Bypass jejunal em manga de anastomose única como procedimento bariátrico revisional
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass jejunal em manga de anastomose única como operação revisional após procedimentos bariátricos restritivos
bypass jejunal com anastomose única como procedimento revisional após reganho de peso ou falha após gastrectomia vertical laparoscópica, plicaturas gástricas ou banda gástrica ajustável laparoscópica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores pretendem testar a eficácia do bypass jejunal com anastomose única como um procedimento revisional após recuperação de peso ou falha após gastrectomia vertical laparoscópica, plicaturas gástricas ou banda gástrica ajustável laparoscópica
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes obesos com IMC maior que 40 com ou sem comorbidade ou maior que 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
- procedimento bariátrico restritivo anterior
Critério de exclusão:
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 60 anos
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SAS-J
Manga de anastomose única Jejunal Bypass como um procedimento bariátrico revisional após procedimentos bariátricos restritivos
|
Bypass jejunal de manga de anastomose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de peso
Prazo: 12 meses
|
porcentagem de excesso de peso perdido em quilograma
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a taxa de comorbidade melhorada
Prazo: 12 meses
|
o efeito da operação em comorbidades como diabetes e hipertensão o efeito da operação em comorbidades como diabetes e hipertensão o efeito da manga de anastomose única bypass jejunal de comorbidades |
12 meses
|
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a incidência de deficiência nutricional
Prazo: 12-24 meses
|
a incidência de deficiência nutricional como anemia, hipocalcemia, hipoproteinemia. a incidência de deficiência nutricional como ca, ferro, vitamina D e desnutrição protéica |
12-24 meses
|
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a incidência de complicações operatórias precoces a incidência de complicações operatórias precoces a incidência de complicações operatórias precoces a incidência de complicações
Prazo: 12-24 meses
|
complicações operatórias precoces, como vazamento, sangramento complicações como vazamento, sangramento, despejo, |
12-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
8 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ac.med.21.23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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