Bypass yeyunal con manguito de anastomosis única como procedimiento bariátrico de revisión
25 de febrero de 2022 actualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass yeyunal con manguito de anastomosis única como operación de revisión después de procedimientos bariátricos restrictivos
Bypass yeyunal en manga con anastomosis única como procedimiento de revisión después de recuperar peso o fallar después de gastrectomía en manga laparoscópica, plicaturas gástricas o banda gástrica ajustable laparoscópica
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo probar la eficacia de la derivación yeyunal en manguito de anastomosis única como procedimiento de revisión después de la recuperación de peso o el fracaso después de una gastrectomía en manguito laparoscópica, plicaturas gástricas o banda gástrica ajustable laparoscópica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Minya, Egipto, 61511
- Minia University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes obesos con un IMC superior a 40 con o sin comorbilidad o superior a 35 con comorbilidad
- pacientes aptos para cirugía laparoscópica
- dar su aprobación para participar en el estudio
- procedimiento bariátrico restrictivo previo
Criterio de exclusión:
- pacientes no aptos para la cirugía
- pacientes menores de 18 años y mayores de 60
- paciente con cirugía abdominal superior previa ya sea por obesidad u otras enfermedades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SAS-J
Bypass yeyunal con manga de anastomosis única como procedimiento bariátrico de revisión después de procedimientos bariátricos restrictivos
|
Bypass yeyunal de manga de anastomosis única
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
|
porcentaje de exceso de peso perdido en kilogramos
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
la tasa de comorbilidad mejorada
Periodo de tiempo: 12 meses
|
el efecto de la operación en comorbilidad como diabetes e hipertensión el efecto de la operación en comorbilidades como diabetes e hipertensión el efecto de la derivación yeyunal en manga de anastomosis única de comorbilidades |
12 meses
|
|
la incidencia de la deficiencia nutricional
Periodo de tiempo: 12-24 meses
|
la incidencia de deficiencias nutricionales como anemia, hipocalcamia, hipoproteinemia. la incidencia de deficiencias nutricionales como calcio, hierro, vitamina D y desnutrición proteica |
12-24 meses
|
|
la incidencia de complicaciones operatorias tempranas la incidencia de complicaciones operatorias tempranas la incidencia de complicaciones operatorias tempranas la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 12-24 meses
|
complicaciones quirúrgicas tempranas como fugas, sangrado complicaciones como fugas, sangrado, vertido, |
12-24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
8 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ac.med.21.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .