Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность плоскостной блокады ключично-пекторальной фасции при операциях на ключице

16 сентября 2022 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Влияние плоскостной блокады ключично-пекторальной фасции на обезболивание и удовлетворенность пациентов после операции на ключице: рандомизированное, проспективное исследование

Блокада ключично-грудной фасции (CPB). CPB впервые был определен Вальдесом в 2017 году. Его можно использовать для послеоперационной анальгезии после операции на ключице. В литературе данных об искусственном кровообращении очень мало, однако это кажется хорошим вариантом обезболивания после перелома ключицы.

Целью данного исследования является оценка эффективности искусственного кровообращения под ультразвуковым контролем для послеоперационного обезболивания и удовлетворенности пациентов у пациентов, перенесших операцию на ключице.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Блокада ключично-пекторальной фасции (CPB) впервые была определена Вальдесом в 2017 году. Его можно использовать для послеоперационной анальгезии после операции на ключице. Ключично-грудная фасция покрывает ключичное место большой грудной мышцы. Он обеспечивает потенциальное межфасциальное пространство между ключицей и большой грудной мышцей. CPB обеспечивает эффективную анальгезию после операции на ключице. Это также легко выполнить. Благодаря этому преимуществу и анальгетической эффективности при операциях на ключице ИК может быть альтернативой межлестничной блокаде плечевого сплетения. Однако необходимы рандомизированные клинические исследования эффективности для изучения эффективности искусственного кровообращения при переломах ключицы. В литературе данных об искусственном кровообращении очень мало, однако оно кажется хорошей альтернативой блокаде плечевого сплетения для купирования боли после перелома ключицы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Muğla, Турция
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Планируется операция на ключице под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • геморрагический диатез,
  • антикоагуляция,
  • аномалии стенки грудной клетки
  • изучить лекарственную аллергию,
  • инфекция в районе блока,
  • беременность или лактация,
  • пациенты, которые не принимают процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Group Clavipectoral = группа ключично-пекторальных блоков
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре. Для экстренной анальгезии будет назначен трамодол.
Другой: Ключично-грудная блокада
Клавипекторальную блокаду выполняют в положении пациента на спине. Зонд будет помещен на переднем крае медиальной трети (или на проксимальном или дистальном конце, в зависимости от локализации перелома) ключицы. Блок-игла 22G, 50 мм будет введена в каудально-головном направлении, будет визуализирована надкостница ключицы и окружающая фасция, между этими двумя слоями будет введено 30 мл 0,25% бупивакаина. Будет видно распространение местного анестетика на медиальную и латеральную трети ключицы.
Без вмешательства: Групповое управление = Контрольная группа
Пациентам будет вводиться ибупрофен 400 мг в/в каждые 8 ​​часов в послеоперационном периоде. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре. Для экстренной анальгезии будет назначен трамодол.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Первичным исходом является NRS на 8-м часу после операции.
Послеоперационный период 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование экстренной анальгезии (количество участников и частота использования трамодола)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Использование трамодола
Послеоперационный период 24 часа
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: После операции через 24 часа
Удовлетворенность пациентов будет оцениваться по семи пунктам Likert scala.
После операции через 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Mugla Sitki Kocman University

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ключично-грудная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться