- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05268848
Termografi av foten med Plantar Orthosis Liners
Fottermografi med bruk av forskjellige plantarortoseforingsmaterialer
Mål: Å analysere de termiske effektene av typene liner som brukes i produksjonen av fotortosene, samt å fastslå de termiske forskjellene mellom dem.
Design: Kvantitativ, eksperimentell, longitudinell og prospektiv studie. Emner: 47 individer valgt tilfeldig, over 20 år. Metoder: 4 typer liner ble studert: naturlig hud, syntetisk lær, perforert E.V.A og E.V.A. uten perforering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonnummer: 52324 +34 927257000
- E-post: escaelen@unex.es
Studiesteder
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Spania, 10600
- Rekruttering
- Elena Escamilla Martínez
-
Ta kontakt med:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonnummer: 52324 +34 927257000
- E-post: escaelen@unex.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Folk som har på seg sanitært fottøy. 20-35 år Ikke å ha røykt eller tatt alkohol eller spennende drinker før evaluering Uten krem på skinnet og ikke utsettes for UV-stråler.
Ekskluderingskriterier:
unge eller gamle mennesker med hensyn til alderen til studierøykere eller -drikkere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Termografi PRE
Fottermografi før fôrtest
|
Barfotpasient, termografisk bilde av fotsålen tas
|
|
Eksperimentell: Termografi POST
Fottermografi etter å ha brukt 2 typer liner i tre timer (en på hver fot)
|
Barfotpasient, termografisk bilde av fotsålen tas
|
|
Aktiv komparator: Termografiske sammenligninger
Termografiske sammenligninger mellom PRE- og POST-målinger
|
Barfotpasient, termografisk bilde av fotsålen tas
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fottemperaturmåling PRE
Tidsramme: i en måned
|
Kameraet Flir E60BX ble brukt, plassert på et stativ en meter unna føttene.
Et bilde av fotsålen ble tatt.
|
i en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fottemperaturmåling POST
Tidsramme: i en måned
|
Foto etter bruk av fôr inne i skoen
|
i en måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fottemperaturmåling etter område
Tidsramme: i 3 måneder
|
Ved å bruke Flir Tools-programvaren ble 3 områder valgt på hver fot, og beregnet gjennomsnittstemperaturen i hvert område: metatarsale hoder, lateral region og hælsenter.
|
i 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Termografiaforros2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .