- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05268848
Termografia do pé com forros de órteses plantares
Termografia do pé com o uso de diferentes materiais de revestimento de órteses plantares
Objetivo: Analisar os efeitos térmicos dos tipos de forros utilizados na confecção das órteses de pé, bem como estabelecer as diferenças térmicas entre eles.
Delineamento: Estudo quantitativo, experimental, longitudinal e prospectivo. Sujeitos: 47 indivíduos selecionados aleatoriamente, com mais de 20 anos de idade Métodos: Foram estudados 4 tipos de forro: pele natural, couro sintético, E.V.A perfurado e E.V.A. sem perfuração.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Número de telefone: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
Locais de estudo
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Espanha, 10600
- Recrutamento
- Elena Escamilla Martínez
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Contato:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Número de telefone: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pessoas usando calçados sanitários. 20-35 anos Não ter fumado ou tomado álcool ou bebidas excitantes antes da avaliação Sem creme na pele e não ter sido exposto aos raios UV.
Critério de exclusão:
jovens ou idosos com relação à idade dos fumantes ou bebedores do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Termografia PRÉ
Termografia do pé antes do teste de forro
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Paciente descalço, foto termográfica da sola dos pés é tirada
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Experimental: POST de termografia
Termografia do pé após o uso de 2 tipos de forro por três horas (um em cada pé)
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Paciente descalço, foto termográfica da sola dos pés é tirada
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Comparador Ativo: Comparações termográficas
Comparações termográficas entre medições PRÉ e PÓS
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Paciente descalço, foto termográfica da sola dos pés é tirada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da temperatura do pé PRE
Prazo: por um mês
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Foi utilizada a câmera Flir E60BX, colocada sobre um tripé a um metro de distância dos pés.
Foi tirada uma foto da sola do pé.
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por um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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POST de medição de temperatura do pé
Prazo: por um mês
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Foto após o uso de forro dentro do sapato
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por um mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da temperatura do pé por área
Prazo: Por 3 meses
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Utilizando o software Flir Tools, foram selecionadas 3 áreas em cada pé, calculando a temperatura média em cada área: cabeças dos metatarsos, região lateral e centro do calcanhar.
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Por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Termografiaforros2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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