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가상 현실 완전 몰입 기반 운동 게임이 CLBP 환자의 움직임에 대한 두려움 감소에 미치는 영향

2022년 6월 30일 업데이트: kholoud abdullah Almufaireej, King Saud University

만성 비특이성 요통 환자의 신체적, 심리사회적 요인에 대한 가상 현실 완전 몰입 기반 운동 게임 또는 일반적인 관리 사용의 차이 탐색

요통은 성인에게 가장 흔한 문제 중 하나이며 사우디아라비아를 포함하여 전 세계적으로 주요 장애 원인입니다(Buchbinder et al., 2018)(Awaji, 2016). 연구에 따르면 성인의 80%가 일생에 한 번 이상 요통을 경험한다고 합니다(Awaji, 2016). 연구에 따르면 신체 운동은 가장 효과적인 재활 방법입니다. 그러나 일부 CLBP 환자는 움직임에 대한 두려움과 통증 증가에 대한 두려움을 가지고 있으며(Alamam et al., 2019b), 이는 비활동성과 더 많은 장애로 이어질 것입니다. 또한 처방된 운동 프로그램에 대한 낮은 순응도는 매우 흔한데, 이는 프로그램의 복잡성, 지루함 또는 감독 및 후속 조치의 부족 때문일 수 있습니다(Elbur, 2015). VR 완전 몰입 기반 운동 게임은 환자가 가상 ​​환경에 계속 참여하도록 하여 고통으로부터 주의를 분산시키고 움직임에 대한 두려움의 주기를 중지함으로써 CLBP 재활을 향상시키는 데 사용할 수 있습니다. 이전 문제를 기반으로 연구 질문은 다음과 같습니다.

  • VR 완전 몰입형 운동 게임이 환자의 결과(두려움, 통증, 장애 감소, 신체 기능 및 순응도 향상)를 개선합니까? 연구의 목적.
  • 운동 공포증이 있는 CNSLBP 환자를 위한 재활 프로그램에서 움직임에 대한 두려움, 장애 관련 통증 감소 및 신체 기능 개선에 있어 VR 완전 몰입형 운동 게임의 효과를 평가합니다.

오락적 측면이 있는 VR 기반 운동의 순응도를 평가하기 위해서는 기존의 종이 기반 운동에 대한 순응도보다 우수하다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구의 중요성. Fear-Avoidance 모델을 기반으로 두려움은 장애 수준을 증가시키는 통증 인식에서 비롯됩니다(Leeuw et al., 2007). 따라서 두려움의 주기를 끊으려면 먼저 통증 강도를 줄여야 합니다. 이것은 가상 환경에서 환자를 가상 환경에 참여시키고 운동을 수행하는 동안 고통으로부터 주의를 분산시키는 완전한 몰입형 경험을 제공하는 HMD(Head Mounted Displays)로 수행할 수 있습니다. 또한 최근 요통 재활에 대한 임상 지침에 따르면 운동은 요통에 가장 효과적인 치료법 중 하나입니다. 따라서 우리는 앞으로, 뒤로, 옆으로, 회전과 같은 일련의 몸통 움직임을 포함하는 신체 운동과 통합된 완전 몰입 기반 운동 게임이라고 믿습니다. 이 솔루션은 이동에 대한 두려움과 장애 수준이 높은 CLBP로 고통받는 환자가 집에서 시스템을 사용하고 저렴한 가상 현실 장치를 사용하여 장기간 더 많은 훈련을 할 수 있기 때문에 재활 결과를 향상시킬 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 동의한 성인 환자, 남녀, 18세 이상.
  2. 만성 비특이적 요통으로 진단된 환자(증상 지속 기간 3개월 이상).
  3. 환자는 움직임을 제한하거나 안전한 참여를 방해하는 건강 상태를 보고하지 않았습니다.
  4. 환자는 스마트폰을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 환자의 나이는 60세 이상입니다. (환자는 이환율이 높기 때문에 균형과 움직임에 영향을 줄 수 있음)
  2. 척추 수술, 고관절 성형술 또는 척추 측만증과 같은 척추 변형이 있는 환자.
  3. 위험 신호가 있는 환자(예: 활동성 암, 최근 또는 설명할 수 없는 체중 감소, 감염, 염증 또는 골절 보고)
  4. 요추 신경근병증과 같은 임상 신경학적 특징.
  5. 머리 충격 검사를 이용하여 현기증이나 불균형과 같은 전정계 기능 장애를 진단합니다(Furman & Barton, 2015).
  6. 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹

환자가 받게 됩니다.

