Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt anastomose ærme jejunal bypass som en revisionsbariatrisk procedure

25. februar 2022 opdateret af: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University

Enkelt anastomose ærme Jejunal bypass som en revisionsoperation efter restriktive bariatriske procedurer

enkelt anastomose ærme jejunal bypass som en revisionsprocedure efter vægtgenvinding eller svigt efter laparoskopisk ærmegatrektomi, gastriske applikationer eller laparoskopisk justerbar mavebånd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

i denne undersøgelse sigter efterforskerne efter at teste effektiviteten af ​​enkelt anastomose ærme jejunal bypass som en revisionsprocedure efter vægtgenvinding eller svigt efter laparoskopisk ærmegatrektomi, gastriske applikationer eller laparoskopisk justerbar mavebånd

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Minya, Egypten, 61511
        • Minia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

overvægtige patienter med BMI over 40 med eller uden comorbiditet eller mere end 35 med comorbiditet

  • patienter egnet til laparoskopisk kirurgi
  • give godkendelse til at dele i undersøgelsen
  • tidligere restriktiv bariatrisk procedure

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er uegnede til operation
  • patienter under 18 år og ældre end 60
  • patient med tidligere operation i øvre del af maven enten for fedme eller andre sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SAS-J
enkelt anastomose ærme Jejunal Bypass som en revisionel bariatrisk procedure efter restriktive bariatriske procedurer
Procedure: SAS-J
Enkelt anastomose ærme Jejunal Bypass

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vægttab
Tidsramme: 12 måneder
procentdel af overskydende vægttab i kilogram
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frekvensen af ​​forbedret co-morbiditet
Tidsramme: 12 måneder

virkningen af ​​operationen på følgesygdomme som diabetes og hypertension

virkningen af ​​operationen på comorbiditet som diabetes og hypertension effekten af ​​enkelt anastomose ærme jejunal bypass af komorbiditeter
12 måneder
forekomsten af ​​ernæringsmangel
Tidsramme: 12-24 måneder

forekomsten af ​​ernæringsmangel som anæmi, hypocalcamia, hypoproteinemia.

forekomsten af ​​ernæringsmangel som ca, jern, D-vitamin og proteinfejlernæring
12-24 måneder
forekomsten af ​​tidlige operative komplikationer forekomsten af ​​tidlige operative komplikationer forekomsten af ​​tidlige operative komplikationer forekomsten af ​​komplikationer
Tidsramme: 12-24 måneder

tidlige operative komplikationer som lækage, blødning

komplikationer som lækage, blødning, dumpning,
12-24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Minia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ac.med.21.23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SAS-J

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner