La eficacia del bloqueo plano de la fascia clavipectoral para la cirugía de clavícula
16 de septiembre de 2022 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University
El efecto del bloqueo del plano de la fascia clavipectoral en el manejo del dolor y la satisfacción del paciente después de la cirugía de clavícula: estudio prospectivo aleatorizado
Bloqueo del plano de la fascia clavipectoral (CPB). El CPB fue definido por Valdés en 2017 en primer lugar. Puede usarse para analgesia postoperatoria después de una cirugía de clavícula. En la literatura, los datos sobre CEC son muy limitados, sin embargo, parece una buena opción para el manejo del dolor después de una fractura de clavícula.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la CEC guiada por ultrasonido para el manejo de la analgesia postoperatoria y la satisfacción del paciente en pacientes operados de clavícula.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo del plano de la fascia clavipectoral (BCP) fue definido por Valdés en 2017 en primer lugar.
Puede usarse para analgesia postoperatoria después de una cirugía de clavícula.
La fascia clavipectoral cubre el sitio clavicular del músculo pectoral mayor.
Proporciona el espacio interfascial potencial entre la clavícula y el músculo pectoral mayor.
CPB proporciona una analgesia eficaz después de la cirugía de clavícula.
También es fácil de realizar.
Con esta ventaja y su eficacia analgésica para la cirugía de clavícula, la CEC puede ser una alternativa al bloqueo interescalénico del plexo braquial.
Sin embargo, se necesitan ensayos clínicos aleatorios de eficacia para investigar la eficacia de la CEC para las fracturas de clavícula.
En la literatura, los datos sobre CEC son muy limitados, sin embargo, parece una buena alternativa al bloqueo del plexo braquial para el manejo del dolor después de una fractura de clavícula.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muğla, Pavo
- Mugla Sıtkı Kocman University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de clavícula bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica,
- anticoagulación,
- anomalías de la pared del tórax
- estudiar la alergia a los medicamentos,
- infección en el área del bloque,
- embarazo o lactancia,
- pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Clavipectoral = grupo de bloque Clavipectoral
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento.
Se realizará tramodol para analgesia de rescate.
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El bloqueo clavipectoral se realizará con los pacientes en decúbito supino.
La sonda se colocará en el borde anterior del tercio medial (o en el extremo proximal o distal, según la localización de la fractura) de la clavícula.
Se insertará una aguja de bloque de 50 mm calibre 22 en sentido caudal a cefálico, se visualizará el periostio de la clavícula y la fascia circundante, se inyectarán 30 ml de bupivacaína al 0,25% entre estas dos capas.
Se observará la extensión del anestésico local al tercio medial y lateral de la clavícula.
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Sin intervención: Grupo de control = Grupo de control
A los pacientes se les administrará ibuprofeno 400 mgr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento.
Se realizará tramodol para analgesia de rescate.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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El resultado primario es el NRS en la octava hora posoperatoria
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Período postoperatorio de 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El uso de analgesia de rescate (número de participantes y tasa de uso de tramodol)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
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Uso de tramodal
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Período postoperatorio de 24 horas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Postoperatorio a la hora 24
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La satisfacción del paciente se evaluará con una escala de Likert de siete ítems
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Postoperatorio a la hora 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Atalay YO, Mursel E, Ciftci B, Iptec G. Clavipectoral Fascia Plane Block for Analgesia after Clavicle Surgery. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2019 Dec;66(10):562-563. doi: 10.1016/j.redar.2019.06.006. Epub 2019 Nov 11. No abstract available. English, Spanish.
- Atalay YO, Ciftci B, Ekinci M, Yesiltas S. The effectiveness of clavipectoral fascia plane block for analgesia after clavicle surgery: a report of five cases. Minerva Anestesiol. 2020 Sep;86(9):992-993. doi: 10.23736/S0375-9393.20.14503-6. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Kukreja P, Davis CJ, MacBeth L, Feinstein J, Kalagara H. Ultrasound-Guided Clavipectoral Fascial Plane Block for Surgery Involving the Clavicle: A Case Series. Cureus. 2020 Jul 8;12(7):e9072. doi: 10.7759/cureus.9072.
- Magalhaes J, Segura-Grau E. Single puncture clavipectoral fascial block as a potential effective analgesic strategy for clavicle surgery. J Clin Anesth. 2020 Dec;67:110062. doi: 10.1016/j.jclinane.2020.110062. Epub 2020 Sep 23. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
16 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Mugla Sitki Kocman University
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No planearemos compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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