Termografía del pie con ortesis plantar liners
24 de febrero de 2022 actualizado por: Elena Escamilla Martinez, Universidad de Extremadura
Termografía del pie con el uso de diferentes materiales de revestimiento de ortesis plantar
Objetivo: Analizar los efectos térmicos de los tipos de liners utilizados en la fabricación de las ortesis de pie, así como establecer las diferencias térmicas entre ellos.
Diseño: Estudio cuantitativo, experimental, longitudinal y prospectivo. Sujetos: 47 individuos seleccionados al azar, mayores de 20 años Métodos: Se estudiaron 4 tipos de forro: piel natural, cuero sintético, E.V.A perforada y E.V.A. sin perforación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Número de teléfono: 52324 +34 927257000
- Correo electrónico: escaelen@unex.es
Ubicaciones de estudio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, España, 10600
- Reclutamiento
- Elena Escamilla Martínez
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Contacto:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Número de teléfono: 52324 +34 927257000
- Correo electrónico: escaelen@unex.es
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas con calzado sanitario. 20-35 años No haber fumado ni tomado alcohol o bebidas excitantes antes de la evaluación Sin crema en la piel y no estar expuesto a los rayos UV.
Criterio de exclusión:
jóvenes o mayores con respecto a la edad de estudio fumadores o bebedores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Termografía PRE
Termografía del pie antes de la prueba del revestimiento
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Paciente descalzo, se toma foto termográfica de la planta de los pies
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Experimental: Termografía POST
Termografía del pie después de usar 2 tipos de liner durante tres horas (uno en cada pie)
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Paciente descalzo, se toma foto termográfica de la planta de los pies
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Comparador activo: Comparaciones termográficas
Comparaciones termográficas entre mediciones PRE y POST
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Paciente descalzo, se toma foto termográfica de la planta de los pies
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la temperatura del pie PRE
Periodo de tiempo: por un mes
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Se utilizó la cámara Flir E60BX, colocada sobre un trípode a un metro de distancia de los pies.
Se tomó una foto de la planta del pie.
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por un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la temperatura del pie POST
Periodo de tiempo: por un mes
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Foto después del uso de forros en el interior del zapato.
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por un mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la temperatura del pie por área
Periodo de tiempo: Por 3 meses
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Mediante el software Flir Tools se seleccionaron 3 zonas en cada pie, calculando la temperatura media de cada zona: cabezas de los metatarsianos, región lateral y centro del talón.
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Por 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Termografiaforros2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .