Термография стопы с подошвенными ортопедическими вкладышами
24 февраля 2022 г. обновлено: Elena Escamilla Martinez, Universidad de Extremadura
Термография стопы с использованием различных прокладочных материалов для подошвенных ортезов
Цель: проанализировать термическое воздействие типов вкладышей, используемых при изготовлении ортезов стопы, а также установить тепловые различия между ними.
Дизайн: Количественное, экспериментальное, лонгитюдное и проспективное исследование. Испытуемые: 47 человек, выбранных случайным образом, в возрасте старше 20 лет. Методы: изучались 4 типа подкладки: натуральная кожа, синтетическая кожа, перфорированный E.V.A и E.V.A. без перфорации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Номер телефона: 52324 +34 927257000
- Электронная почта: escaelen@unex.es
Места учебы
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Испания, 10600
- Рекрутинг
- Elena Escamilla Martínez
-
Контакт:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Номер телефона: 52324 +34 927257000
- Электронная почта: escaelen@unex.es
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Люди в санитарной обуви. 20-35 лет Не курили, не употребляли алкоголь или возбуждающие напитки до оценки Без крема на коже и не подвергались воздействию УФ-лучей.
Критерий исключения:
молодые или пожилые люди в зависимости от возраста обучения курильщики или пьющие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Термография ПР
Термография стопы перед испытанием подкладки
|
Босоногий пациент, делается термографическое фото подошвы стопы
|
|
Экспериментальный: ПОСТ Термография
Термография стоп после ношения 2-х видов вкладышей в течение трех часов (по одному на каждую стопу)
|
Босоногий пациент, делается термографическое фото подошвы стопы
|
|
Активный компаратор: Термографические сравнения
Термографические сравнения между измерениями PRE и POST
|
Босоногий пациент, делается термографическое фото подошвы стопы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение температуры стопы PRE
Временное ограничение: на месяц
|
Использовалась камера Flir E60BX, установленная на штативе в метре от ног.
Была сделана фотография подошвы стопы.
|
на месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение температуры стопы ПОСЛЕ
Временное ограничение: на месяц
|
Фото после использования подкладок внутри обуви
|
на месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение температуры стопы по площади
Временное ограничение: на 3 месяца
|
С помощью программного обеспечения Flir Tools были выбраны 3 области на каждой стопе, рассчитана средняя температура в каждой области: головки плюсневых костей, латеральная область и центр пятки.
|
на 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Termografiaforros2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .