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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05268848
발바닥 보조기 라이너를 사용한 발의 열화상
2022년 2월 24일 업데이트: Elena Escamilla Martinez, Universidad de Extremadura
다양한 발바닥 보조기 라이닝 재료를 사용한 발 열화상
목표: 발 보조기 제조에 사용되는 라이너 유형의 열 효과를 분석하고 이들 사이의 열 차이를 확인합니다.
설계: 정량적, 실험적, 종적 및 전향적 연구. 피험자: 20세 이상 47명 무작위 선정 방법: 천연피혁, 인조가죽, 천공 E.V.A, E.V.A 4종 라이너 연구 천공없이.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- 전화번호: 52324 +34 927257000
- 이메일: escaelen@unex.es
연구 장소
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, 스페인, 10600
- 모병
- Elena Escamilla Martínez
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연락하다:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- 전화번호: 52324 +34 927257000
- 이메일: escaelen@unex.es
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
위생 신발을 착용하는 사람들. 20-35세 평가 전에 담배를 피우거나 술을 마시거나 신나는 음료를 마시지 않았습니다. 피부에 크림을 바르지 않았으며 자외선에 노출되지 않았습니다.
제외 기준:
연구 흡연자 또는 음주자의 연령과 관련하여 젊은이 또는 노인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 용어 사전
라이닝 테스트 전 발 온도 측정
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맨발 환자, 발바닥 열화상 사진 촬영
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실험적: 용어집 POST
2종의 라이너를 3시간 동안 착용한 후 발 온도 측정(각 발에 하나씩)
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맨발 환자, 발바닥 열화상 사진 촬영
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활성 비교기: 열화상 비교
PRE 및 POST 측정 간의 열화상 비교
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맨발 환자, 발바닥 열화상 사진 촬영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 온도 측정 PRE
기간: 한 달 동안
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카메라는 Flir E60BX를 사용했고 발에서 1미터 떨어진 곳에 삼각대를 설치했습니다.
발바닥 사진을 찍었습니다.
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한 달 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 온도 측정 POST
기간: 한 달 동안
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신발 안쪽 안감 사용 후 사진
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한 달 동안
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부위별 발 온도 측정
기간: 3개월 동안
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Flir Tools 소프트웨어를 사용하여 각 발에서 3개 영역을 선택하여 각 영역의 평균 온도를 계산했습니다: 중족골두, 측면 영역 및 발뒤꿈치 중앙.
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3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 23일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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