单吻合套管空肠旁路术作为修正性减肥手术
2022年2月25日 更新者：Alaa Mstafa Hassan Sewefy、Minia University
单吻合套管空肠旁路术作为限制性减肥手术后的修正手术
单吻合袖状空肠旁路术作为腹腔镜袖状胃切除术、胃折叠术或腹腔镜可调节胃束带后体重恢复或失败后的修正手术
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员旨在测试单吻合套管空肠旁路术作为腹腔镜套管胃切除术、胃折叠术或腹腔镜可调节胃束带后体重恢复或失败后的修正手术的疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Minya、埃及、61511
- Minia University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
BMI 超过 40 且有或无合并症或 BMI 超过 35 并有合并症的肥胖患者
- 适合腹腔镜手术的患者
- 同意参与研究
- 之前的限制性减肥手术
排除标准：
- 不适合手术的患者
- 18 岁以下和 60 岁以上的患者
- 曾因肥胖或其他疾病接受过上腹部手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：SAS-J
单吻合套管空肠旁路作为限制性减肥手术后的修正减肥手术
|
单吻合套管空肠旁路术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减肥
大体时间：12个月
|
以公斤为单位的超额减重百分比
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
合并症改善率
大体时间：12个月
|
手术对糖尿病和高血压等合并症的影响 手术对合并症如糖尿病和高血压的影响单吻合套式空肠旁路术对合并症的影响 |
12个月
|
|
营养不良的发生率
大体时间：12-24个月
|
贫血、低钙血症、低蛋白血症等营养缺乏症的发生率。 钙、铁、维生素D和蛋白质营养不良等营养缺乏的发生率 |
12-24个月
|
|
早期手术并发症的发生率 早期手术并发症的发生率 早期手术并发症的发生率 并发症的发生率
大体时间：12-24个月
|
早期手术并发症，如渗漏、出血 渗漏、出血、倾倒等并发症， |
12-24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月12日
初级完成 (实际的)
2020年12月8日
研究完成 (实际的)
2021年1月4日
研究注册日期
首次提交
2022年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月25日
首次发布 (实际的)
2022年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月25日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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