- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05268848
Termografia del piede con plantari plantari
Termografia del piede con l'uso di diversi materiali di rivestimento dell'ortesi plantare
Obiettivo: analizzare gli effetti termici dei tipi di scarpette utilizzate nella fabbricazione delle ortesi del piede, nonché stabilire le differenze termiche tra di loro.
Design: studio quantitativo, sperimentale, longitudinale e prospettico. Soggetti: 47 individui selezionati in modo casuale, di età superiore ai 20 anni Metodi: sono stati studiati 4 tipi di fodera: pelle naturale, pelle sintetica, E.V.A perforata ed E.V.A. senza perforazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Numero di telefono: 52324 +34 927257000
- Email: escaelen@unex.es
Luoghi di studio
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Cáceres
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Plasencia, Cáceres, Spagna, 10600
- Reclutamento
- Elena Escamilla Martínez
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Contatto:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Numero di telefono: 52324 +34 927257000
- Email: escaelen@unex.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Persone che indossano calzature sanitarie. 20-35 anni Non aver fumato o assunto bevande alcoliche o eccitanti prima della valutazione Senza crema sulla pelle e non essere esposto ai raggi UV.
Criteri di esclusione:
giovani o anziani rispetto all'età di studio fumatori o bevitori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Termografia PRE
Termografia del piede prima del test della fodera
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Paziente scalzo, viene scattata una foto termografica della pianta dei piedi
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Sperimentale: Termografia POST
Termografia del piede dopo aver indossato 2 tipi di scarpetta per tre ore (uno su ogni piede)
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Paziente scalzo, viene scattata una foto termografica della pianta dei piedi
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Comparatore attivo: Confronti termografici
Confronti termografici tra misure PRE e POST
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Paziente scalzo, viene scattata una foto termografica della pianta dei piedi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della temperatura del piede PRE
Lasso di tempo: per un mese
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È stata utilizzata la fotocamera Flir E60BX, posizionata su un treppiede a un metro di distanza dai piedi.
È stata scattata una foto della pianta del piede.
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per un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della temperatura del piede POST
Lasso di tempo: per un mese
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Foto dopo l'utilizzo delle fodere all'interno della scarpa
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per un mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della temperatura del piede per area
Lasso di tempo: per 3 mesi
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Utilizzando il software Flir Tools, sono state selezionate 3 aree su ciascun piede, calcolando la temperatura media in ciascuna area: teste metatarsali, regione laterale e centro del tallone.
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per 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Termografiaforros2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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