Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass jako revizní bariatrický postup
25. února 2022 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Single anastomosis rukáv jejunal bypass jako revizní operace po restriktivních bariatrických procedurách
single anastomosis sleeve jejunal bypass jako revizní výkon po nabrání hmotnosti nebo selhání po laparoskopické sleeve gastrektomii, plikacích žaludku nebo laparoskopické nastavitelné bandáži žaludku
Přehled studie
Detailní popis
v této studii se výzkumníci zaměřují na testování účinnosti jejunálního bypassu jedné anastomózy jako revizního postupu po nabrání hmotnosti nebo selhání po laparoskopické sleeve gastrektomii, žaludečních plikacích nebo laparoskopické nastavitelné gastrické bandáži
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
obézní pacienti s BMI vyšším než 40 s komorbiditou nebo bez ní nebo více než 35 s komorbiditou
- pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
- dát souhlas ke sdílení studie
- předchozí restriktivní bariatrický výkon
Kritéria vyloučení:
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů mladších 18 let a starších 60 let
- pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SAS-J
single anastomosis sleeve Jejunal Bypass jako revizní bariatrický výkon po restriktivních bariatrických výkonech
|
Single Anastomosis Sleeve Jejunal Bypass
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta váhy
Časové okno: 12 měsíců
|
procento nadměrného úbytku hmotnosti v kilogramech
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra zlepšené komorbidity
Časové okno: 12 měsíců
|
vliv operace na komorbiditu, jako je diabetes a hypertenze vliv operace na komorbiditu, jako je diabetes a hypertenze, vliv jednorázové anastomózy rukáv jejunálního bypassu komorbidit |
12 měsíců
|
|
výskyt nutričního deficitu
Časové okno: 12-24 měsíců
|
výskyt nutričního deficitu, jako je anémie, hypokalcémie, hypoproteinémie. výskyt nutričního deficitu, jako je podvýživa vápníku, železa, vitamínu D a bílkovin |
12-24 měsíců
|
|
výskyt časných operačních komplikací výskyt časných operačních komplikací výskyt časných operačních komplikací výskyt komplikací
Časové okno: 12-24 měsíců
|
časné operační komplikace, jako je únik, krvácení komplikace jako únik, krvácení, vysypání, |
12-24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
8. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. ledna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ac.med.21.23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .