A eficácia do bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral para cirurgia da clavícula
16 de setembro de 2022 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University
O efeito do bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral no controle da dor e na satisfação do paciente após a cirurgia da clavícula: estudo randomizado e prospectivo
Bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral (CPB). O CPB foi definido por Valdes em 2017 primeiramente. Pode ser usado para analgesia pós-operatória após cirurgia de clavícula. Na literatura, os dados sobre a CEC são muito limitados, porém parece ser uma boa opção para o manejo da dor após fratura da clavícula.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da CEC guiada por ultrassom no manejo da analgesia pós-operatória e a satisfação do paciente em pacientes submetidos à cirurgia de clavícula.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do plano da fáscia clavipeitoral (CPB) foi definido primeiramente por Valdes em 2017.
Pode ser usado para analgesia pós-operatória após cirurgia de clavícula.
A fáscia clavipeitoral cobre o local clavicular do músculo peitoral maior.
Ele fornece o espaço interfascial potencial entre a clavícula e o músculo peitoral maior.
A CEC fornece analgesia eficaz após a cirurgia da clavícula.
Também é fácil de executar.
Com essa vantagem e sua eficácia analgésica para cirurgia de clavícula, a CEC pode ser uma alternativa ao bloqueio interescalênico do plexo braquial.
No entanto, ensaios clínicos randomizados de eficácia são necessários para investigar a eficácia da CEC para fraturas da clavícula.
Na literatura, os dados sobre a CEC são muito limitados, mas parece ser uma boa alternativa ao bloqueio do plexo braquial para o controle da dor após fratura da clavícula
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muğla, Peru
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia de clavícula sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- diátese hemorrágica,
- anticoagulação,
- anormalidades da parede torácica
- estudar alergia a medicamentos,
- infecção na área do bloqueio,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Clavipeitoral = grupo Bloqueio Clavipeitoral
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
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O bloqueio clavipeitoral será realizado com os pacientes em decúbito dorsal.
A sonda será colocada na borda anterior do terço medial (ou na extremidade proximal ou distal, conforme a localização da fratura) da clavícula.
Uma agulha de bloqueio de calibre 22, 50 mm será inserida no sentido caudal para cefálico, o periósteo da clavícula e a fáscia circundante serão visualizados, 30 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados entre essas duas camadas.
A dispersão do anestésico local para o terço medial e lateral da clavícula será observada.
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Sem intervenção: Controle de Grupo = Grupo de Controle
Os pacientes receberão ibuprofeno 400 mgr IV a cada 8 horas no pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escores de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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O desfecho primário é a NRS na 8ª hora de pós-operatório
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Período pós-operatório de 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso de analgesia de resgate (número de participantes e taxa de uso de tramadol)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Tramodol usando
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Período pós-operatório de 24 horas
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Satisfação do paciente
Prazo: Pós-operatório de 24 horas
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A satisfação do paciente será avaliada com escala Likert de sete itens
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Pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Atalay YO, Mursel E, Ciftci B, Iptec G. Clavipectoral Fascia Plane Block for Analgesia after Clavicle Surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2019 Dec;66(10):562-563. doi: 10.1016/j.redar.2019.06.006. Epub 2019 Nov 11. No abstract available. English, Spanish.
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Kukreja P, Davis CJ, MacBeth L, Feinstein J, Kalagara H. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block for Surgery Involving the Clavicle: A Case Series. Cureus. 2020 Jul 8;12(7):e9072. doi: 10.7759/cureus.9072.
- Magalhaes J, Segura-Grau E. Single puncture clavipectoral fascial block as a potential effective analgesic strategy for clavicle surgery. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110062. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110062. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
16 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
16 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Mugla Sitki Kocman University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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