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Termografia do pé com forros de órteses plantares

24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Elena Escamilla Martinez, Universidad de Extremadura

Termografia do pé com o uso de diferentes materiais de revestimento de órteses plantares

Objetivo: Analisar os efeitos térmicos dos tipos de forros utilizados na confecção das órteses de pé, bem como estabelecer as diferenças térmicas entre eles.

Delineamento: Estudo quantitativo, experimental, longitudinal e prospectivo. Sujeitos: 47 indivíduos selecionados aleatoriamente, com mais de 20 anos de idade Métodos: Foram estudados 4 tipos de forro: pele natural, couro sintético, E.V.A perfurado e E.V.A. sem perfuração.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
  • Número de telefone: 52324 +34 927257000
  • E-mail: escaelen@unex.es

Locais de estudo

    • Cáceres
      • Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
        • Recrutamento
        • Elena Escamilla Martínez
        • Contato:
          • ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
          • Número de telefone: 52324 +34 927257000
          • E-mail: escaelen@unex.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pessoas usando calçados sanitários. 20-35 anos Não ter fumado ou tomado álcool ou bebidas excitantes antes da avaliação Sem creme na pele e não ter sido exposto aos raios UV.

Critério de exclusão:

jovens ou idosos com relação à idade dos fumantes ou bebedores do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Termografia PRÉ
Termografia do pé antes do teste de forro
Paciente descalço, foto termográfica da sola dos pés é tirada
Experimental: POST de termografia
Termografia do pé após o uso de 2 tipos de forro por três horas (um em cada pé)
Paciente descalço, foto termográfica da sola dos pés é tirada
Comparador Ativo: Comparações termográficas
Comparações termográficas entre medições PRÉ e PÓS
Paciente descalço, foto termográfica da sola dos pés é tirada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da temperatura do pé PRE
Prazo: por um mês
Foi utilizada a câmera Flir E60BX, colocada sobre um tripé a um metro de distância dos pés. Foi tirada uma foto da sola do pé.
por um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
POST de medição de temperatura do pé
Prazo: por um mês
Foto após o uso de forro dentro do sapato
por um mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da temperatura do pé por área
Prazo: Por 3 meses
Utilizando o software Flir Tools, foram selecionadas 3 áreas em cada pé, calculando a temperatura média em cada área: cabeças dos metatarsos, região lateral e centro do calcanhar.
Por 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Termografiaforros2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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