Termografie chodidla s vložkami plantární ortézy
24. února 2022 aktualizováno: Elena Escamilla Martinez, Universidad de Extremadura
Termografie chodidel s použitím různých výstelkových materiálů plantárních ortéz
Cíl: Analyzovat tepelné účinky typů vložek používaných při výrobě nožních ortéz a rovněž stanovit tepelné rozdíly mezi nimi.
Typ studie: Kvantitativní, experimentální, longitudinální a prospektivní studie. Subjekty: 47 náhodně vybraných jedinců, starší 20 let Metody: Byly studovány 4 typy vložek: přírodní kůže, syntetická kůže, perforovaná E.V.A a E.V.A. bez perforace.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonní číslo: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
Studijní místa
-
-
Cáceres
-
Plasencia, Cáceres, Španělsko, 10600
- Nábor
- Elena Escamilla Martínez
-
Kontakt:
- ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ
- Telefonní číslo: 52324 +34 927257000
- E-mail: escaelen@unex.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Lidé nosí hygienickou obuv. 20-35 let Před hodnocením nekouřil a nepil alkohol nebo vzrušující nápoje Bez krému na pokožce a bez vystavení UV záření.
Kritéria vyloučení:
mladí nebo staří lidé s ohledem na věk studujících kuřáků nebo pijáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Termografie PRE
Termografie chodidel před testem obložení
|
Bosý pacient, je pořízena termografická fotografie plosky nohou
|
|
Experimentální: Termografie POST
Termografie chodidel po tříhodinovém nošení 2 typů vložek (jedna na každé chodidlo)
|
Bosý pacient, je pořízena termografická fotografie plosky nohou
|
|
Aktivní komparátor: Termografická srovnání
Termografická srovnání mezi měřeními PRE a POST
|
Bosý pacient, je pořízena termografická fotografie plosky nohou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření teploty nohou PRE
Časové okno: na měsíc
|
Použita byla kamera Flir E60BX umístěná na stativu metr od nohou.
Byla pořízena fotografie plosky nohy.
|
na měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření teploty nohou POST
Časové okno: na měsíc
|
Foto po použití vložek uvnitř boty
|
na měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření teploty nohou podle oblasti
Časové okno: po dobu 3 měsíců
|
Pomocí softwaru Flir Tools byly vybrány 3 oblasti na každé noze, přičemž byla vypočtena průměrná teplota v každé oblasti: hlavičky metatarzů, laterální oblast a střed paty.
|
po dobu 3 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ELENA ESCAMILLA MARTÍNEZ, University of Extremadura
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. prosince 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Termografiaforros2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .