Effect Virtual Reality Volledig meeslepend oefenspel over het verminderen van bewegingsangst bij mensen met CLBP
30 juni 2022 bijgewerkt door: kholoud abdullah Almufaireej, King Saud University
Onderzoek naar het verschil tussen het gebruik van virtual reality, een volledig meeslepend oefenspel of gebruikelijke zorg voor fysieke en psychosociale factoren bij mensen met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Lage rugpijn is een van de meest voorkomende problemen bij volwassenen en wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit, ook in Saoedi-Arabië (Buchbinder et al., 2018) (Awaji, 2016) . Studies hebben aangetoond dat 80% van de volwassenen minstens één keer in hun leven lage rugpijn zou ervaren (Awaji, 2016). Onderzoek heeft aangetoond dat fysieke oefeningen de meest effectieve revalidatiemethode zijn. Sommige CLBP-patiënten hebben echter bewegingsangst en angst om de pijn te verergeren (Alamam et al., 2019b), wat zal leiden tot inactiviteit en meer invaliditeit. Bovendien is een lage naleving van het voorgeschreven oefenprogramma heel gebruikelijk, wat te wijten kan zijn aan de complexiteit van het programma, verveling of gebrek aan toezicht en follow-up (Elbur, 2015). VR volledig meeslepend oefenspel kan worden gebruikt om CLBP-revalidatie te verbeteren door de patiënten betrokken te houden bij de virtuele omgeving, hen af te leiden van pijn en de cyclus van bewegingsangst te stoppen. Op basis van het vorige probleem zijn onze onderzoeksvragen:
- Zal de volledig meeslepende VR-oefengame de patiëntresultaten verbeteren (angst, pijn, handicap verminderen en fysieke functie en therapietrouw verbeteren)? Doelstellingen van de studie.
- Beoordelen van de effectiviteit van het volledig meeslepende VR-oefenspel in het revalidatieprogramma voor patiënten met CNSLBP met kinesiofobie, bij het verminderen van bewegingsangst, pijn gerelateerd aan handicaps en het verbeteren van de fysieke functie.
Om de naleving van de op VR gebaseerde oefening te beoordelen, die een entertainmentaspect heeft, is beter dan de naleving van de conventionele op papier gebaseerde oefening.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Belang van de studie.
Op basis van het Fear-Avoidance-model komt de angst voort uit de pijnperceptie die de mate van invaliditeit verhoogt (Leeuw et al., 2007).
Om de angstcyclus te doorbreken, moeten we dus eerst de pijnintensiteit verminderen.
Dit kan worden gedaan door een virtuele omgeving om te zetten in Head Mounted Displays (HMD's) die een volledig meeslepende ervaring bieden om de patiënten in een virtuele omgeving te betrekken en hen af te leiden van de pijn tijdens het uitvoeren van hun oefeningen.
Bovendien zijn oefeningen, gebaseerd op recente klinische richtlijnen voor LRP-revalidatie, een van de meest effectieve behandelingen voor LRP.
Daarom zijn we van mening dat een volledig meeslepend oefenspel is geïntegreerd met fysieke oefeningen die een reeks rompbewegingen omvatten, zoals voorwaarts, achterwaarts, zijwaarts en rotatie.
Deze oplossing zal het revalidatieresultaat verbeteren, aangezien de patiënten die lijden aan CLRP met bewegingsangst en een hoge mate van handicap het systeem thuis kunnen gebruiken en gedurende lange tijd meer kunnen trainen met behulp van een goedkoop virtual reality-apparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 3643
- Security Forces Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegestane volwassen patiënten, mannen en vrouwen, van 18 jaar of ouder.
- patiënt gediagnosticeerd met chronische aspecifieke lage-rugpijn (symptomen langer dan 3 maanden).
- patiënt rapporteerde geen gezondheidstoestand die beweging zou beperken of veilige deelname zou verhinderen
- patiënt in staat om smartphone te gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten ouder dan 60 jaar. (Aangezien de patiënt een hoog risico op morbiditeit heeft, kan dit het evenwicht en de beweging beïnvloeden)
- Patiënten met een wervelkolomoperatie, heupartroplastiek of misvorming van de wervelkolom zoals scoliose.
- Patiënt met rode vlaggen (bijv. actieve kanker, recent of onverklaarbaar gewichtsverlies, infectie, ontsteking of breuk melden)
- Klinische neurologische kenmerken zoals lumbale radiculopathie.
