Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ w pełni wciągającej gry z ćwiczeniami wirtualnej rzeczywistości na zmniejszanie lęku przed ruchem u osób z CLBP

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: kholoud abdullah Almufaireej, King Saud University

Badanie różnic w korzystaniu z w pełni wciągającej gry do ćwiczeń opartej na rzeczywistości wirtualnej lub zwykłej opieki nad czynnikami fizycznymi i psychospołecznymi u osób z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża

Ból krzyża jest jednym z najczęstszych problemów wśród dorosłych i główną przyczyną niepełnosprawności na całym świecie, w tym w Arabii Saudyjskiej (Buchbinder i in., 2018) (Awaji, 2016). Badania wykazały, że 80% dorosłych przynajmniej raz w życiu doświadczyło bólu krzyża (Awaji, 2016). Badania wykazały, że ćwiczenia fizyczne są najskuteczniejszą metodą rehabilitacji. Jednak niektórzy pacjenci z CLBP boją się ruchu i obawiają się nasilenia bólu (Alamam i in., 2019b), co doprowadzi do bezczynności i większej niepełnosprawności. Ponadto bardzo powszechne jest przestrzeganie zaleconego programu ćwiczeń, co może wynikać ze złożoności programu, nudy lub braku nadzoru i obserwacji (Elbur, 2015). W pełni wciągającą grę z ćwiczeniami VR można wykorzystać do usprawnienia rehabilitacji CLBP poprzez utrzymywanie pacjentów zaangażowanych w środowisko wirtualne, odwracając ich uwagę od bólu i zatrzymując cykl strachu przed ruchem. W oparciu o poprzedni problem nasze pytania badawcze to:

  • Czy w pełni wciągająca gra z ćwiczeniami VR poprawi wyniki pacjentów (strach, ból, zmniejszy niepełnosprawność oraz poprawi sprawność fizyczną i przestrzeganie zaleceń)? Cele badania.
  • Ocena skuteczności w pełni immersyjnej gry ruchowej VR w programie rehabilitacji pacjentów z CNSLBP z kinezofobią, w zmniejszaniu lęku przed ruchem, bólu związanego z niepełnosprawnością oraz poprawie sprawności fizycznej.

Aby ocenić przestrzeganie ćwiczeń opartych na VR, które mają aspekt rozrywkowy, jest lepsze niż przestrzeganie konwencjonalnych ćwiczeń w formie papierowej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczenie badania. W oparciu o model Fear-Avoidance, strach bierze się z postrzegania bólu, który zwiększa stopień niepełnosprawności (Leeuw i in., 2007). Tak więc, aby przerwać cykl strachu, musimy najpierw zmniejszyć intensywność bólu. Można to zrobić za pomocą środowiska wirtualnego w wyświetlaczach montowanych na głowie (HMD), które zapewniają w pełni wciągające wrażenia, aby zaangażować pacjentów w środowisko wirtualne i odwrócić ich uwagę od bólu podczas wykonywania ćwiczeń. Ponadto, w oparciu o najnowsze wytyczne kliniczne dotyczące rehabilitacji LBP, ćwiczenia są jedną z najskuteczniejszych metod leczenia LBP. Dlatego uważamy, że w pełni wciągająca gra ćwiczeń jest zintegrowana z ćwiczeniami fizycznymi, które obejmują serię ruchów tułowia, takich jak poruszanie się do przodu, do tyłu, na boki i obracanie. Takie rozwiązanie poprawi wyniki rehabilitacji, ponieważ pacjenci cierpiący na CLBP z lękiem przed poruszaniem się i wysokim stopniem niepełnosprawności mogą korzystać z systemu w domu i trenować więcej przez dłuższy czas, korzystając z niedrogiego urządzenia wirtualnej rzeczywistości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyrażeni dorośli pacjenci, mężczyźni i kobiety, w wieku 18 lat lub starsi.
  2. pacjent z rozpoznaniem przewlekłego nieswoistego bólu krzyża (czas trwania objawów powyżej 3 miesięcy).
  3. pacjent nie zgłaszał żadnych dolegliwości zdrowotnych, które ograniczałyby ruch lub uniemożliwiały bezpieczne uczestnictwo
  4. pacjent może korzystać ze smartfona.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjentów w wieku powyżej 60 lat. (Ponieważ pacjent ma wysokie ryzyko zachorowania, może to wpływać na równowagę i ruch)
  2. Pacjenci po operacji kręgosłupa, alloplastyce stawu biodrowego lub deformacji kręgosłupa, takiej jak skolioza.
  3. Pacjent z sygnałami ostrzegawczymi (np. aktywny rak, niedawna lub niewyjaśniona utrata masy ciała, infekcja, stan zapalny lub złamanie)
  4. Kliniczne cechy neurologiczne, takie jak radikulopatia lędźwiowa.
  5. dysfunkcji układu przedsionkowego, takich jak zawroty głowy lub brak równowagi, za pomocą testu impulsów głowy (Furman i Barton, 2015).
  6. ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna

Pacjent zostanie przyjęty.

