- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05268848
Termografi af foden med plantar ortose liners
Fod termografi med brug af forskellige plantar ortose foring materialer
Formål: At analysere de termiske effekter af de typer af liners, der anvendes til fremstilling af fodortoserne, samt at fastslå de termiske forskelle mellem dem.
Design: Kvantitativ, eksperimentel, longitudinel og prospektiv undersøgelse. Emner: 47 personer udvalgt tilfældigt, over 20 år. Metoder: 4 typer liner blev undersøgt: naturlig hud, syntetisk læder, perforeret E.V.A og E.V.A. uden perforering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonnummer: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Rekruttering
- Elena Escamilla Martínez
-
Kontakt:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonnummer: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Folk iført hygiejnefodtøj. 20-35 år Ikke røget eller indtaget alkohol eller spændende drinks før evaluering Uden creme på skindet og ikke udsat for UV-stråler.
Ekskluderingskriterier:
unge eller gamle med hensyn til studie-rygeres eller -drikkeres alder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Termografi PRE
Fodtermografi før foringstest
|
Barfodet patient, termografisk foto af fodsålen tages
|
Eksperimentel: Termografi POST
Fodtermografi efter at have båret 2 typer liner i tre timer (en på hver fod)
|
Barfodet patient, termografisk foto af fodsålen tages
|
Aktiv komparator: Termografiske sammenligninger
Termografiske sammenligninger mellem PRE- og POST-målinger
|
Barfodet patient, termografisk foto af fodsålen tages
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodtemperaturmåling PRE
Tidsramme: i en måned
|
Kameraet Flir E60BX blev brugt, placeret på et stativ en meter væk fra fødderne.
Der blev taget et billede af fodsålen.
|
i en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodtemperaturmåling POST
Tidsramme: i en måned
|
Foto efter brug af forer inde i skoen
|
i en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fodtemperaturmåling efter område
Tidsramme: i 3 måneder
|
Ved hjælp af Flir Tools-softwaren blev 3 områder udvalgt på hver fod, der beregnede gennemsnitstemperaturen i hvert område: mellemfodshoveder, lateral region og hælcenter.
|
i 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Termografiaforros2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temperatur
-
Poitiers University HospitalAfsluttetKontinuerlig ikke-invasiv kutan temperatur | Nul varmeflux metode | Esophageal temperatur | Arteriel temperatur | Intracerebral temperaturFrankrig
-
The Cleveland ClinicBlue Spark TechnologiesUkendt
-
Universidade Estadual de LondrinaAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Korea University Anam HospitalUkendtTemperatur | FugtighedKorea, Republikken
-
Ajou University School of MedicineRekrutteringGenerel anæstesi | TemperaturKorea, Republikken
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAfsluttetTemperatur; Ekstrem, EksponeringBelgien
-
3MAfsluttetTemperatur | Kropstemperatur | TermosensingForenede Stater
-
Julio Alberto Mateos ArroyoUniversidad Complutense de Madrid; Hospital General Nuestra Señora del...Ikke rekrutterer endnuTemperatur | Blodstrømningshastighed | Radial arteriestørrelse
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetMave | Temperatur | Kontrastmedier | KomfortHolland
Kliniske forsøg med Termografisk foto
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeDiabetes | Selvkontrol | Diabetes nød | VeteranForenede Stater
-
Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research...AfsluttetFibrose | Cicatrix | Ar | Skader | Sår | Keloid | Hypertrofisk | ArdannelseForenede Stater
-
VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and EducationUkendtFibrose | Hudsygdomme | Ar | Keloid | Hypertrofisk hudForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancer | Kolorektalt karcinomForenede Stater