Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność bloku płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej w chirurgii obojczyka

16 września 2022 zaktualizowane przez: Bahadir Ciftci, Medipol University

Wpływ blokady płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej na leczenie bólu i zadowolenie pacjentów po operacji obojczyka: randomizowane badanie prospektywne

Blokada płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej (CPB). CPB został zdefiniowany przez Valdesa po raz pierwszy w 2017 roku. Może być stosowany do znieczulenia pooperacyjnego po operacjach obojczyka. W piśmiennictwie dane dotyczące CPB są tak ograniczone, jednak wydaje się dobrą opcją leczenia bólu po złamaniu obojczyka.

Celem pracy jest ocena skuteczności CPB pod kontrolą USG w leczeniu analgezji pooperacyjnej oraz satysfakcji pacjentów po operacjach obojczyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada płaszczyzny powięzi obojczykowo-piersiowej (CPB) została po raz pierwszy zdefiniowana przez Valdesa w 2017 roku. Może być stosowany do znieczulenia pooperacyjnego po operacjach obojczyka. Powięź obojczykowo-piersiowa obejmuje miejsce obojczykowe mięśnia piersiowego większego. Zapewnia potencjalną przestrzeń międzypowięziową między obojczykiem a mięśniem piersiowym większym. CPB zapewniają skuteczną analgezję po operacji obojczyka. Jest również łatwy w wykonaniu. Dzięki tej przewadze i skuteczności przeciwbólowej w operacjach obojczyka CPB może stanowić alternatywę dla blokady splotu ramiennego między pochyłego. Jednak potrzebne są randomizowane badania kliniczne skuteczności w celu zbadania skuteczności CPB w przypadku złamań obojczyka. W piśmiennictwie dane na temat CPB są tak ograniczone, jednak wydaje się dobrą alternatywą dla blokady splotu ramiennego w leczeniu bólu po złamaniu obojczyka

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Muğla, Indyk
        • Mugla Sıtkı Kocman University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
  • Zaplanowany do operacji obojczyka w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • skaza krwotoczna,
  • antykoagulacja,
  • nieprawidłowości ściany klatki piersiowej
  • badanie alergii na leki,
  • infekcja w okolicy bloku,
  • ciąża lub laktacja,
  • pacjentów, którzy nie akceptują zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Clavipectoral = grupa bloków obojczykowo-piersiowych
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mgr IV co 8 godzin. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury. Tramodol zostanie zastosowany w celu ratunkowej analgezji.
Inny: Blokada obojczykowo-piersiowa
Blokada obojczykowo-piersiowa będzie wykonywana u pacjentów w pozycji leżącej. Sonda zostanie umieszczona na przedniej granicy trzeciej części przyśrodkowej (lub na bliższym lub dalszym końcu, w zależności od lokalizacji złamania) obojczyka. Igła blokowa 22 G, 50 mm zostanie wprowadzona w kierunku od ogona do głowy, uwidoczniona zostanie okostna obojczyka i otaczająca go powięź, pomiędzy te dwie warstwy zostanie wstrzyknięte 30 ml 0,25% bupiwakainy. Widoczne będzie rozprzestrzenienie się środka miejscowo znieczulającego na przyśrodkową i boczną trzecią część obojczyka.
Brak interwencji: Kontrola grupowa = Grupa kontrolna
W okresie pooperacyjnym pacjentom będzie podawany ibuprofen 400 mgr IV co 8 godzin. Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury. Tramodol zostanie zastosowany w celu ratunkowej analgezji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Podstawowym wynikiem jest NRS w 8. godzinie po operacji
Okres pooperacyjny 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie analgezji ratunkowej (liczba uczestników i wskaźnik stosowania tramodolu)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
Stosowanie tramodolu
Okres pooperacyjny 24 godziny
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po operacji w 24
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione za pomocą siedmiu itemów skali Likerta
Po operacji w 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Mugla Sitki Kocman University

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniać IPD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj