Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Clavipectoral Fascia Plane Block voor sleutelbeenchirurgie

16 september 2022 bijgewerkt door: Bahadir Ciftci, Medipol University

Het effect van clavipectorale fasciavlakblokkade op pijnbeheersing en patiënttevredenheid na sleutelbeenchirurgie: gerandomiseerde, prospectieve studie

Clavipectoraal fascia vlak blok (CPB). CPB werd in 2017 voor het eerst gedefinieerd door Valdes. Het kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie na sleutelbeenoperaties. In de literatuur zijn gegevens over CPB zo beperkt, maar het lijkt een goede optie voor pijnbestrijding na sleutelbeenbreuk.

Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van de echogeleide CPB voor postoperatieve analgesiebehandeling en patiënttevredenheid bij patiënten die een sleutelbeenoperatie hebben ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Clavipectoral fascia plane block (CPB) werd voor het eerst gedefinieerd door Valdes in 2017. Het kan worden gebruikt voor postoperatieve analgesie na sleutelbeenoperaties. De clavipectorale fascia bedekt de claviculaire plaats van de pectoralis major-spier. Het biedt de potentiële interfasciale ruimte tussen het sleutelbeen en de grote borstspier. CPB zorgt voor effectieve analgesie na sleutelbeenoperatie. Het is ook gemakkelijk uit te voeren. Met dit voordeel en zijn analgetische effectiviteit voor sleutelbeenchirurgie, kan CPB een alternatief zijn voor interscalene plexus brachialisblokkade. Er zijn echter gerandomiseerde klinische werkzaamheidsonderzoeken nodig om de effectiviteit van CPB voor sleutelbeenfracturen te onderzoeken. In de literatuur zijn gegevens over CPB zo beperkt, maar het lijkt een goed alternatief voor plexus brachialisblokkade voor pijnbestrijding na sleutelbeenfractuur

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Muğla, Kalkoen
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Gepland voor sleutelbeenoperatie onder algehele narcose

Uitsluitingscriteria:

  • bloedingsdiathese,
  • antistolling,
  • afwijkingen aan de thoraxwand
  • studie medicijnen allergie,
  • infectie in het blokgebied,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • patiënten die de procedure niet accepteren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep Clavipectoral = Clavipectorale blokgroep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. Tramodol zal worden uitgevoerd voor reddingsanalgesie.
Ander: Clavipectoraal blok
Clavipectoraal blok zal worden uitgevoerd met patiënten in rugligging. De sonde wordt op de voorste rand van het mediale derde deel (of op het proximale of distale uiteinde, afhankelijk van de lokalisatie van de fractuur) van het sleutelbeen geplaatst. Een 22-gauge bloknaald van 50 mm wordt caudaal naar cefaal ingebracht, het periosteum van het sleutelbeen en de omliggende fascia worden gevisualiseerd en tussen deze twee lagen wordt 30 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd. De plaatselijke verdoving verspreidt zich naar het mediale en laterale derde deel van het sleutelbeen.
Geen tussenkomst: Groepscontrole = Controlegroep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten elke 8 uur ibuprofen 400 mgr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. Tramodol zal worden uitgevoerd voor reddingsanalgesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve pijnscores (NRS)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Het primaire resultaat is de NRS op het 8e uur postoperatief
Postoperatieve periode van 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebruik van rescue-analgesie (aantal deelnemers en snelheid van gebruik van tramodol)
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
Tramodol gebruiken
Postoperatieve periode van 24 uur
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Postoperatief op 24 uur
Patiënttevredenheid zal worden geëvalueerd met zeven item Likert scala
Postoperatief op 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medipol University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Mugla Sitki Kocman University

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om IPD te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Clavipectoraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren