Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klavipectoral fascia tasolohkon tehokkuus solisluun kirurgiassa

perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Bahadir Ciftci, Medipol University

Klavipectoraalisen fasciatasotukoksen vaikutus kivunhallintaan ja potilastyytyväisyyteen solisluun leikkauksen jälkeen: satunnaistettu, tuleva tutkimus

Klavipectoral fascia tasolohko (CPB). Valdes määritteli CPB:n ensin vuonna 2017. Sitä voidaan käyttää postoperatiiviseen kivunlievitykseen solisluun leikkauksen jälkeen. Kirjallisuudessa tietoa CPB:stä on niin vähän, mutta se näyttää kuitenkin hyvältä vaihtoehdolta kivun hallintaan solisluun murtuman jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniohjatun CPB:n tehokkuutta leikkauksen jälkeisen analgesian hoidossa ja potilastyytyväisyyttä solisluun leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valdes määritteli clavipectoral fascia tasolohkon (CPB) vuonna 2017 ensin. Sitä voidaan käyttää postoperatiiviseen kivunlievitykseen solisluun leikkauksen jälkeen. Klavipectoral fascia peittää suuren rintalihaksen clavicular-kohdan. Se tarjoaa mahdollisen interfassiaalisen tilan solisluun ja suuren rintalihaksen välille. CPB tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen solisluun leikkauksen jälkeen. Se on myös helppo suorittaa. Tämän edun ja sen analgeettisen tehokkuuden ansiosta solisluukirurgiassa CPB voi olla vaihtoehto interscalene brachial plexus blockille. Satunnaistettuja kliinisiä tehokkuustutkimuksia tarvitaan kuitenkin CPB:n tehokkuuden tutkimiseksi solisluun murtumissa. Kirjallisuudessa tiedot CPB:stä ovat niin rajallisia, mutta se näyttää kuitenkin hyvältä vaihtoehdolta olkavarteen plexusblokille kivun hallintaan solisluun murtuman jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Muğla, Turkki
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
  • Suunniteltu solisluun leikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • verenvuotodiateesi,
  • antikoagulaatio,
  • rintakehän seinämän poikkeavuudet
  • tutkia lääkeallergiaa,
  • infektio lohkoalueella,
  • raskaus tai imetys,
  • potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Group Clavipectoral = clavipectoral block group
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. Tramodoli suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
Muut: Klavipectoral blokki
Klavipectoraalinen salpaus suoritetaan potilaille, jotka ovat makuuasennossa. Koetin sijoitetaan solisluun mediaalisen kolmanneksen etureunalle (tai proksimaaliseen tai distaaliseen päähän murtuman sijainnin mukaan). 22 gaugen 50 mm:n lohkoneula työnnetään kaudaalista pään suuntaan, solisluun perioste ja sitä ympäröivä sidekalvo visualisoidaan, 30 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan näiden kahden kerroksen väliin. Paikallispuudutusaine leviää solisluun mediaaliseen ja lateraaliseen kolmannekseen.
Ei väliintuloa: Ryhmäkontrolli = kontrolliryhmä
Potilaille annetaan ibuprofeenia 400 mgr IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana. Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja. Tramodoli suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Ensisijainen tulos on NRS leikkauksen jälkeisellä 8. tunnilla
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pelastuskipulääkkeen käyttö (osallistujien määrä ja tramodolin käyttöaste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Tramodolin käyttö
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Potilastyytyväisyys arvioidaan seitsemällä pisteellä Likert scala
Leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Mugla Sitki Kocman University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme aio jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa