- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05268848
Thermografie des Fußes mit Plantarortheseneinlagen
Fußthermografie unter Verwendung unterschiedlicher Plantarorthesen-Belagmaterialien
Ziel: Analyse der thermischen Wirkungen der bei der Herstellung der Fußorthesen verwendeten Linertypen sowie Ermittlung der thermischen Unterschiede zwischen ihnen.
Design: Quantitative, experimentelle, längsschnittliche und prospektive Studie. Probanden: 47 zufällig ausgewählte Personen im Alter von über 20 Jahren Methoden: 4 Arten von Linern wurden untersucht: Naturhaut, Kunstleder, perforiertes E.V.A. und E.V.A. ohne Perforation.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonnummer: 52324 +34 927257000
- E-Mail: escaelen@unex.es
Studienorte
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spanien, 10600
- Rekrutierung
- Elena Escamilla Martínez
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Kontakt:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonnummer: 52324 +34 927257000
- E-Mail: escaelen@unex.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Menschen, die Hygieneschuhe tragen. 20-35 Jahre Nicht geraucht oder Alkohol oder aufregende Getränke vor der Bewertung konsumiert. Ohne Creme auf der Haut und ohne UV-Strahlung.
Ausschlusskriterien:
junge oder alte Menschen in Bezug auf das Alter der Studie Raucher oder Trinker
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Termographie PRE
Fußthermografie vor dem Futtertest
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Barfußpatient, Thermografieaufnahme der Fußsohle
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Experimental: Termographie POST
Fußthermografie nach dreistündigem Tragen von 2 Arten von Linern (einer an jedem Fuß)
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Barfußpatient, Thermografieaufnahme der Fußsohle
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Aktiver Komparator: Thermografische Vergleiche
Thermografische Vergleiche zwischen PRE- und POST-Messungen
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Barfußpatient, Thermografieaufnahme der Fußsohle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußtemperaturmessung PRE
Zeitfenster: für einen Monat
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Es wurde die Kamera Flir E60BX verwendet, die auf einem Stativ einen Meter von den Füßen entfernt platziert wurde.
Ein Foto der Fußsohle wurde gemacht.
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für einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußtemperaturmessung POST
Zeitfenster: für einen Monat
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Foto nach der Verwendung von Futter im Schuh
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für einen Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fußtemperaturmessung nach Bereich
Zeitfenster: für 3 Monate
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Unter Verwendung der Flir Tools-Software wurden 3 Bereiche an jedem Fuß ausgewählt und die durchschnittliche Temperatur in jedem Bereich berechnet: Mittelfußköpfchen, seitliche Region und Fersenmitte.
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für 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Termografiaforros2022
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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