Pojedyncze zespolenie rękawowe bypassu jelita czczego jako rewizyjna procedura bariatryczna
25 lutego 2022 zaktualizowane przez: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Pojedyncze zespolenie rękawa bypassu jelita czczego jako operacja rewizyjna po restrykcyjnych zabiegach bariatrycznych
pojedyncze zespolenie rękawowego pomostowania jelita czczego jako zabieg rewizyjny po odzyskaniu wagi lub niepowodzeniu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, plikacjach żołądka lub laparoskopowej regulowanej opasce żołądkowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
w tym badaniu badacze mają na celu przetestowanie skuteczności pojedynczego zespolenia rękawowego pomostowania jelita czczego jako procedury rewizyjnej po odzyskaniu wagi lub niepowodzeniu po laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka, plikacjach żołądka lub laparoskopowej regulowanej opasce żołądkowej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
otyli pacjenci z BMI powyżej 40 ze współistniejącymi chorobami lub bez lub powyżej 35 ze współistniejącymi chorobami
- pacjentów kwalifikujących się do operacji laparoskopowej
- wyrazić zgodę na udział w badaniu
- wcześniejsza restrykcyjna procedura bariatryczna
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
- pacjentów w wieku poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- pacjent po wcześniejszej operacji w górnej części brzucha z powodu otyłości lub innych chorób
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SAS-J
pojedyncze zespolenie rękawowe Bypass jelita czczego jako rewizyjna procedura bariatryczna po restrykcyjnych zabiegach bariatrycznych
|
Obejście jelita czczego z pojedynczym zespoleniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
procent nadwagi ubytku w kilogramach
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik poprawy współzachorowalności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
wpływ operacji na choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i nadciśnienie wpływ operacji na choroby współistniejące, takie jak cukrzyca i nadciśnienie tętnicze wpływ pojedynczego zespolenia rękawowego pomostowania jelita czczego chorób współistniejących |
12 miesięcy
|
|
występowanie niedoborów żywieniowych
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
|
występowanie niedoborów żywieniowych, takich jak niedokrwistość, hipokalcemia, hipoproteinemia. występowanie niedoborów żywieniowych, takich jak niedożywienie wapnia, żelaza, witaminy D i białka |
12-24 miesiące
|
|
częstość występowania wczesnych powikłań pooperacyjnych częstość występowania wczesnych powikłań pooperacyjnych częstość występowania wczesnych powikłań pooperacyjnych częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 12-24 miesiące
|
wczesne powikłania operacyjne, takie jak wyciek, krwawienie powikłania, takie jak wyciek, krwawienie, zrzut, |
12-24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ac.med.21.23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .