Revisional Bariatric 절차로 단일 문합 슬리브 제주날 바이패스
2022년 2월 25일 업데이트: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
제한적인 Bariatric 절차 후 수정 작업으로 단일 문합 슬리브 제주날 바이패스
복강경 슬리브 위 절제술, 위 주름 또는 복강경 조절식 위 밴드 후 체중 회복 또는 실패 후 교정 절차로서의 단일 문합 슬리브 공장 우회술
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 복강경 위소매 절제술, 위 합병증 또는 복강경 조절식 위 밴드 후 체중 회복 또는 실패 후 교정 절차로서 단일 문합 슬리브 공장 우회술의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Minya, 이집트, 61511
- Minia University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
동반 질환 유무에 관계없이 BMI가 40 이상이거나 동반 질환이 있는 35 이상의 비만 환자
- 복강경 수술에 적합한 환자
- 연구에 참여하도록 승인하다
- 이전의 제한적 비만 수술
제외 기준:
- 수술이 부적합한 환자
- 18세 미만 60세 이상 환자
- 비만 또는 기타 질환으로 이전에 상복부 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SAS-J
단일 문합 슬리브 제주날 바이패스는 제한적 비만 시술 후 수정 비만 시술로
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단일 문합 슬리브 제주날 바이패스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12 개월
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킬로그램 단위의 초과 체중 감소 비율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병적 이환율 개선
기간: 12 개월
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당뇨병 및 고혈압과 같은 합병증에 대한 수술의 효과 당뇨병 및 고혈압과 같은 동반 질환에 대한 수술의 효과 단일 문합 슬리브의 효과 동반 질환의 공장 우회술 |
12 개월
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영양 결핍의 발병률
기간: 12~24개월
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빈혈, 저칼슘혈증, 저단백혈증과 같은 영양 결핍의 발생률. 칼슘, 철분, 비타민D 및 단백질 영양실조와 같은 영양결핍 발생률 |
12~24개월
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조기 수술 합병증 발생률 조기 수술 합병증 발생률 조기 수술 합병증 발생률 합병증 발생률
기간: 12~24개월
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누출, 출혈과 같은 초기 수술 합병증 누출, 출혈, 덤핑과 같은 합병증, |
12~24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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SAS-J에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterCanisius-Wilhelmina Hospital; Johnson & Johnson Medical BV, The Netherlands완전한
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University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de Nīmes; Centre Hospitalier Universitaire de Liege; Centre... 그리고 다른 협력자들모병
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Columbia UniversityUniversity of Colorado, Denver; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Icahn...모병
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International AIDS Vaccine InitiativeBrigham and Women's Hospital; Fred Hutchinson Cancer Center; Rockefeller University모집하지 않고 적극적으로HIV-1 감염미국, 우간다, 케냐, 르완다, 남아프리카