  1. 최신 임상진료지침(Qaseem et al., 2017; Delitto et al., 2012)에 기반한 교육 환자(예: 정보 및 행동 수정 조언 기술)를 포함하는 일반 진료. 또한 환자는 상태가 심각한 질병이 아니라는 확신과 장애의 특성, 예후 및 회복 과정에 대한 정보를 통해 자신의 허리 문제를 이해했습니다. 그리고 걱정을 줄이기 위해 무엇을 해야 하는지(예: 활동을 유지하고 가능한 한 빨리 정상적인 활동으로 돌아가기, 걱정하지 않기, 허리 통증에 대처하기, 허리 통증에 대한 긍정적인 태도가 중요함). Saudi Spine Society에서 제작한 팜플렛.
  2. 중재군은 평소 돌봄 외에 가상현실 몰입형 운동 게임을 하고 참여자들은 다운로드(kurki-application)하고 VR 안경을 지급받게 된다.
가상현실 몰입형 운동 게임입니다.
간섭 없음: 대조군

환자가 받게 됩니다.

  1. 최신 임상진료지침(Qaseem et al., 2017; Delitto et al., 2012)에 기반한 교육 환자(예: 정보 및 행동 수정 조언 기술)를 포함하는 일반 진료. 또한 환자는 상태가 심각한 질병이 아니라는 확신과 장애의 특성, 예후 및 회복 과정에 대한 정보를 통해 자신의 허리 문제를 이해했습니다. 그리고 걱정을 줄이기 위해 무엇을 해야 하는지(예: 활동을 유지하고 가능한 한 빨리 정상적인 활동으로 돌아가기, 걱정하지 않기, 허리 통증에 대처하기, 허리 통증에 대한 긍정적인 태도가 중요함). Saudi Spine Society에서 제작한 팜플렛.
  2. 통제 그룹은 교육 환자를 포함하는 일반적인 치료 외에 LBP 치료 운동 브로셔를 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FABQ(공포 회피 신념 설문지)
기간: 시술 2주 후의 변화
Fear-avoidance 모델에 대한 평가를 기반으로 한 자기 보고 설문지 16개 항목으로 구성됩니다. 최대 점수는 96점으로 더 높은 수준의 공포-회피 신념을 나타냅니다. FABQ에는 작업 하위 척도(FABQw)와 신체 활동 하위 척도(FABQpa)의 두 가지 하위 척도가 있습니다.
시술 2주 후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 시술 2주 후의 변화
통증 강도를 측정하기 위해 환자는 0에서 10까지의 11점 척도로 통증 수준을 평가했습니다.
시술 2주 후의 변화

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수(ODI)
기간: 시술 2주 후의 변화
이 척도는 요통이 있는 개인의 일상 생활 활동의 기능 및 (장애) 수준을 평가하기 위해 고안된 자가 평가 설문지입니다. 10가지 일상 활동으로 구성됩니다. 50을 곱하고 100을 곱함)
시술 2주 후의 변화
등신앙 설문지(BBQ)
기간: 시술 2주 후의 변화
이것은 14개 항목으로 구성된 자기 보고식 설문지입니다. 신념 점수는 LBP 환자의 통증 만성 및 장애와 관련이 있습니다. 점수 범위는 9에서 45까지입니다. 환자 점수가 높을수록 덜 표시됩니다. 두려움과 잘못된 믿음
시술 2주 후의 변화
신체 성능 테스트 .
기간: 시술 2주 후의 변화
6분 걷기 테스트, 앉은 자세 반복, 몸통 굴곡 반복
시술 2주 후의 변화
가정 운동 프로그램 준수
기간: 환자는 2주 이내에 개입을 약속합니다.
운동할 때마다 기록하는 다이어리
환자는 2주 이내에 개입을 약속합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: kholoud A Almufaireej, master, King saud unviersity

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VR with LBP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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