- disfunctie van het vestibulaire systeem zoals duizeligheid of onbalans door gebruik te maken van de hoofdimpulstest (Furman & Barton, 2015).
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Patiënt wordt ontvangen.
|
het is een meeslepend spel op basis van virtual reality
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënt wordt ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen (FABQ)
Tijdsspanne: De verandering na 2 weken interventie
|
Bestaat uit 16 items, een zelfrapportagevragenlijst gebaseerd op evaluatie op het Angst-vermijdingsmodel. De maximale score is 96, hetgeen hogere niveaus van angst-vermijdingsopvattingen vertegenwoordigt.
De FABQ heeft twee subschalen: de subschaal werk (FABQw) en de subschaal fysieke activiteit (FABQpa).
|
De verandering na 2 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: De verandering na 2 weken interventie
|
Om de pijnintensiteit te meten, beoordeelden de patiënten hun pijnniveau op een 11-puntsschaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en de hoogste score 10 de ergst mogelijke pijn aangeeft
|
De verandering na 2 weken interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: De verandering na 2 weken interventie
|
Deze schaal is een vragenlijst voor zelfbeoordeling, die is ontworpen om het niveau van functioneren en (handicap) in activiteiten van het dagelijks leven van een persoon met LRP te beoordelen. Het bestaat uit tien dagelijkse activiteiten. Er wordt een totale score berekend, het percentage met 50 en vermenigvuldigd met 100)
|
De verandering na 2 weken interventie
|
|
De Back Belief Questionnaire (BBQ)
Tijdsspanne: De verandering na 2 weken interventie
|
Dit is een specifieke zelfrapportagevragenlijst die bestaat uit 14 items. Overtuigingen scoren helpen om terug te meten Overtuigingen worden geassocieerd met pijn chroniciteit en handicap bij mensen met LRP. Scorebereik van 9 tot 45 hoe hoger de scores van de patiënt betekenen, hoe minder hij/zij laat zien angst en valse overtuigingen
|
De verandering na 2 weken interventie
|
|
fysieke prestatietest.
Tijdsspanne: De verandering na 2 weken interventie
|
looptest van zes minuten, herhaalde keren zitten om te staan, herhaalde rompflexie
|
De verandering na 2 weken interventie
|
|
Naleving van het oefenprogramma voor thuis
Tijdsspanne: De patiënt verplicht zich binnen 2 weken tot de ingreep
|
dagboek om elke keer dat ze oefenden op te nemen
|
De patiënt verplicht zich binnen 2 weken tot de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: kholoud A Almufaireej, master, King saud unviersity
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Awaji, M. A. (2016). Epidemiology of low back pain in Saudi Arabia. Journal of Advances in Medical and Pharmaceutical Sciences, 1-9.
- Elbur, A. I. (2015). Level of adherence to lifestyle changes and medications among male hypertensive patients in two hospitals in Taif; Kingdom of Saudi Arabia. Int J Pharm Pharm Sci, 7(4), 168-172.
- Buchbinder R, van Tulder M, Oberg B, Costa LM, Woolf A, Schoene M, Croft P; Lancet Low Back Pain Series Working Group. Low back pain: a call for action. Lancet. 2018 Jun 9;391(10137):2384-2388. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30488-4. Epub 2018 Mar 21.
- Alamam DM, Moloney N, Leaver A, Alsobayel HI, Mackey MG. Pain Intensity and Fear Avoidance Explain Disability Related to Chronic Low Back Pain in a Saudi Arabian Population. Spine (Phila Pa 1976). 2019 Aug 1;44(15):E889-E898. doi: 10.1097/BRS.0000000000003002.
- Leeuw M, Goossens ME, Linton SJ, Crombez G, Boersma K, Vlaeyen JW. The fear-avoidance model of musculoskeletal pain: current state of scientific evidence. J Behav Med. 2007 Feb;30(1):77-94. doi: 10.1007/s10865-006-9085-0. Epub 2006 Dec 20.
- Garrett B, Taverner T, Masinde W, Gromala D, Shaw C, Negraeff M. A rapid evidence assessment of immersive virtual reality as an adjunct therapy in acute pain management in clinical practice. Clin J Pain. 2014 Dec;30(12):1089-98. doi: 10.1097/AJP.0000000000000064.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VR with LBP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .