt.
Für die häusliche Komponente wird der Physiotherapeut ein Anleitungsvideo erstellen, das eine detaillierte Beschreibung und Demonstration jeder Übung enthält.
Die Patienten werden dieses Video zu Hause ansehen und die verordneten Übungen durchführen, indem sie den im Video bereitgestellten Anweisungen folgen.
Zusätzlich zum Heimprogramm werden die Patienten auch an überwachten Trainingseinheiten teilnehmen, die im klinischen Umfeld durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Kurz- und langfristige Symptome und Funktion werden mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bewertet, der als Erweiterung des WOMAC-Osteoarthritis-Index entwickelt wurde.
Die Punktzahl ist eine prozentuale Punktzahl von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme und 100 für keine Probleme steht.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen Schmerzen in Ruhe, während Aktivität und nachts auf der 10-cm-Linie zwischen keinen Schmerzen und schrecklichen Schmerzen anzugeben.
Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Distanz auf einer 10 cm langen Linie mit einem Lineal gemessen wird.
Die höheren Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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Grundlinie
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Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Kurz- und langfristige Symptome und Funktion werden mit dem Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS) bewertet, der als Erweiterung des WOMAC-Osteoarthritis-Index entwickelt wurde.
Die Punktzahl ist eine prozentuale Punktzahl von 0 bis 100, wobei 0 für extreme Probleme und 100 für keine Probleme steht.
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Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Nach 8-wöchiger Intervention
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Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (VAS) gemessen.
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre wahrgenommenen Schmerzen in Ruhe, während Aktivität und nachts auf der 10-cm-Linie zwischen keinen Schmerzen und schrecklichen Schmerzen anzugeben.
Die Punktzahl wird ermittelt, indem die Distanz auf einer 10 cm langen Linie mit einem Lineal gemessen wird.
Die höheren Werte weisen auf ein höheres Schmerzniveau hin.
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Nach 8-wöchiger Intervention
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Grundlinie
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Der aktive Kniebewegungsbereich, einschließlich Beugung und Streckung, wird mit einem digitalen Goniometer gemessen, wie von der American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) beschrieben.
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Grundlinie
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Aktiver Bewegungsbereich
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Der aktive Kniebewegungsbereich, einschließlich Beugung und Streckung, wird mit einem digitalen Goniometer gemessen, wie von der American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) beschrieben.
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Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Muskelkraft
Zeitfenster: Grundlinie
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Die isometrische Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer für Kniebeuger und -strecker gemessen.
Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Mittelwert aufgezeichnet wird.
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Grundlinie
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Muskelkraft
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die isometrische Muskelkraft wird mit einem Handdynamometer für Kniebeuger und -strecker gemessen.
Der Vorgang wird dreimal in jede Richtung wiederholt, wobei der Mittelwert aufgezeichnet wird.
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Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Meniskus-Bewertungstool für West-Ontario (WOMET)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Zusammenhang mit einem degenerativen Meniskusriss wird mit WOMET verwendet, einem krankheitsspezifischen Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Meniskuspathologie.
Das WOMET enthält sechzehn Items, die sich mit drei Bereichen befassen: neun Items, die sich mit körperlichen Symptomen befassen; vier Punkte zu Behinderungen aufgrund von Sport, Freizeit, Arbeit und Lebensstil; und drei Elemente, die sich mit Emotionen befassen.
Der beste und am wenigsten symptomatische Wert ist 0 und der höchste und am wenigsten symptomatische Wert, der möglich ist, ist 1600.
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Grundlinie
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Meniskus-Bewertungstool für West-Ontario (WOMET)
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität im Zusammenhang mit einem degenerativen Meniskusriss wird mit WOMET verwendet, einem krankheitsspezifischen Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit Meniskuspathologie.
Das WOMET enthält sechzehn Items, die sich mit drei Bereichen befassen: neun Items, die sich mit körperlichen Symptomen befassen; vier Punkte zu Behinderungen aufgrund von Sport, Freizeit, Arbeit und Lebensstil; und drei Elemente, die sich mit Emotionen befassen.
Der beste und am wenigsten symptomatische Wert ist 0 und der höchste und am wenigsten symptomatische Wert, der möglich ist, ist 1600.
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Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Die Global Rating of Change ist ein Einzel-Item-Selbstberichtsmaß, das verwendet wird, um die vom Teilnehmer wahrgenommene Gesamtveränderung nach der Intervention zu bewerten.
Am Ende der 8-wöchigen Intervention werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, wie sich ihr aktueller Zustand im Vergleich zu ihrem Zustand vor der Behandlung verhält.
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Am Ende der 8-wöchigen Intervention
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Adhärenz an Bewegungsprogramme
Zeitfenster: Während der 8-wöchigen Interventionszeit
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Die Einhaltung des videobasierten Übungsprogramms wird mithilfe täglich von den Teilnehmern ausgefüllter Übungsprotokolle überwacht und durch wöchentliche Videoeinreichungen verifiziert, die die Durchführung ausgewählter Übungen demonstrieren.
Der Physiotherapeut überwacht die Einhaltung des klinikbasierten Übungsprogramms direkt. |
Während der 8-wöchigen Interventionszeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tansu Birinci, PhD, PT, Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 107
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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