Yhden anastomoosiholkin jejunaalin ohitus tarkistettavana bariatrisena menettelynä
perjantai 25. helmikuuta 2022 päivittänyt: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Yhden anastomoosiholkin jejunaalisen ohitusleikkauksena tarkistettavana leikkauksena rajoittavien bariatristen toimenpiteiden jälkeen
yhden anastomoosihihan jejunaalin ohitus revisiotoimenpiteenä painonnousun tai epäonnistumisen jälkeen laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston, mahalaukun leikkausten tai laparoskooppisesti säädettävän mahanauhan jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan yhden anastomoosihihan jejunaalisen ohituksen tehokkuutta tarkistettavana toimenpiteenä painon palautumisen tai epäonnistumisen jälkeen laparoskooppisen hihan mahalaukun poiston, mahalaukaleikkausten tai laparoskooppisesti säädettävän mahalaukun nauhan jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Minya, Egypti, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
liikalihavat potilaat, joiden BMI on yli 40 samanaikaisen sairauden kanssa tai ilman tai yli 35, joilla on samanaikainen sairaus
- laparoskooppiseen leikkaukseen soveltuvia potilaita
- antaa luvan osallistua tutkimukseen
- aikaisempi rajoittava bariatrinen menettely
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
- alle 18-vuotiaat ja yli 60-vuotiaat potilaat
- potilas, jolle on aiemmin tehty ylävatsan leikkaus joko lihavuuden tai muiden sairauksien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SAS-J
single anastomosis sleeve Jejunaal Bypass tarkistettavana bariatrisena toimenpidenä rajoittavien bariatristen toimenpiteiden jälkeen
|
Yhden anastomoosiholkin jejunaalin ohitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painonpudotus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
ylimääräisen painonpudotuksen prosenttiosuus kilogrammoina
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parantuneen rinnakkaissairauden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
leikkauksen vaikutus samanaikaisiin sairastuviin, kuten diabetekseen ja verenpainetautiin leikkauksen vaikutus rinnakkaissairauksiin, kuten diabetes ja verenpainetauti |
12 kuukautta
|
|
ravitsemuspuutoksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
ravitsemuksellisten puutteiden, kuten anemia, hypokalsamia, hypoproteinemia, ilmaantuvuus. ravitsemuksellisten puutteiden, kuten ca:n, raudan, D-vitamiinin ja proteiinien aliravitsemuksen ilmaantuvuus |
12-24 kuukautta
|
|
varhaisten leikkauskomplikaatioiden ilmaantuvuus varhaisten leikkauksen komplikaatioiden ilmaantuvuus varhaisten leikkauksen komplikaatioiden ilmaantuvuus komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 12-24 kuukautta
|
varhaiset leikkauksen komplikaatiot, kuten vuoto, verenvuoto komplikaatioita, kuten vuoto, verenvuoto, kaato, |
12-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ac.med.21.23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .