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쇄골 수술에서 쇄골흉근근막평면차단술의 효과

2022년 9월 16일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

Clavipectoral Fascia Plane Block이 쇄골 수술 후 통증 관리 및 환자 만족도에 미치는 영향: 무작위, 전향적 연구

Clavipectoral 근막 평면 블록 (CPB). CPB는 2017년 Valdes에 의해 처음으로 정의되었습니다. 쇄골 수술 후 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. 문헌에서 CPB에 대한 데이터는 매우 제한적이지만 쇄골 골절 후 통증 관리를 위한 좋은 옵션으로 보입니다.

이 연구의 목적은 쇄골 수술을 받은 환자의 수술 후 진통 관리 및 환자 만족도에 대한 초음파 유도 CPB의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Clavipectoral fascia plane block (CPB)는 2017년 Valdes에 의해 처음으로 정의되었습니다. 쇄골 수술 후 수술 후 진통제로 사용할 수 있습니다. clavipectoral fascia는 pectoralis major muscle의 clavicular 부위를 덮습니다. 그것은 쇄골과 대흉근 사이의 잠재적인 계면 공간을 제공합니다. CPB는 쇄골 수술 후 효과적인 진통제를 제공합니다. 수행하기도 쉽습니다. 이러한 이점과 쇄골 수술에 대한 진통 효과로 인해 CPB는 interscalene brachial plexus block의 대안이 될 수 있습니다. 그러나 쇄골 골절에 대한 CPB의 효과를 조사하기 위해서는 무작위 임상 효능 시험이 필요합니다. 문헌에서 CPB에 대한 데이터는 매우 제한적이지만 쇄골 골절 후 통증 관리를 위한 상완 신경총 차단에 대한 좋은 대안으로 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Muğla, 칠면조
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신 마취하에 쇄골 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질,
  • 항응고,
  • 흉벽 이상
  • 연구 약물 알레르기,
  • 블록 영역의 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Clavipectoral 그룹 = Clavipectoral 블록 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 Tramodol이 수행됩니다.
다른: 쇄골차단
Clavipectoral block은 누운 자세에서 환자와 함께 수행됩니다. 탐침은 쇄골의 내측 1/3(또는 골절의 국소화에 따라 근위 또는 말단)의 전방 경계에 배치됩니다. 22 게이지, 50mm 블록 바늘을 꼬리에서 머리 방향으로 삽입하고 쇄골의 골막과 주변 근막을 시각화하고 이 두 층 사이에 0.25% 부피바카인 30ml를 주입합니다. 쇄골의 내측 및 외측 1/3에 국소 마취제가 퍼짐을 볼 수 있습니다.
간섭 없음: 그룹 제어 = 제어 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 이부프로펜 400mg을 정맥주사합니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 Tramodol이 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수(NRS)
기간: 수술 후 24시간
주요 결과는 수술 후 8시간의 NRS입니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 사용(참가자 수 및 트라모돌 사용률)
기간: 수술 후 24시간
트라모돌 사용
수술 후 24시간
환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
환자 만족도는 7개 항목 Likert 스칼라로 평가됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2022년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Mugla Sitki Kocman University

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

우리는 IPD를 공유할 계획이 없습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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