Bypass digiunale a manica singola per anastomosi come procedura bariatrica di revisione
25 febbraio 2022 aggiornato da: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
Bypass digiunale a manica singola per anastomosi come operazione di revisione dopo procedure bariatriche restrittive
Bypass digiunale a manica singola per anastomosi come procedura di revisione dopo recupero di peso o fallimento dopo gastrectomia manica laparoscopica, pliche gastriche o bendaggio gastrico regolabile laparoscopico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
in questo studio gli investigatori mirano a testare l'efficacia del bypass digiunale a manica singola per anastomosi come procedura di revisione dopo il recupero o il fallimento del peso dopo gastrectomia laparoscopica della manica, pliche gastriche o bendaggio gastrico regolabile laparoscopico
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minya, Egitto, 61511
- Minia University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti obesi con BMI superiore a 40 con o senza comorbidità o superiore a 35 con comorbidità
- pazienti idonei alla chirurgia laparoscopica
- dare l'approvazione per partecipare allo studio
- precedente procedura bariatrica restrittiva
Criteri di esclusione:
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
- pazienti di età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- paziente con precedente intervento chirurgico all'addome superiore per obesità o altre patologie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SAS-J
manicotto per anastomosi singola Bypass digiunale come procedura bariatrica di revisione dopo procedure bariatriche restrittive
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Bypass digiunale a manica singola per anastomosi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
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percentuale di perdita di peso in eccesso in chilogrammo
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il tasso di miglioramento della comorbilità
Lasso di tempo: 12 mesi
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l'effetto dell'operazione sulla comorbilità come il diabete e l'ipertensione l'effetto dell'operazione sulla comorbidità come il diabete e l'ipertensione l'effetto del bypass digiunale della manica per anastomosi singola delle comorbidità |
12 mesi
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l'incidenza della carenza nutrizionale
Lasso di tempo: 12-24 mesi
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l'incidenza di carenze nutrizionali come anemia, ipocalcemia, ipoproteinemia. l'incidenza di carenze nutrizionali come ca, ferro, vitamina D e malnutrizione proteica |
12-24 mesi
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l'incidenza delle complicanze operatorie precoci l'incidenza delle complicanze operatorie precoci l'incidenza delle complicanze operatorie precoci l'incidenza delle complicanze
Lasso di tempo: 12-24 mesi
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complicazioni operatorie precoci come perdita, sanguinamento complicazioni come perdita, sanguinamento, dumping, |
12-24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
8 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ac.med.21.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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