Termografia stopy z wkładkami ortezy podeszwowej
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Elena Escamilla Martinez, Universidad de Extremadura
Termografia stopy z użyciem różnych materiałów wyściełających ortezę podeszwową
Cel: Analiza efektów termicznych rodzajów wkładek stosowanych do produkcji ortez stopy oraz określenie różnic termicznych między nimi.
Projekt: badanie ilościowe, eksperymentalne, podłużne i prospektywne. Osoby badane: 47 losowo wybranych osób w wieku powyżej 20 lat Metody: Badano 4 rodzaje wkładek: skóra naturalna, skóra syntetyczna, perforowana E.V.A i E.V.A. bez perforacji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Numer telefonu: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
Lokalizacje studiów
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Hiszpania, 10600
- Rekrutacyjny
- Elena Escamilla Martínez
-
Kontakt:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Numer telefonu: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby noszące obuwie sanitarne. 20-35 lat Nie palić, nie pić alkoholu ani napojów pobudzających przed oceną Bez kremu na skórze i bez ekspozycji na promienie UV.
Kryteria wyłączenia:
osoby młode lub starsze pod względem wieku badanych palaczy lub osób pijących
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terminografia PRE
Termografia stóp przed testem podszewki
|
Pacjent boso, wykonywane jest zdjęcie termograficzne podeszwy stóp
|
|
Eksperymentalny: Termografia POST
Termografia stóp po noszeniu 2 rodzajów wkładek przez 3 godziny (po jednym na każdą stopę)
|
Pacjent boso, wykonywane jest zdjęcie termograficzne podeszwy stóp
|
|
Aktywny komparator: Porównania termograficzne
Porównania termograficzne między pomiarami PRE i POST
|
Pacjent boso, wykonywane jest zdjęcie termograficzne podeszwy stóp
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar temperatury stóp PRE
Ramy czasowe: przez miesiąc
|
Użyto aparatu Flir E60BX, ustawionego na statywie w odległości jednego metra od stóp.
Zrobiono zdjęcie podeszwy stopy.
|
przez miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar temperatury stóp POST
Ramy czasowe: przez miesiąc
|
Zdjęcie po zastosowaniu wyściółki wewnątrz buta
|
przez miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar temperatury stóp według obszaru
Ramy czasowe: przez 3 miesiące
|
Korzystając z oprogramowania Flir Tools, wybrano 3 obszary na każdej stopie, obliczając średnią temperaturę w każdym obszarze: głowy śródstopia, obszar boczny i środek pięty.
|
przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Termografiaforros2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .