带足底矫形器衬垫的足部热成像
2022年2月24日 更新者：Elena Escamilla Martinez、Universidad de Extremadura
使用不同足底矫形器衬里材料的足部热成像
目的：分析用于制造足部矫形器的各种衬垫的热效应，并确定它们之间的热差异。
设计：定量、实验、纵向和前瞻性研究。 受试者：47 名随机选择的人，年龄在 20 岁以上 方法：研究了 4 种内衬：天然皮革、合成皮革、穿孔 E.V.A 和 E.V.A.无穿孔。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- 电话号码：52324 +34 927257000
- 邮箱：escaelen@unex.es
学习地点
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Cáceres
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Plasencia、Cáceres、西班牙、10600
- 招聘中
- Elena Escamilla Martínez
-
接触：
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- 电话号码：52324 +34 927257000
- 邮箱：escaelen@unex.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
穿卫生鞋的人。 20-35 岁 评估前未吸烟或饮酒或刺激性饮料 皮肤上未涂乳霜且未暴露于紫外线下。
排除标准：
与研究吸烟者或饮酒者年龄相关的年轻人或老年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Termography PRE
内衬测试前的足部热成像
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赤脚患者，拍摄脚底的热成像照片
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实验性的：温度计 POST
穿着 2 种内衬 3 小时后的足部热成像（每只脚一个）
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赤脚患者，拍摄脚底的热成像照片
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有源比较器：热成像比较
PRE 和 POST 测量之间的热成像比较
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赤脚患者，拍摄脚底的热成像照片
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部温度测量 PRE
大体时间：一个月
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使用的相机是 Flir E60BX，放在离脚一米远的三脚架上。
拍了一张脚底的照片。
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
足部温度测量 POST
大体时间：一个月
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鞋内使用内衬后的照片
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一个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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足部温度测量（按区域）
大体时间：3个月
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使用 Flir Tools 软件，在每只脚上选择 3 个区域，计算每个区域的平均温度：跖骨头、外侧区域和足跟中心。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ、University of Extremadura
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月23日
初级完成 (预期的)
2022年4月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月24日
首次发布 (实际的)
2022年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月24日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
热成像照片的临床试验
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Jared Jagdeo, MD, MSVA Northern California Health Care System; East Bay Institute for Research and Education完全的
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VA Northern California Health Care SystemEast Bay Institute for Research and Education未知