  1. standardowa opieka obejmująca edukację pacjentów (np. informacje i porady dotyczące modyfikacji zachowania) w oparciu o najnowsze wytyczne praktyki klinicznej (Qaseem i in., 2017; Delitto i in., 2012). Również Pacjenci zrozumieli swój problem z plecami poprzez zapewnienie, że schorzenie nie jest poważną chorobą oraz informacje o naturze schorzenia oraz rokowaniu i przebiegu powrotu do zdrowia. I co należy zrobić, aby zmniejszyć zmartwienia (np. ważna jest aktywność i powrót do normalnych zajęć tak szybko, jak to możliwe, unikanie zmartwień, radzenie sobie z bólem pleców i pozytywne nastawienie do bólu pleców). Podane broszury wydane przez Saudi Spine Society.
  2. Grupa interwencyjna będzie miała oprócz zwykłej opieki, immersyjną grę ruchową opartą na wirtualnej rzeczywistości, uczestnicy pobiorą (aplikację kurki) i otrzymają okulary VR
Urządzenie: (kurki-aplikacja),okulary VR
jest to wciągająca gra oparta na ćwiczeniach w wirtualnej rzeczywistości
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Pacjent zostanie przyjęty.

  1. standardowa opieka obejmująca edukację pacjentów (np. informacje i porady dotyczące modyfikacji zachowania) w oparciu o najnowsze wytyczne praktyki klinicznej (Qaseem i in., 2017; Delitto i in., 2012). Również Pacjenci zrozumieli swój problem z plecami poprzez zapewnienie, że schorzenie nie jest poważną chorobą oraz informacje o naturze schorzenia oraz rokowaniu i przebiegu powrotu do zdrowia. I co należy zrobić, aby zmniejszyć zmartwienia (np. ważna jest aktywność i powrót do normalnych zajęć tak szybko, jak to możliwe, unikanie zmartwień, radzenie sobie z bólem pleców i pozytywne nastawienie do bólu pleców). Podane broszury wydane przez Saudi Spine Society.
  2. Grupa kontrolna oprócz zwykłej opieki, która obejmowała edukację pacjentów, będzie miała broszurę dotyczącą ćwiczeń terapeutycznych LBP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz przekonań o unikaniu strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Składa się z 16 pozycji kwestionariusza samoopisowego opartego na ocenie na modelu unikania strachu. Maksymalny wynik to 96, co oznacza wyższy poziom przekonań o unikaniu strachu. FABQ ma dwie podskale: podskalę pracy (FABQw) i podskalę aktywności fizycznej (FABQpa)
Zmiana po 2 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Aby zmierzyć intensywność bólu, pacjenci oceniali swój poziom bólu w 11-punktowej skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a najwyższy wynik 10 oznacza najgorszy możliwy ból
Zmiana po 2 tygodniach interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Skala ta jest kwestionariuszem samooceny, który ma na celu ocenę poziomu funkcjonowania i (niepełnosprawności) w czynnościach życia codziennego osoby z LBP. Składa się z dziesięciu codziennych czynności. Obliczany jest wynik całkowity, procent niepełnosprawności (uzyskany wynik podzielony przez 50 i pomnożone przez 100)
Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Kwestionariusz przekonań wstecznych (BBQ)
Ramy czasowe: Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Jest to specjalny kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pozycji, w których przekonania pomagają w mierzeniu przekonań związanych z przewlekłym bólem i niepełnosprawnością u osób z LBP. Zakres wyników od 9 do 45, im wyższy średni wynik pacjenta, tym mniej on pokazuje strach i fałszywe przekonania
Zmiana po 2 tygodniach interwencji
próba sprawności fizycznej.
Ramy czasowe: Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Sześciominutowy test marszu, Powtarzane czasy siadania do stania, Powtarzane zginanie tułowia
Zmiana po 2 tygodniach interwencji
Przestrzeganie programu ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: Pacjent zobowiązuje się do interwencji w ciągu 2 tygodni
dzienniczek, w którym zapisuje każdy trening
Pacjent zobowiązuje się do interwencji w ciągu 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Śledczy

  • Główny śledczy: kholoud A Almufaireej, master, King saud unviersity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VR with LBP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj