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L'efficacité du bloc plan du fascia clavipectoral pour la chirurgie de la clavicule

16 septembre 2022 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

L'effet du blocage du plan du fascia clavipectoral sur la gestion de la douleur et la satisfaction du patient après une chirurgie de la clavicule : étude prospective randomisée

Bloc plan de fascia clavipectoral (CPB). CPB a d'abord été défini par Valdes en 2017. Il peut être utilisé pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie de la clavicule. Dans la littérature, les données sur la CEC sont si limitées, cependant, cela semble être une bonne option pour la gestion de la douleur après une fracture de la clavicule.

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la CEC échoguidée pour la gestion de l'analgésie postopératoire et la satisfaction des patients opérés de la clavicule.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc plan du fascia clavipectoral (CPB) a été défini par Valdes en 2017 dans un premier temps. Il peut être utilisé pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie de la clavicule. Le fascia clavipectoral recouvre le site claviculaire du muscle grand pectoral. Il fournit l'espace interfascial potentiel entre la clavicule et le muscle grand pectoral. La CPB fournit une analgésie efficace après une chirurgie de la clavicule. Il est également facile à réaliser. Avec cet avantage et son efficacité analgésique pour la chirurgie de la clavicule, la CEC peut être une alternative au bloc interscalénique du plexus brachial. Cependant, des essais d'efficacité clinique randomisés sont nécessaires pour étudier l'efficacité de la CEC pour les fractures de la clavicule. Dans la littérature, les données sur la CEC sont si limitées, cependant elle semble être une bonne alternative au bloc du plexus brachial pour la prise en charge de la douleur après fracture de la clavicule

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Muğla, Turquie
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie de la clavicule sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • diathèse hémorragique,
  • anticoagulation,
  • anomalies de la paroi thoracique
  • étudier l'allergie aux médicaments,
  • infection au niveau du bloc,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Clavipectoral = Groupe bloc clavipectoral
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. Le tramodol sera utilisé pour l'analgésie de secours.
Autre: Bloc clavipectoral
Le bloc clavipectoral sera réalisé chez les patients en décubitus dorsal. La sonde sera placée sur le bord antérieur du tiers médial (ou sur l'extrémité proximale ou distale, selon la localisation de la fracture) de la clavicule. Une aiguille de calibre 22, bloc de 50 mm sera insérée dans une direction caudale à céphalique, le périoste de la clavicule et le fascia environnant seront visualisés, 30 ml de bupivacaïne à 0,25% seront injectés entre ces deux couches. L'anesthésique local s'est propagé au tiers médial et latéral de la clavicule.
Aucune intervention: Contrôle de groupe = Groupe de contrôle
Les patients recevront de l'ibuprofène 400 mg IV toutes les 8 heures pendant la période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. Le tramodol sera utilisé pour l'analgésie de secours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur postopératoire (NRS)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Le résultat principal est le NRS à la 8ème heure postopératoire
Période postopératoire de 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de l'analgésie de secours (nombre de participants et taux d'utilisation du tramodol)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramodol en utilisant
Période postopératoire de 24 heures
Satisfaction des patients
Délai: Postopératoire à la 24ème heure
La satisfaction des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de Likert en sept éléments.
Postopératoire à la 24ème heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

16 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2022

Première publication (Réel)

7 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Mugla Sitki Kocman University

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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